Pfizer und BioNTech gaben am Donnerstag bekannt, dass sie eine Version des Coronavirus-Impfstoffs entwickeln, die gegen Delta gerichtet ist, eine hoch ansteckende Variante, die sich in fast 100 Ländern verbreitet hat. Die Unternehmen erwarten, im August mit klinischen Studien des Impfstoffs zu beginnen.
Pfizer und BioNTech berichteten auch über vielversprechende Ergebnisse aus Studien mit Personen, die eine dritte Dosis des ursprünglichen Impfstoffs erhielten. Eine Auffrischimpfung, die sechs Monate nach der zweiten Dosis des Impfstoffs verabreicht wird, erhöht die Wirksamkeit der Antikörper gegen das ursprüngliche Virus und die Beta-Variante um das Fünf- bis Zehnfache, so die Unternehmen.
Die Wirksamkeit des Impfstoffs könnte sechs Monate nach der Immunisierung abnehmen, sagten die Unternehmen in einer Pressemitteilung, und es könnten Auffrischungsdosen erforderlich sein, um Virusvarianten abzuwehren.
Die Daten wurden weder veröffentlicht noch einem Peer-Review unterzogen. Die Impfstoffhersteller sagten, sie würden ihre Ergebnisse in den kommenden Wochen der Food and Drug Administration vorlegen, ein Schritt in Richtung auf die Zulassung für Auffrischungsspritzen.
Aber die Behauptungen der Unternehmen widersprechen anderen Untersuchungen, und mehrere Experten wiesen die Behauptung zurück, dass Booster benötigt werden.
„Angesichts der derzeit zirkulierenden Varianten gibt es wirklich keinen Hinweis auf eine dritte Auffrischimpfung oder eine dritte Dosis eines mRNA-Impfstoffs“, sagte Dr. Céline Gounder, Spezialistin für Infektionskrankheiten am Bellevue Hospital Center in New York. “Tatsächlich fragen sich viele von uns, ob Sie jemals Booster brauchen werden.”
Auch Bundesbehörden klangen in der Nacht zum Donnerstag zweifelhaft. Im Allgemeinen benötigen Amerikaner, die vollständig geimpft wurden, derzeit keine Auffrischimpfung, teilten die FDA und die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten in einer gemeinsamen Erklärung mit.
„Wir sind auf Auffrischungsdosen vorbereitet, wenn die Wissenschaft zeigt, dass sie benötigt werden“, sagten die Behörden.
Es wird angenommen, dass die erstmals in Indien identifizierte Delta-Variante etwa 60 Prozent ansteckender ist als Alpha, die Version des Virus, die Anfang dieses Jahres durch Großbritannien und weite Teile Europas gerissen wurde, und vielleicht doppelt so ansteckend wie das ursprüngliche Coronavirus.
Die Delta-Variante führt jetzt in Ländern wie Malaysia, Portugal, Indonesien und Australien zu Ausbrüchen unter ungeimpften Bevölkerungsgruppen. Auch in den USA ist Delta mittlerweile die dominierende Variante, berichtete die CDC diese Woche.
Bis vor kurzem waren die Infektionen in den USA auf dem niedrigsten Stand seit Beginn der Pandemie. Krankenhausaufenthalte und Todesfälle im Zusammenhang mit dem Virus sind weiter zurückgegangen, aber die Neuinfektionen könnten zunehmen.
Inwieweit die Variante dafür verantwortlich ist, ist noch nicht klar; Auch eine langsamere Impfkampagne und schnelle Wiedereröffnungen spielen eine Rolle.
Unter Berufung auf Daten aus Israel deuten Pfizer und BioNTech darauf hin, dass die Wirksamkeit ihres Impfstoffs „bei der Vorbeugung von Infektionen und symptomatischen Erkrankungen sechs Monate nach der Impfung abgenommen hat“. Angesichts des Anstiegs von Delta und anderen Varianten sagten die Unternehmen, dass „eine dritte Dosis innerhalb von 6 bis 12 Monaten nach der vollständigen Impfung erforderlich sein kann“.
Gesundheitsbehörden in Israel haben geschätzt, dass eine vollständige Impfung mit dem Pfizer-BioNTech nur 64 Prozent Wirksamkeit gegen die Delta-Variante bietet. (Die Wirksamkeit gegen das ursprüngliche Virus beträgt mehr als 90 Prozent.)
