„Es ist eine totale Win-Win-Win-Win-Situation für alle Beteiligten, wenn wir von Tierversuchen wegkommen könnten“, erklärte der Chef der Europäischen Chemikalienagentur kürzlich in einem Meinungsaustausch mit dem Europäischen Parlament.
Diese unmissverständliche Bestätigung der Bedeutung eines rechtzeitigen Übergangs zu tierversuchsfreien Ansätzen für alle Beteiligten erfolgt im Anschluss an eine parlamentarische Entschließung, in der „ein EU-weiter Aktionsplan mit dem Ziel gefordert wird, den aktiven Ausstieg … von Verfahren voranzutreiben“. lebende Tiere für wissenschaftliche und regulatorische Zwecke“. Diese Resolution wurde von einer beeindruckenden Mehrheit von 667:4 der Abgeordneten mit breiter Unterstützung aus dem akademischen, unternehmerischen und öffentlichen Interesse angenommen.
Der Auftrag an die Kommission ist jedoch keine leichte Aufgabe. In der Tat wird es einen Wechsel von einem dezentralisierten und oft inkonsistenten Ansatz zur Erreichung des Ziels, Tiere in Laboratorien über verschiedene Regulierungs- und Forschungsrahmen hinweg zu ersetzen, zu einer proaktiven Top-down-Strategie mit zentraler Koordinierung, ehrgeizigen Zielen, Meilensteinen und Metriken für die Bewertung der Fortschritte erforderlich machen , ausreichende Finanzierung und Rechenschaftspflicht.
Humane Society International bietet folgende konkrete Empfehlungen:
Regulierungsreform
Die Entschließung des Parlaments „fordert die Kommission auf, in Absprache mit den zuständigen Stellen Reduktionsziele festzulegen … durch eine proaktivere Umsetzung der geltenden Vorschriften über die Sicherheit von Chemikalien und Produkten“. Angesichts der Pläne der Kommission im Rahmen der Chemikalienstrategie für Nachhaltigkeit, mehrere EU-Verordnungen wieder zu öffnen, um die Prüfanforderungen für zusätzliche Sicherheitsbedenken (z. B. endokrine Störungen) und ein breiteres Spektrum von Stoffen (z. B. Polymere) und Chemikaliengemischen zu erweitern, kommt diese Aufforderung in der Tat zur rechten Zeit.
Nach den gefeierten Verboten der EU für kosmetische Tierversuche und das Inverkehrbringen von an Tieren getesteten Kosmetika waren innovative neue Ansätze für die Sicherheitsbewertung erforderlich, die eine Kombination bestehender und neuer nicht-tierischer Daten verwenden. Als Reaktion darauf wurde der Rahmen für die Risikobewertung der nächsten Generation (NGRA) geschaffen. Dieser moderne Ansatz der Sicherheitsbewertung könnte ohne weiteres an andere regulatorische Kontexte (z. B. Chemikalien, Pflanzenschutzmittel usw.) angepasst werden, sofern die übergreifenden rechtlichen Rahmenbedingungen ausreichend flexibel gestaltet werden, um neuen und integrativen Ansätzen Rechnung zu tragen.
Damit NGRA jedoch in der EU erfolgreich eingesetzt werden kann, bedarf es erheblicher Änderungen an den aktuellen gefahrenbasierten Rechtsrahmen, die gesetzliche Anforderungen an die Prüfung von Ankreuzfeldern festlegen. Um noch einmal den ECHA-Direktor zu zitieren: „Das Hauptproblem dabei ist, dass das derzeitige System zum Risikomanagement für Chemikalien weltweit auf Tierversuchen basiert. Schauen Sie sich die WHO-Definition von endokrinen Disruptoren an – es geht darum, Wirkungen bei einem vollwertigen Tier zu sehen. Daher muss bei der Änderung des Systems das gesamte System geändert werden.“
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit arbeitet an einer Strategie zur verstärkten Verwendung tierversuchsfreier Methoden (NAMs), „um den Bedarf an tiergestützten Verifizierungsstudien zu minimieren, sodass bis 2027 die große Mehrheit der EFSA-Anfragen nach zusätzlichen Daten darauf beruht“ auf NAMs“.
In ähnlicher Weise arbeitet die US-Umweltschutzbehörde an einer internen Frist bis 2035 für die schrittweise Abschaffung aller Testanforderungen für Säugetiere und der damit verbundenen Finanzierung.
Ein ähnlich ehrgeiziger Zeitrahmen für den Ersatz von Tieren im EU-Rechtsrahmen wäre angemessen, einschließlich der folgenden wesentlichen Elemente eines Aktionsplans:
- Regulatorische Klarheit und Flexibilität: Definieren Sie den Informationsbedarf für die Regulierung, der unabhängig von Testmethoden ist; skizzieren, wie NGRA implementiert und die Entwicklung der Regulierungswissenschaft in verschiedenen Sektoren ermöglicht wird
- Wissenschaftliche Lücken füllen: Ermittlung des wissenschaftlichen Bedarfs, um Informationslücken zu schließen und Ressourcen einzusetzen, um die notwendigen Methoden und Technologien zu entwickeln
- Rechenschaftspflicht: Entwicklung von Basislinien und Metriken zur Messung des Fortschritts.
