In einer Zeit, die durch schnelle technologische Fortschritte und einen harten globalen Wettbewerb im Gesundheitsbereich gekennzeichnet ist, ist die Position und Attraktivität der Europäischen Union als Drehscheibe für pharmazeutische Innovation und Herstellung stetig zurückgegangen. Obwohl die Impfstoffindustrie innerhalb der Pharmabranche ein relativ kleines Segment darstellt, ist sie für die EU von größter Bedeutung. Basierend auf den Ergebnissen eines neuen Berichts, der von Vaccines Europe in Auftrag gegeben und von Charles River Associates entwickelt wurde, zeigt die Branchen-Scorecard der Europäischen Kommission, dass die Gesundheitsbranche im Vergleich zu anderen innovativen Branchen den zweithöchsten Investitionswert bietet. Es leistet auch einen erheblichen Beitrag zur EU-Wirtschaft, indem es jedes Jahr Hunderttausende Arbeitsplätze schafft und gleichzeitig als Investition dient, die Gesundheit und Wohlstand schafft und Menschen in allen Lebensphasen vor Infektionskrankheiten schützt.
Bis Januar 2022 hatte die EU zu fast 40 Prozent der weltweiten Exporte von COVID-19-Impfstoffen beigetragen.
Die COVID-19-Pandemie hat die Rolle und Bedeutung der Branche durch die Entwicklung und Bereitstellung wirksamer COVID-19-Impfstoffe zum Schutz der Öffentlichkeit noch deutlicher hervorgehoben. Fast die Hälfte der Patentanmeldungen für COVID-19-Impfstoffe stammten von europäischen Unternehmen und bis Januar 2022 hatte die EU zu fast 40 Prozent der weltweiten COVID-19-Impfstoffexporte beigetragen. Dennoch wird den Impfstoffen in politischen Diskussionen keine Priorität eingeräumt. Um den Weg für künftige Durchbrüche bei Impfstoffen zu ebnen, brauchen wir ein lebendiges Ökosystem, das nicht nur die zentrale Rolle der Impfstoffindustrie anerkennt, sondern auch erhebliche Investitionen anzieht. Um dorthin zu gelangen, müssen alle Akteure wichtige Diskussionen über Impfstoffforschung, -entwicklung, -herstellung, -regulierung und -zugang anerkennen und daran teilnehmen.
Während wir diese politischen Prioritäten steuern und daran arbeiten, die weltweite Führungsrolle der EU bei Impfstoffinnovationen zu sichern, haben politische Entscheidungsträger und Industrie gleichermaßen die Möglichkeit, zusammenzuarbeiten und sicherzustellen, dass die EU weiterhin eine entscheidende Rolle beim Schutz der Gesundheit und des Wohlbefindens der Bevölkerung weltweit spielt.
Neubelebung des EU-Impfstoff-Ökosystems
Die EU war eine Drehscheibe für die Forschung, Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen und war im Zeitraum 2000-2009 Schauplatz von etwa 22 Prozent der weltweiten klinischen Studien. Die Region beherbergt auch Forschungseinrichtungen vieler der weltweit größten Impfstoffunternehmen. Allerdings kämpft die Impfstoffindustrie in der EU mit einigen Herausforderungen.
Aktuelle Daten zeigen einen Rückgang der weltweiten klinischen Impfstoffversuche in der EU um 35 Prozent seit 2000.
Während die EU traditionell eine wichtige Region für die Impfstoffentwicklung ist, stellten begrenzte Finanzmittel, Anreize und Unterstützung für verschiedene Impfstofftypen und -plattformen erhebliche Hindernisse dar. Dies hat dazu geführt, dass Unternehmen anderswo abgewandert sind, was dazu geführt hat, dass in der EU im Vergleich zu den Vereinigten Staaten 56 Prozent weniger Biotech-Unternehmen an der Impfstoffforschung beteiligt sind. Darüber hinaus zeigen aktuelle Daten einen Rückgang der weltweiten klinischen Studien zu Impfstoffen, die in der EU seit dem Jahr 2000 durchgeführt wurden, um 35 Prozent. Hierzu zählen vor allem umfangreiche und manchmal inkonsistente Anforderungen an klinische Studien und Zulassungsfristen in bestimmten Mitgliedstaaten. Dies ist zwar entscheidend für den Nachweis der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen, kann jedoch manchmal unhandlich werden und den Entwicklungsprozess verzögern.
Dies spiegelt Trends in der gesamten europäischen Pharmaindustrie wider. Untersuchungen von Charles River Associates im letzten Jahr zeigten, dass die EU in den letzten zwei Jahrzehnten 25 Prozent ihrer weltweiten Investitionen verloren hat, da sich Unternehmen zunehmend auf die ehrgeizigeren Life-Science-Sektoren in den USA und China konzentrieren.
