Ein Team von Forschern der University of Michigan analysierte über 80 Studien, um die Wirksamkeit von COVID-19-Impfstoffdosen über die Primärserie hinaus zu bewerten. Ihre Ergebnisse, die auf 150 Millionen Patientenbeobachtungen basieren, belegen die Wirksamkeit sowohl monovalenter als auch bivalenter Auffrischungsimpfungen bei der Verhinderung schwerwiegender Folgen und unterstreichen die Bedeutung jährlicher Impfstoffaktualisierungen.
Neue Forschungsergebnisse haben die erheblichen Vorteile von Monovalent und Bivalent hervorgehoben COVID 19 Befürworter der Verhinderung von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen und plädieren für die regelmäßige Aktualisierung der Impfstoffe, um sie an die im Umlauf befindlichen Impfstoffe anzupassen Virus Varianten.
Erster Booster, zweiter Booster, monovalent, bivalent. Genau wie die SARS-CoV-2 Aufgrund des Virusstamms ändern sich die Impfstoffe zur Bekämpfung des Virus ständig – und sind möglicherweise verwirrend.
Mit dem Ziel, die Vielfalt der Impfstoffe und ihre Wirksamkeit besser zu verstehen und einen Blick auf die Methoden zu werfen, die weltweit zur Untersuchung der Wirksamkeit von Impfstoffen eingesetzt werden, wertete eine Gruppe von Forschern der University of Michigan unter der Leitung von Sabir Meah und Bhramar Mukherjee rund 80 Studien und 150 Studien aus Millionen Beobachtungen aus Patientendatensätzen auf der ganzen Welt, um die verschiedenen Designs und Methoden zu verstehen, die zur Untersuchung der Wirksamkeit von COVID-19-Impfstoffdosen nach der Grundimmunisierung verwendet wurden.
Anschließend wandten sie alle in diesen Studien verwendeten Methoden auf Patientendaten von Michigan Medicine an.
Meah ist Absolvent der School of Public Health mit einem Master-Abschluss in Biostatistik und derzeit Biostatistiker in Urologie an der Michigan Medicine. Mukherjee ist John D. Kalbfleish Distinguished University Professor für Biostatistik, Sioban Harlow Collegiate Professor für öffentliche Gesundheit und stellvertretender Vizepräsident für Forschung im Büro des Vizepräsidenten für Forschung.
„Wir konnten eine Sammlung von Methoden erstellen, die für zukünftige jährliche Impfstoffe angewendet werden können“, sagte Mukherjee. „Es ist wichtig, belastbare und reproduzierbare Ergebnisse und verlässliche Schätzungen der Wirksamkeit von Impfstoffen zu haben, um das Vertrauen der Öffentlichkeit zu festigen und Fehlinformationen zu bekämpfen.“
Ihre vollständige Studie ist verfügbar in Wissenschaftliche Fortschritte. Meah erklärt mehr.
Könnten Sie anhand der von Ihnen überprüften Patientendaten Ihre Erkenntnisse zu bivalenten und monovalenten Auffrischungsimpfungen erläutern?
In unserer Studie haben wir drei verschiedene Impfschemata bewertet: 1) die monovalente Auffrischimpfung, die auf den ursprünglichen Stamm abzielt, 2) die zweite monovalente Auffrischimpfung, ebenfalls mit der Originalformulierung, und 3) den neuen bivalenten Impfstoff, der im Herbst 2022 aktualisiert wurde, um auf neuere Omicron-Varianten abzuzielen. Wir haben gesehen, dass alle aufeinanderfolgenden Dosen einen erheblichen Nutzen im Hinblick auf die Verhinderung von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen brachten, und die Schätzungen der Omicron-spezifischen Impfstoffdosis im Herbst 2022 waren in den von uns untersuchten weltweiten Studien stärker.
