Ein unabhängiger Expertenausschuss, der die Sitzung der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten am Donnerstag berät, empfahl einstimmig zusätzliche Dosen der Coronavirus-Impfstoffe Moderna und Johnson & Johnson für Dutzende von Millionen Amerikanern.
Das Gremium befürwortete auch die sogenannte Mix-and-Match-Strategie – ob Personen, die vollständig mit dem Impfstoff eines Unternehmens geimpft sind, für ihre Auffrischimpfung zu einem anderen wechseln dürfen. Begrenzte Beweise deuten stark darauf hin, dass Auffrischungsdosen eines der beiden mRNA-Impfstoffe – Moderna oder Pfizer-BioNTech – die Antikörperspiegel effektiver erhöhen als eine Auffrischungsdosis des Johnson & Johnson-Impfstoffs, stellte der Ausschuss fest.
Am Mittwoch genehmigte die Food and Drug Administration alle drei Ansätze und genehmigte Booster für viele Amerikaner, die die Moderna- oder Johnson & Johnson-Impfstoffe erhielten, genau wie im letzten Monat für Pfizer-BioNTech-Empfänger. Die FDA gab auch ihren Segen dafür, dass Menschen, die für Booster in Frage kommen, die zusätzliche Dosis einer anderen Marke als der ursprünglich erhaltenen erhalten können.
Aber diese Entscheidung war nicht das Ende des regulatorischen Weges. Die CDC und einzelne Staaten müssen noch Rollen spielen. In der Praxis hängt in hohem Maße von den endgültigen Leitlinien der CDC ab, wer wann die Schüsse erhält. Die Empfehlungen der Agentur binden staatliche und lokale Beamte nicht, aber sie haben großen Einfluss in der medizinischen Gemeinschaft und dienen als Blaupause für politische Entscheidungsträger im ganzen Land.
Hier sind die nächsten Schritte:
Die CDC
Das Gremium, das am Donnerstag zusammentrat, war der Beratende Ausschuss für Impfpraktiken. Es besteht aus unabhängigen Experten, die die Agentur in wissenschaftlichen Fragen beraten, und obwohl ihre Empfehlungen nicht endgültig sind, folgt die Agentur ihnen oft.
Nachdem das Gremium seine Empfehlungen abgegeben hat, wird die Direktorin der CDC, Dr. Rochelle P. Walensky, Leitlinien herausgeben, die das Handeln von Staaten, Krankenhäusern, Apotheken und anderen Einrichtungen, die die Impfstoffe verteilen, beeinflussen.
Letzten Monat brach Dr. Walensky den Rat des Gremiums, als sie entschied, dass Arbeiter an vorderster Front eine Auffrischimpfung des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs erhalten sollten. Solche Fälle sind jedoch selten.
Die Staaten
Sobald die CDC ihre Leitlinien herausgibt, wird der Staffelstab an die staatlichen Gesundheitsbehörden übergeben. Die Gesundheitsbehörden in den Bundesstaaten folgen normalerweise den Ratschlägen der CDC, und Maßnahmen in der realen Welt können schnell erfolgen. Nachdem die Behörde über die Pfizer-Booster entschieden hatte, wurden die Schüsse an diesem Tag verabreicht.