Umleitung der Forschungsförderung
In der Entschließung des Parlaments heißt es, dass der Aktionsplan „Reduktionsziele und -fristen, die im Rahmen des übergreifenden Reduktions- und Ersatzziels festzulegen sind, um Anreize für Veränderungen zu setzen“ sowie „Mechanismen für die bevorzugte Finanzierung tierversuchsfreier Methoden in der gesamten EU-Forschung“ enthalten sollte.
Der Hauptgrund für die Verwendung von Tieren ist Finanzierung; Um das Ziel des vollständigen Ersatzes zu erreichen, muss daher eine strategische und nachhaltige Verschiebung der Finanzierung durch die EU und die Mitgliedstaaten weg von Projekten mit Tieren und hin zu Projekten ohne Tiere erfolgen.
Im Kontext der Grundlagen- und angewandten Forschung ist der Hauptgrund für die Verwendung von Tieren Finanzierung; Um das Ziel des vollständigen Ersatzes zu erreichen, muss daher eine strategische und nachhaltige Verschiebung der Finanzierung durch die EU und die Mitgliedstaaten weg von Projekten mit Tieren und hin zu Projekten ohne Tiere erfolgen. Dies erfordert, dass europäische Forschungsförderer Systeme zur Kennzeichnung von „tierischen“ und „nicht-tierischen“ Projekten entwickeln, um eine Finanzierungsgrundlage für die Tierforschung zu schaffen, die mit einer Strategie und einem Zeitplan für die Umleitung der Finanzierung gepaart werden kann (z öffentliche Mittel für tiergestützte Forschung bis 2050 mit einer moderaten jährlichen Neufinanzierung über drei Jahrzehnte verteilt erreicht werden könnten).
Die EU-Initiative für innovative Arzneimittel hat eine Reihe von Forschungsbereichen für die menschliche Gesundheit als Kandidaten für die „Eliminierung schlecht prädiktiver Modelle“ (z. B. Parkinson, Diabetes, Asthma, chronische Schmerzen, Schizophrenie, Depression, Autismus) und für den „Ersatz von Tieren durch bessere“ identifiziert in vitro und in silico Modelle“. Diese Erkenntnisse könnten zusammen mit einer ständig wachsenden Bibliothek wissenschaftlicher Übersichten zu Tiermodellen sofort genutzt werden, um Finanzierungsentscheidungen und -prioritäten der EU und der Mitgliedstaaten zu informieren.
Ein strengerer und konsequenterer Ansatz zur Bewertung der Gültigkeit und des Übersetzungspotenzials von Forschungsvorschlägen mit Tieren wäre nützlich, um zusätzliche Beispiele für Tiermodelle zu identifizieren, die keine Relevanz für den Menschen haben oder die auf andere Weise wahrscheinlich nicht vom Labor auf das Krankenbett übertragen werden können. In der wissenschaftlichen Literatur sind bereits verschiedene Frameworks verfügbar.
Der in der Entschließung des Parlaments vorgeschlagene Mechanismus für eine bevorzugte Finanzierung sollte auch den aktuellen und aufkommenden regulatorischen Bedarf, Herausforderungen und Lücken im Instrumentarium der tierversuchsfreien NGRA-Ansätze berücksichtigen, um sicherzustellen, dass das Schutzniveau für Verbraucher, Arbeitnehmer, Patienten und Umwelt gewahrt bleibt oder verbessert. Dies kann auch dazu beitragen, den Status der EU als weltweiter Innovationsführer zu festigen und neue Möglichkeiten für kleine und mittlere Unternehmen zu schaffen, eine Vielzahl leistungsstarker nicht-tierischer Technologien zu entwickeln, zu vergrößern und zu vermarkten, wie etwa menschliche Organe auf Chips .
Der Weg nach vorn
Die Entschließung des Europäischen Parlaments spiegelt die Erkenntnis wider, dass eine Abkehr von der Verwendung von Tieren absolut entscheidend ist, um die derzeitigen Ambitionen der EU, die Gesundheit von Mensch und Umwelt besser zu schützen, zu erreichen.
Die Entschließung des Europäischen Parlaments spiegelt die Erkenntnis wider, dass eine Abkehr von der Verwendung von Tieren absolut entscheidend ist, um die aktuellen Ambitionen der EU zu erreichen, die Gesundheit von Mensch und Umwelt besser zu schützen, sei es durch den Grünen Deal und die Chemikalienstrategie für Nachhaltigkeit oder durch Initiativen zur menschlichen Gesundheit wie den Plan zur Bekämpfung von Krebs und personalisierte Medizin.
Humane Society International ist bereit, sich gemeinsam an der hochrangigen dienststellenübergreifenden Taskforce zu beteiligen, die das Parlament zur Ausarbeitung eines robusten und wirkungsvollen EU-Aktionsplans auffordert.