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Eine experimentelle neue medizinische Behandlung zur Züchtung einer Leber im Körper eines Menschen hat gerade einen wichtigen Meilenstein erreicht.
Nach einem Jahrzehnt der Entwicklung hat das Biotech-Unternehmen LyGenesis bekannt gegeben, dass zum ersten Mal einem menschlichen Patienten ein Cocktail aus gespendeten Leberzellen verabreicht wurde, um – hoffentlich – einen seiner Lymphknoten in eine kleine, aber funktionierende Leber zu verwandeln.
Die Zelltherapie-Injektion wurde am 25. März durchgeführt. Verdrahtet berichtet, in einer klinischen Phase-2a-Studie, in der 12 Erwachsene mit Lebererkrankungen im Endstadium (ESLD) die Behandlung erhalten werden. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention wird in den USA jedes Jahr bei etwa 4,5 Millionen Erwachsenen eine Lebererkrankung diagnostiziert und über 50.000 sterben daran. Schon durch das Wachstum nur einer geringen Menge an Lebermasse könnte die Behandlung schwerkranken Patienten, die keine Transplantation erhalten können, eine erhebliche Linderung verschaffen.
„Wir nutzen den Lymphknoten als lebenden Bioreaktor“, sagte Michael Hufford, Mitbegründer und CEO von LyGenesis Verdrahtet.
Lebern sind, wie so ziemlich jedes menschliche Organ, immer Mangelware. Die Warteliste für eine Lebertransplantation beträgt fast 10.000. Selbst solche, die unversehrt erhalten werden, sind möglicherweise nicht für eine Transplantation geeignet.
Die Forscher sagen jedoch, dass sie diese weggeworfenen Lebern verwenden können und für jede Behandlung nur eine kleine Anzahl extrahierter Zellen, sogenannte Hepatozyten, benötigen. Das bedeutet, dass ein einziges dieser weggeworfenen Organe genug Material für die Behandlung von bis zu 75 Menschen liefern könnte.
Um ihren menschlichen Patienten zu behandeln, schleusten die Forscher mithilfe eines mit einer Kamera und Ultraschallbildgebung geführten Schlauchs Millionen von Hepatozyten in Lymphknoten in der Nähe der Leber. Lymphknoten, die einen wichtigen Teil unseres Immunsystems bilden und zu Hunderten zählen, sind ideale Wachstumsorte, da sich ihre Zellen schnell teilen können.
Ein entscheidender Faktor ist die einzigartige Fähigkeit der Leber, sich durch chemische Signale, die von geschädigtem Gewebe ausgesendet werden, selbst zu heilen und dem gesunden Gewebe die Anweisung zu geben, sich zu regenerieren. Durch die Wahl lebernaher Lymphknoten könnte das Wachstum der injizierten Hepatozyten von diesen Signalen profitieren.
Bisher wurde dies mit überzeugenden Ergebnissen an Tieren getestet. Eine von LyGenesis-Forschern durchgeführte Studie aus dem Jahr 2020 ergab, dass Mäusen, denen die Zellaufschlämmung injiziert wurde, erfolgreich genug Lebergewebe auf den Lymphknoten wuchs, um ihre erkrankten Lebern auszugleichen.
Eine andere Studie, die in diesem Jahr von denselben Forschern durchgeführt wurde, ergab, dass Schweine, die die Behandlung erhielten, nicht nur die Funktion des Organs wiedererlangten, sondern auch neue Lebern bildeten, die umso größer waren, je stärker die ursprüngliche Leber geschädigt war.
Dennoch besteht große Unsicherheit darüber, wie der Ansatz für den Menschen funktionieren wird. Als Verdrahtet stellt fest, dass die Forscher nicht sicher sind, wie viele Zellen injiziert werden müssen, um eine funktionierende Leber zu entwickeln. Die aktuelle Stufe beginnt bei 50 Millionen Zellen, in Zukunft könnten es aber bis zu 250 Millionen sein.
„Wenn unsere Studie erfolgreich ist und wir die FDA-Zulassung erhalten, könnte unsere allogene Zelltherapie es ermöglichen, mit einer gespendeten Leber viele Dutzend ESLD-Patienten zu behandeln, was dazu beitragen könnte, das derzeitige Ungleichgewicht zwischen Angebot und Nachfrage bei Organen zugunsten der Patienten auszugleichen“, sagte Hufford ein Statement.
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