Ein weiteres eklatantes Problem ist die mangelnde Unterstützung für die Impfstoffherstellung, einschließlich unzureichender Finanzierung, komplexer Anforderungen und einer suboptimalen Produktionsinfrastruktur in der EU. Obwohl viele der weltweit führenden Impfstoffhersteller hier ansässig sind, bestehen weiterhin einige Herausforderungen. Es gibt Raum für Verbesserungen bei den finanziellen Anreizen für die Entwicklungs- und Produktionsinfrastruktur sowie bei einem Impfstoff-Lebenszyklusmanagementprozess.
Diese Herausforderungen erfordern Veränderungen im Impfstoff-Ökosystem, um sicherzustellen, dass die EU weiterhin eine herausragende Stellung im globalen Impfstoffbereich einnimmt.
Diese Herausforderungen erfordern Veränderungen im Impfstoff-Ökosystem, um sicherzustellen, dass die EU weiterhin eine herausragende Stellung im globalen Impfstoffbereich einnimmt.
Bekämpfung des Impfstoffzugangs und der Zögerlichkeit
Während die Verantwortung für den Zugang und die Verteilung in erster Linie bei den Mitgliedsländern liegt, ist die EU bereit, eine entscheidende unterstützende Rolle bei der Gewährleistung einer gerechten Impfstoffaufnahme zu spielen. Eine unzureichende Budgetzuweisung für Impfstoffe und Impfkampagnen sowie teilweise starre Ausschreibungspraktiken und lange Erstattungsfristen stellen eine große Herausforderung dar. Derzeit geben 77 Prozent der Mitgliedsländer weniger als 0,5 Prozent ihres Gesundheitsbudgets für Impfungen aus. Noch besorgniserregender ist, dass die Daten zeigen, dass sich der Erstattungsprozess für neue Impfstoffe in sage und schreibe 30 Prozent der Mitgliedstaaten häufig über einen längeren Zeithorizont von sechs Jahren erstreckt.
Zur Komplexität dieser Herausforderungen kommt noch die Impfzurückhaltung hinzu, die im Zuge der COVID-19-Pandemie in der gesamten EU anhält. Eine aktuelle Umfrage zeigt einen besorgniserregenden Trend und zeigt, dass einige Mitgliedsstaaten mittlerweile mit einer Zurückhaltung zu kämpfen haben, die über dem weltweiten Durchschnitt liegt. Darüber hinaus beleuchtet der Bericht „State of Vaccine Confidence in the EU 2022“ die zunehmend unterschiedliche Wahrnehmung von Impfstoffen bei 18- bis 34-Jährigen. Dies ist besonders besorgniserregend, da ein hohes Vertrauen in die Impfung in dieser Alterskohorte von entscheidender Bedeutung ist, um die kontinuierliche Aufnahme routinemäßiger Impfprogramme für Kinder sicherzustellen und die neue Herausforderung der Impfung für Erwachsene anzunehmen. Es ist unbedingt erforderlich, diese Trends im Impfstoffvertrauen weiterhin zu verfolgen, um entsprechende politische Maßnahmen zu treffen.
Die Zukunft planen
Die EU-Impfstoffindustrie ist ein bereitwilliger Partner für Innovationen. Mit 100 Impfstoffkandidaten in der Pipeline der Mitglieder von Vaccines Europe, von denen 46 Prozent auf Krankheitsbereiche abzielen, für die noch kein Impfstoff registriert wurde, haben wir – sowohl die Industrie als auch die EU – die Möglichkeit, gemeinsam an der Lösung dieser Probleme zu arbeiten und diese zu erhalten unsere Position als globaler Marktführer im Impfstoff-Ökosystem. Für die EU bedeutet dies, sich für höhere Investitionen in die Forschung, Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, gemeinschaftliches Engagement, verbesserte Infrastruktur, Koordinierung und regulatorische Flexibilität sowie Rechenschaftspflicht und Priorisierung durch die EU-Mitgliedstaaten einzusetzen.
Diese Maßnahme ist noch dringlicher geworden. Die EU steht weiterhin vor großen Herausforderungen wie dem Klimawandel, einer alternden Bevölkerung und der wachsenden Bedrohung durch Antibiotikaresistenzen. Diese Probleme stehen in direktem Zusammenhang mit der Ausbreitung und Zunahme bestehender und neuer Infektionskrankheiten, die die Gesundheit unserer Bevölkerung gefährden. Ihre Auswirkungen können jedoch durch widerstandsfähige und nachhaltige Gesundheitssysteme, die durch starke Impfprogramme und Impfstoffinnovationen unterstützt werden, verringert werden.
Die EU steht nun am Scheideweg. Es ist an der Zeit, die Flammen des Wandels anzufachen und dieser lebenswichtigen Branche neues Leben einzuhauchen. Wenn wir über das beeindruckende Vermächtnis der EU und ihr anhaltendes Engagement für Impfstoffinnovation und -exzellenz nachdenken, wird klar, dass die EU mit strategischen Reformen, gemeinsamen Anstrengungen und einem erneuten Fokus auf die Gesundheit aller Europäer ihre Attraktivität auf der globalen Bühne zurückgewinnen kann.
Sibilia Quilici, Geschäftsführerin, Vaccines Europe bei EFPIA – European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations.