Die EU betritt „das Zeitalter der Pandemien und des Anstiegs antimikrobieller Resistenzen“ – ein starkes Statement von Stella Kyriakides, Kommissarin für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit, anlässlich der Veröffentlichung der globalen EU-Gesundheitsstrategie. Die Strategie stellt einen Meilenstein für EU-Maßnahmen im globalen Gesundheitsbereich dar und bekräftigt gleichzeitig die Ambitionen der Kommission, ein vollwertiger Akteur in der globalen Gesundheitsszene zu werden.
Candace DeMatteis ist Policy Director bei Partnership to Fight Infectious Disease.
Als gemeinnützige Gruppe von Patienten, Anbietern, Gemeinschaftsorganisationen, akademischen Forschern, Unternehmens- und Arbeitsgemeinschaften sowie Experten für Infektionskrankheiten wird die Partnerschaft zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten (PFID) in Europa durch die Einbeziehung einer Reihe von Maßnahmen zur Bekämpfung ermutigt antimikrobielle Resistenz (AMR) innerhalb der Strategie. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) könnten medikamentenresistente Krankheiten bis 2050 jedes Jahr 10 Millionen Todesfälle verursachen, wenn keine Maßnahmen zur Bekämpfung des Problems ergriffen werden.
Mit einem reichen Erfahrungsschatz in den Vereinigten Staaten in Zusammenarbeit mit dem Center for Disease Control and Prevention zur Durchführung von AMR-Aufklärungskampagnen sowie mit Gesetzgebern zur Verabschiedung des Pioneering Antimicrobial Subscriptions to End Upsurging Resistance (PASTEUR) Act ist PFID bestrebt, die gewonnenen Erkenntnisse zu teilen mit der EU, um sicherzustellen, dass die beiden größten Zentren für Gesundheitsinnovation im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen Ergebnisse erzielen.
AMR kennt keine Grenzen – kollektive, globale Zusammenarbeit ist unerlässlich, wenn wir sicherstellen wollen, dass die Grundlagen der modernen Medizin intakt bleiben. Die COVID-19-Erfahrung hat weiter unterstrichen, wie wichtig es ist, unsere weltweite Versorgung mit Antibiotika im Rahmen der bevorstehenden Pandemie-Bereitschaftspläne zu sichern, beispielsweise im Rahmen des International Pandemic Prevention, Preparedness and Response Accord.
Das Bestreben der EU, die Zusammenarbeit mit dem sogenannten „Quadripartite“ – der WHO, der Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation der Vereinten Nationen (FAO), der Weltorganisation für Tiergesundheit (WOAH) und dem Umweltprogramm der Vereinten Nationen (UNEP) – zu intensivieren ist ein positiver Schritt in die richtige Richtung.
Da AMR nur durch einen multidisziplinären Ansatz, der die Gesundheit von Mensch und Tier integriert, erfolgreich bekämpft werden kann, ist die vorgeschlagene Maßnahme im Rahmen der globalen Gesundheitsstrategie der EU zur Identifizierung und Bekämpfung von Bedrohungen vor der Übertragung von Krankheitserregern von Nutztieren auf Menschen („tiefgreifende Prävention“) sehr wichtig im Einklang mit der neuen Direktion „Eine Gesundheit“ der GD SANTE.
Der Beitrag der Umwelt zur Entwicklung, Übertragung und Verbreitung von AMR ist auch im Rahmen des One-Health-Ansatzes von wesentlicher Bedeutung, ein Aspekt, der in den meisten nationalen AMR-Plänen der EU fehlt.
Um die nachhaltige Produktion von Antibiotika in Europa zu gewährleisten, sind daher Leitlinien und Vorschriften erforderlich, beispielsweise Kriterien für die Abwasserbewirtschaftung. Die Aufnahme von AMR-Aspekten in die gute Herstellungspraxis in Europa wäre ein weiteres gutes Beispiel für eine Politik zur Förderung einer ganzheitlicheren Bewertung von Umweltrisiken während des gesamten antimikrobiellen Lebenszyklus.
Ohne wirksame Antibiotika verlieren Patienten nicht nur Behandlungen für schwere Infektionen, sondern sind auch erheblich erhöhten Risiken durch grundlegende medizinische Verfahren ausgesetzt, die auf einer wirksamen Prävention und Behandlung von Infektionen beruhen. Aus Sicht des Zugangs muss die Lösung der EU daher eine umfassende Lösung sein, die sowohl aus Push- als auch aus Pull-Anreizen besteht, innerhalb eines akzeptablen Rahmens für geistiges Eigentum, der FuE fördert.
EU-Stakeholder erwarten gespannt die Veröffentlichung des Vorschlags zur Überarbeitung der allgemeinen Arzneimittelgesetzgebung der EU im Jahr 2023, da dieser unter anderem vorschlagen wird, Anreize zu schaffen, um das kaputte Geschäftsmodell des derzeitigen Antibiotikamarktes anzugehen. Es wurde eine Reihe von Ideen vorgeschlagen, jede mit ihren Vorzügen, aber ohne einfache Lösung.
Es ist jedoch klar, dass diese Anreize den enormen Wert widerspiegeln müssten, den Antibiotika für die Gesellschaft darstellen, und signifikant genug sein müssten, um eine wiederbelebte Pipeline neuartiger Antibiotika auszulösen – geschützt vor allzu regelmäßigen Fällen von Marktversagen.
Sicherstellung der Verfügbarkeit und des Zugriffs auf vorhandenen Antibiotika ist ebenso wichtig wie die Entwicklung neuer. Viele EU-Mitgliedstaaten waren in letzter Zeit mit Engpässen bei älteren Schmalspektrum-Antibiotika wie Penicillin konfrontiert, wobei einige Produkte nicht mehr auf dem Markt erhältlich sind.
Laut einem kürzlich erschienenen Bericht des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten anlässlich der Welt-AMR-Woche werden zunehmend Breitbandantibiotika und Antibiotika der letzten Instanz eingesetzt, möglicherweise aufgrund dieser Verknappung. Auch hier spielt die Europäische Kommission eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung eines Aktionsplans zur Gewährleistung eines angemessenen und ununterbrochenen Zugangs zu Antibiotika in den EU-Mitgliedstaaten.
Im Jahr 2023 und darüber hinaus freut sich der europäische Zweig der Partnerschaft zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten darauf, mit anderen Fürsprechern und EU-Entscheidungsträgern zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass eine der zentralen Säulen der modernen Medizin angesichts zunehmender antimikrobieller Resistenzen intakt bleibt.
Was die Kommission jetzt im Rahmen ihrer Arbeit zur Umsetzung der globalen EU-Gesundheitsstrategie oder im Rahmen ihrer Überprüfung der allgemeinen Arzneimittelgesetzgebung der EU beschließt, wird die Wirtschaft, Innovation und Gesundheit in Europa und der Welt in den kommenden Jahrzehnten beeinflussen. PFID ist bereit, zu diesem kritischen Gespräch beizutragen.