Diese Ergebnisse unterstützen die Praxis, die COVID-19-Impfstoffe für derzeit im Umlauf befindliche Varianten regelmäßig zu aktualisieren. Glücklicherweise scheint es, dass wir in den USA und vielen anderen Ländern, beispielsweise in der Europäischen Union, jährlich aktualisierte COVID-19-Impfstoffe erhalten. Der Impfstoff vom Herbst 2022 wurde im Herbst 2023 bereits durch einen neuen, aktualisierten Impfstoff abgelöst, den Sie noch Anfang 2024 erhalten können, falls Sie dies noch nicht getan haben, und der auf die noch neuere Variante XBB1.5 Omicron abzielt.
Wir gehen davon aus, dass sich unsere Schlussfolgerungen zum Nutzen aktualisierter Impfstoffe auf alle aktualisierten COVID-19-Impfstoffe übertragen lassen, nicht nur auf den bivalenten Impfstoff vom Herbst 2022. Eine zusätzliche Überwachung und Untersuchung der tatsächlichen Wirksamkeit eines jährlichen Impfstoffs ist jedoch weiterhin erforderlich, und wir Ich hoffe, dass die Ergebnisse unserer Forschung diese Studien unterstützen können. Wir konnten eine Analysepipeline aufbauen, in der Forscher die Impfstoffwirksamkeit zukünftiger jährlicher Impfstoffformulierungen untersuchen können.
Können Sie beschreiben, was die Biostatistik zu diesem Thema bringt?
Biostatistik und Epidemiologie bieten einen Werkzeugkasten für den komplexen Prozess der Bewertung der Wirksamkeit von Impfstoffen in wissenschaftlichen Beobachtungsstudien. Es gibt jedoch eine ganze Reihe unterschiedlicher Ansätze – sowohl im Studiendesign als auch in den Methoden, die Forscher in auf der ganzen Welt durchgeführten Impfstoffwirksamkeitsstudien eingesetzt haben, was uns dazu motiviert hat, ihre Methodik und Ergebnisse zu überprüfen und anschließend eine Fallstudie darüber durchzuführen diese Methoden unter Verwendung von Daten von Michigan Medicine.
Erfreulicherweise war ein zentrales Ergebnis unserer Studie, dass die Schätzungen zur Impfstoffwirksamkeit relativ stabil bleiben und nicht stark von der Wahl der Methoden für die Ergebnisse von Krankenhausaufenthalten und Mortalität abhängen. Wir haben diese vorteilhafte Eigenschaft für den Infektionsverlauf nicht beobachtet, aber Krankenhausaufenthalte und Todesfälle sind wohl viel wichtigere Untersuchungspunkte, je weiter wir in das endemische Stadium der Pandemie vordringen.
Was möchten Sie angesichts dessen, was Ihre Forschung über die Wirksamkeit von COVID-19-Boostern zur Verhinderung schwerer Erkrankungen und Krankenhausaufenthalte sagt, der Öffentlichkeit mit dieser Studie vermitteln?
Die in unserer Studie untersuchten COVID-19-Impfstoffe, einschließlich des bivalenten Impfstoffs vom Herbst 2022, boten einen starken Schutz vor Krankenhausaufenthalten und Tod. Wir gehen davon aus, dass sich dieses Muster mit weiteren von der FDA zugelassenen jährlichen Impfstoffen fortsetzen wird, aber die weitere Untersuchung zukünftiger Impfstoffe ist gerechtfertigt, und unsere Ergebnisse liefern einige wichtige Überlegungspunkte für diese zukünftigen Studien.
Referenz: „Design- und Analyseheterogenität in Beobachtungsstudien zur Wirksamkeit von COVID-19-Boostern: Eine Überprüfung und Fallstudie“ von Sabir Meah, Xu Shi, Lars G. Fritsche, Maxwell Salvatore, Abram Wagner, Emily T. Martin und Bhramar Mukherjee, 20 Dezember 2023, Wissenschaftliche Fortschritte.
DOI: 10.1126/sciadv.adj3747
Co-Autoren: Xu Shi, Lars Fritsche, Maxwell Salvatore, Abram Wagner, Emily Martin, alle UM. Ihre interdisziplinäre Zusammenarbeit ist Teil der Initiative IDEAS, Interdisciplinary Discovery, Engagement + Actions for Society der School of Public Health.