Ungarns Staatsminister für Gesundheit, Péter Takács, sagte, dass ein neuer Ansatz erforderlich sei, um Ungarn die Auswahl von Medikamenten zu ermöglichen, die besser zum nationalen Gesundheitsbudget passen.
Medikamentenengpässe stellen für Patienten in der gesamten EU ein wachsendes Problem dar, Ungarn hat jedoch einen der höchsten Fälle von totalen und kritischen Engpässen in Europa gemeldet. Um das Problem anzugehen, wurden 313 Wirkstoffe definiert – Pharmagroßhändler müssen jeweils Vorräte anlegen.
Ende letzten Jahres waren in der Datenbank der Ungarischen Nationalen Pharmazeutischen Behörde (NNGYK) 1.567 fehlende Präparate aufgeführt. Von den in der Liste aufgeführten Wirkstoffen müssen pharmazeutische Großhandelsunternehmen einen Lagerbestand halten, der einem Zwölftel der in den letzten 12 Monaten verkauften Menge entspricht.
Zum Thema Arzneimittelengpässe betonte der Staatssekretär: „Obwohl das Arzneimittelpaket gute Vorschläge enthält, kann es ohne starke europäische Produktionskapazitäten, insbesondere bei Wirkstoffen, keine sichere Versorgung mit Arzneimitteln geben.“ Wir erwarten daher weitere Maßnahmen der Kommission.“
„Ungarn kann auch eine aktive Rolle bei der Stärkung der Wirkstoffproduktion in Europa spielen“, fügte er hinzu. Da Ungarns EU-Ratspräsidentschaft näher rückt, wird Budapest nächste Woche beim Treffen der Critical Medicines Alliance in Brüssel (24.-25. April) vertreten sein.
Ständige Engpässe
In ungarischen Apotheken herrscht unter anderem ein Mangel an Insulin, Rivotril, einigen Antibiotikaprodukten, Herzschrittmachern und Neo Citran. Im Jahr 2023 waren häufig verwendete angstlösende Medikamente nicht in Apotheken erhältlich, und in den Apotheken kam es gelegentlich auch zu Engpässen bei bestimmten Augenmedikamenten.
Im vergangenen Winter mussten verzweifelte Eltern teilweise Hunderte von Kilometern zurücklegen, um die Medikamente zu besorgen, die sie zur Behandlung ihrer Kinder brauchten.
Medikamente gegen Infektionen der oberen Atemwege und einige Antibiotika werden in den kommenden Wochen nicht immer in den Apotheken vorrätig sein.
Gemäß der neuen Verordnung wird die NNGYK auf ihrer Website einen Hinweis über die Arzneimittel veröffentlichen, die den Wirkstoff enthalten und auf dem ungarischen Markt erhältlich sind.
Die aufgeführten in Ungarn hergestellten Arzneimittel werden mit dem Symbol „SH“ gekennzeichnet, Arzneimittel von Herstellern mit Produktionsstandorten in Ungarn mit dem Symbol „S“.
Die Liste in der Bekanntmachung wird alle sechs Monate überprüft und gegebenenfalls angepasst.
Das Dekret tritt etwa Mitte Mai in Kraft.
Ein vielschichtiges Problem
In europäischen Ländern wurde festgestellt, dass Antiinfektiva und Medikamente für das Nervensystem einen höheren Anteil kritischer Engpässe verursachen.
Der Mangel kann verschiedene Ursachen haben, wie zum Beispiel ein Mangel an Rohstoffen, Produktions-, Transport- und Lagerprobleme, Verwaltungsprobleme, Marktüberlegungen und eine erhöhte Nachfrage.
Durch eine Erhöhung der Produktionskapazitäten könnte die Produktivität gemildert werden, doch aufgrund der hohen Energiepreise trauen sich mehrere Hersteller nicht dazu, zumal die Produktion subventionierter Produkte für sie seit Jahren zunehmend unrentabel wird.
Zusammenarbeit der Mitgliedstaaten
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Union selbst sind sich der Probleme bewusst. Globale Trends haben auch den Bedarf an Zusammenarbeit zwischen den EU-Mitgliedstaaten erhöht. Es wurde eine internationale Zusammenarbeit entwickelt, um drohende Arzneimittelengpässe zu antizipieren und gemeinsame Maßnahmen sowohl bei der Beschaffung als auch bei der Information zu ergreifen, um Engpässen entgegenzuwirken.
Die im Oktober 2023 angekündigte Critical Medicines Alliance stellt einen großen Wandel in der Pharmaherstellung und den Lieferketten dar, der es Behörden, Branchenakteuren, Zivilgesellschaften, der Kommission und EU-Agenturen ermöglichen wird, koordinierte Maßnahmen gegen Engpässe bei kritischen Arzneimitteln einzuleiten und durchzuführen Ziele setzen und Veränderungen vorantreiben.
Die Erstellung der Unionsliste erfolgt in Phasen und die Veröffentlichung der ersten Version markiert das Ende der ersten Phase. Im Laufe des Jahres 2024 wird die Überprüfung fortgesetzt und auf andere in der EU zugelassene Arzneimittel ausgeweitet, die noch nicht in der Version enthalten sind.
Erste Empfehlungen werden im Herbst 2024 erwartet.
Hohe Nachfrage- und Angebotsprobleme
Laut Dr. Antal Feller, Präsident des Verbandes des Pharmagroßhandels, „liegt es nicht daran, dass der Großhandel das gegebene Produkt nicht bestellt.“
Bei der jüngsten Sitzung der Apothekenkammer zum Thema Engpässe betonte er die Verantwortung der Hersteller und betonte die Notwendigkeit, alle Akteure der Branche wie Behörde, Hersteller, Pharmagroßhändler, Apotheker, klinische Apotheker und Ärzte anzusprechen.
Für Dr. Géza Muzsay, Vizepräsident der Vereinigung pädiatrischer Allgemeinärzte: „Erhöhte Nachfrage oder unvorhersehbare Produktions-/Versorgungsprobleme sind in erster Linie für die Engpässe verantwortlich; Ein sofortiger Ersatz ist nicht einfach.“
Er erklärte: „Es gibt schwerwiegende Fälle, in denen bestimmte Arzneimittellizenzen aus verschiedenen Gründen gelöscht werden, häufig auf Wunsch des Herstellers.“
„In diesem Fall sollten Informationen zum Ersatzprodukt beim behandelnden Arzt eingeholt werden, der die Krankengeschichte des Patienten gut kennt. „Wenn ein Medikament knapp wird, gibt es in der Regel ein Ersatzprodukt“, fügte er hinzu.
[By Zsolt Kopári, Edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire |Euractiv’s Advocacy Lab]