Verfügbare monoklonale Antikörper-Medikamente sind möglicherweise nicht wirksam gegen die neuen COVID-19-Omicron-Untervarianten, hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) gewarnt.
„Es ist sehr besorgniserregend, dass die neu entstehenden Untervarianten von Omicron, wie BQ1.1, der Neutralisierung durch die derzeit verfügbaren monoklonalen Antikörperprodukte entgehen“, sagte Marco Cavaleri, Leiter der Abteilung Gesundheitsbedrohungen und Impfstoffstrategie bei der EMA eine Pressekonferenz Donnerstag (24. November).
Laut EMA sind monoklonale Antikörper „Proteine, die dazu bestimmt sind, sich an ein bestimmtes Ziel zu binden, in diesem Fall das Spike-Protein von SARS-CoV-2, das das Virus verwendet, um in menschliche Zellen einzudringen“.
Therapeutika zur schnellen Behandlung von Patienten mit COVID-19 sind besonders wichtig für die anfälligeren Teile der Bevölkerung, wie z. B. Menschen mit geschwächtem Immunsystem oder über 60 Jahre, wenn sie sich mit COVID-19 infizieren.
Insbesondere immungeschwächte Menschen sprechen möglicherweise nicht gut auf die Impfstoffe an und haben daher einen größeren Bedarf an COVID-19-Therapeutika, um ihr Risiko einer schweren Infektion zu senken.
„Die Emergency Task Force (ETF) der EMA wird alle verfügbaren Daten überprüfen, um umgehend neue Empfehlungen an medizinisches Fachpersonal herauszugeben, die dazu beitragen können, die präventive und therapeutische Anwendung dieser Produkte neu zu adressieren“, sagte Cavaleri.
„Gleichzeitig sind wir im Gespräch mit Entwicklern, um monoklonale Antikörper der nächsten Generation so schnell wie möglich auf der Grundlage eines innovativen klinischen Studiendesigns voranzutreiben“, fügte er hinzu.
Die EMA wird die Angelegenheit in einem speziellen Treffen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und internationalen Experten im Dezember erörtern.
Andere Behandlungen noch wirksam
Cavaleri erwähnte auch, dass einige andere Behandlungen wie Paxlovid und Veklury, auch bekannt als Remdesivir, nicht von den Mutationen in diesen aufkommenden Omicron-Untervarianten betroffen sind.
„Medikamente wie Paxlovid, die zu Hause oral eingenommen werden können, bleiben ein sehr wichtiges Mittel für Menschen, die COVID-19 bekommen“, sagte Cavaleri.
Laut EMA gibt es gute Beweise dafür, dass die frühzeitige Anwendung von Paxlovid nicht nur das Risiko schwerer COVID-19-Verläufe bei klinisch gefährdeten Personen verringern kann, sondern auch, dass die meisten der postakuten Folgen, die im Allgemeinen auftreten, verringert werden als langes COVID bezeichnet.
Das größte Problem bei der Verwendung von Paxlovid ist jedoch der schnelle Zugriff darauf für Patienten in Not. Cavalieri forderte eine Straffung des Verschreibungsprozesses in vielen Ländern, um die Verfügbarkeit für Patienten sicherzustellen.
Neuer Auffrischimpfstoff zugelassen
Anfang des Monats empfahl die EMA die Zulassung des COVID-19-Impfstoffs namens VidPrevtyn Beta zur Verwendung als Auffrischungsimpfung für Erwachsene, die zuvor mit einem mRNA- oder adenoviralen Vektor-COVID-19-Impfstoff geimpft wurden.
Der Impfstoff wird von Sanofi Pasteur entwickelt und „enthält eine Version des Spike-Proteins, das auf der Oberfläche der Beta-Variante des SARS-CoV-2-Virus gefunden wird“, sagte Cavaleri.
„Wenn dieser Impfstoff als Auffrischimpfung verwendet wird, hat er eine bessere Fähigkeit, Omicron-Subvarianten zu neutralisieren als der ursprüngliche Messenger-RNA-Impfstoff von Comirnaty“, fügte er hinzu.
Die Agentur beobachtet die Entwicklung von COVID-19 in den kälteren Monaten genau, obwohl bisher keine größeren Anstiege der COVID-19-Fallzahlen in der EU/im EWR zu verzeichnen sind.
„[This is] ein Ergebnis der hohen Immunität in der Bevölkerung nach Impfung und natürlicher Infektion“, erklärte Cavaleri.
„Dies könnte sich jedoch schnell ändern, wenn wir in die kälteren Wintermonate kommen. Dieses Virus entwickelt sich rasant weiter und neue Untervarianten von Omicron, wie BQ1.1 und seine Nachkommen, sind auf dem Vormarsch und ersetzen Omicron BA.5“, fügte er hinzu.
Während die Mitgliedstaaten mit ihren Wiederimpfungskampagnen Fortschritte gemacht haben, seien die Zahlen zur Aufnahme zusätzlicher Impfdosen immer noch niedrig, mit einem EU-Durchschnitt von nur 29% bei Wiederimpfungen bei den am stärksten gefährdeten Personen.
[Edited by Nathalie Weatherald]