Aber Israels Schätzungen wurden durch eine Reihe anderer Studien widerlegt, die ergaben, dass der Impfstoff eine Infektion sehr wirksam verhindert – gegen alle Varianten. Eine aktuelle Studie zeigte beispielsweise, dass mRNA-Impfstoffe wie die von Pfizer im Körper eine anhaltende Immunreaktion auslösen, die über Jahre hinweg vor dem Coronavirus schützen kann.
„Pfizer sieht opportunistisch aus, indem er eine Ankündigung auf der Rückseite sehr früher und unverdauter Daten aus Israel aufhängt“, sagte John Moore, Virologe bei Weill Cornell Medicine in New York. „Wenn die Zeit gekommen ist, hier Booster einzusetzen, liegt die Entscheidung nicht bei ihnen.“
Die Unternehmen beschrieben ihren Plan, einen neuen Impfstoff gegen Delta zu entwickeln, als eine Art Backup-Maßnahmen für den Fall, dass die Auffrischung des ursprünglichen Impfstoffs fehlschlagen sollte. Der neue Impfstoff zielt auf das gesamte Spike-Protein und nicht auf einen Teil ab, und die erste Charge wurde bereits hergestellt.
Die Delta-Variante stellt das Immunsystem vor Herausforderungen. In der Fachzeitschrift Nature berichteten französische Forscher am Donnerstag über neue Beweise dafür, dass die Delta-Variante die Immunantwort des Körpers teilweise umgehen kann, da das Spike-Protein auf seiner Oberfläche Veränderungen aufweist, die den Angriff von Antikörpern erschweren.
Das Team analysierte Blutproben von 59 Personen, nachdem sie die erste und zweite Dosis des Impfstoffs erhalten hatten. Blutproben von nur 10 Prozent der mit einer Dosis der Impfstoffe AstraZeneca oder Pfizer-BioNTech immunisierten Personen konnten in Laborversuchen die Delta- und Beta-Varianten neutralisieren.
„Eine Einzeldosis Pfizer oder AstraZeneca war gegen Beta- und Delta-Varianten entweder schlecht oder überhaupt nicht wirksam“, schlossen die Forscher. Daten aus Israel und Großbritannien unterstützen dieses Ergebnis im Großen und Ganzen, obwohl diese Studien auch darauf hindeuteten, dass eine Dosis Impfstoff immer noch ausreichte, um einen Krankenhausaufenthalt oder den Tod durch das Virus zu verhindern.
Aber eine zweite Dosis steigerte die Wirksamkeit auf 95 Prozent. Es gab keinen großen Unterschied in den von den beiden Impfstoffen hervorgerufenen Antikörperspiegeln.
„Wenn Sie zwei Dosen eines mRNA-Impfstoffs erhalten, sind Sie in Bezug auf jede der Varianten sehr gut gegen schwere Erkrankungen, Krankenhausaufenthalte und Tod geschützt“, sagte Dr. Gounder.
Die Forscher untersuchten auch Blutproben von 103 Menschen, die mit dem Coronavirus infiziert waren. Delta war gegenüber Proben von ungeimpften Personen in dieser Gruppe viel weniger empfindlich als Alpha, wie die Studie ergab.
Eine Impfdosis erhöhte die Empfindlichkeit deutlich, was darauf hindeutet, dass Menschen, die sich von Covid-19 erholt haben, noch geimpft werden müssen, um einige Varianten abzuwehren.
Zusammengenommen deuten die Ergebnisse darauf hin, dass zwei Impfstoffdosen einen starken Schutz gegen alle Varianten bieten, ebenso wie eine Dosis für Menschen, die sich von Covid-19 erholt haben und über eine gewisse natürliche Immunität verfügen.
Einige Experten stellten auch Diskussionen über Booster für Amerikaner in Frage, während ein Großteil der Welt noch keine einzige Dosis erhalten hat.
„Es ist unmöglich, die globale Situation zu ignorieren“, sagte Natalie Dean, Biostatistikerin an der Emory University in Atlanta. “Es ist für mich schwer vorstellbar, eine dritte Dosis zu bekommen, wenn Mitarbeiter an vorderster Front Covid-Patienten behandeln, die noch nicht geimpft wurden.”
Jede ungeimpfte Person biete dem Virus zusätzliche Möglichkeiten, zu gefährlichen Varianten zu mutieren, stellte Dr. Gounder fest.
„Wenn wir uns über Varianten Sorgen machen“, sagte sie, „ist unser bester Schutz, den Rest der Welt impfen zu lassen, und nicht mehr Dosen zu horten, um den Menschen hier in den USA dritte Dosen von mRNA-Impfstoffen zu verabreichen.“