Der Novavax-Impfstoff könnte den Amerikanern bald endlich zur Verfügung stehen, und ein führender Impfstoffexperte glaubt, dass er dazu beitragen kann, einige Probleme zu lösen, mit denen Gesundheitsbeamte während der bisherigen Einführung des Impfstoffs konfrontiert waren.
Dr. Cody Meissner ist Leiter der Pädiatrie am Tufts Children’s Hospital in Boston, Massachusetts, und Mitglied des Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) der Food and Drug Administration (FDA).
Er sagte gegenüber DailyMail.com, dass einige Menschen, die sich Sorgen über die neuartige Natur und die möglichen Nebenwirkungen der Pfizer-BioNTech- und Moderna-Spritzen machen, bereit sein könnten, die Novavax-Impfung zu erhalten, bei der es sich um einen Standardimpfstoff auf Proteinbasis handelt.
Im Gegensatz zu den anderen erfordert es auch keine hyperkalte Lagerung mit Trockeneis, was den Transport einfacher und kostengünstiger macht – ein Segen für einige Entwicklungsländer, in denen es nur wenige Impfstoffe gibt.
Der Novavax-COVID-19-Impfstoff hat einige Gesundheitsexperten begeistert, da die Impfung eher ein Standard-Impfstoff auf Proteinbasis ist und leichter gelagert und transportiert werden kann als andere Impfstoffe. Das Unternehmen strebt eine FDA-Zulassung an, um seinen Schuss bei Erwachsenen in den USA zu verwenden (Aktenfoto)
Novavax hat Lieferprobleme bei der Einführung des It-Shots. Es hat erst kürzlich nach monatelangem Warten seinen Antrag auf FDA-Zulassung eingereicht, und das Land hat seine Impfstoffbestellungen für das erste Quartal 2022 verpasst, nachdem es prognostiziert hatte, dieses Jahr zwei Milliarden Impfungen einzuführen (Dateifoto).
„Es ist aufregend“, sagte Meissner über die Aussicht auf den Novavax-Schuss.
Die Novavax-Impfung wurde in den letzten Monaten von Gesundheitsexperten aufgrund ihrer Sicherheit und Wirksamkeit in klinischen Studien gelobt.
Während sich Experten und Beamte allgemein darüber einig sind, dass die Shots von Moderna und Pfizer sicher und effektiv sind, gibt es noch Raum für Verbesserungen.
Der Novavax ist im Gegensatz zu früheren Shots ein proteinbasierter Shot. Die Spritzen von Moderna und Pfizer verwenden mRNA-Technologie, die Nukleinsäure verwendet, um ein Spike-Protein zu erzeugen, das das nachahmt, was das Virus verwendet, um die Zellen einer Person zu infizieren.
Wie bei den mRNA-Spritzen handelt es sich um einen Zwei-Dosen-Impfstoff, bei dem die Impfungen im Abstand von etwa drei Wochen verabreicht werden. Das Unternehmen versucht zunächst, es Amerikanern ab 18 Jahren zur Verfügung zu stellen, und untersucht die Spritze für Kinder ab 12 Jahren.
Die mRNA-Technologie ist sehr vielversprechend, und viele Experten hoffen, dass sie in zukünftigen Impfstoffen eingesetzt werden kann. Seine neuartige Natur lässt jedoch etwas zögern, Aufnahmen zu erhalten, die es verwenden, und Verschwörungstheorien über die Aufnahme, die „die DNA der Menschen verändert“, und mehr, sind in den sozialen Medien weit verbreitet.
Die Impfung von Novavax ähnelt der jährlichen Grippeimpfung oder anderen der über einem Dutzend Impfstoffe, für die Amerikaner vor dem 18. Lebensjahr vorgesehen sind.
Dr. Cody Meissner (im Bild), ein Mitglied des VRBPAC der FDA, hofft, dass die vertrautere Natur des Novavax-Schusses einige Bedenken der Impfzögerer zerstreuen wird
„Es ist reines Protein, es gibt keine Nukleinsäure, die in Ihren Körper injiziert wird. Dieses Protein stimuliert die geschützte Antikörper- und T-Zell-Antwort“, erklärte Meissner.
“Wir sind viel besser mit Proteinimpfstoffen vertraut.”
Die weniger neuartige Art des Jabs könnte einige zögernde Menschen dazu anspornen, endlich die Aufnahmen zu machen.
„Viele Menschen zögern, sich impfen zu lassen. Sie werden in der Presse als Impfgegner bezeichnet, aber ich denke, viele von diesen 20 Prozent [of unvaccinated Americans] sind Menschen, die sich und ihre Kinder vollständig dagegen geimpft haben [other viral diseases]. Sie sind nur etwas nervös wegen des mRNA-Impfstoffs“, sagte Meissner.
“Sie sind möglicherweise eher bereit, sich mit einem Standard-Proteinimpfstoff zu impfen.”
Meissner glaubt auch, dass es langfristig ein effektiverer Schuss sein könnte.
Die Wirksamkeit der mRNA-Impfstoffe lässt innerhalb weniger Monate nach und erfordert die Verwendung von Auffrischungsimpfungen. Die Schüsse sind auch nicht sehr resistent gegen Impfstoffmutationen, sodass neue Varianten wie Omicron entstehen und sich dem Impfstoffschutz entziehen können.
Die Injektion von Novavax könnte widerstandsfähiger gegen Virusvarianten sein, prognostiziert Meissner, da sie in Versuchen Wirksamkeit gegen die Omicron-Variante zeigte.
Auch die Aufbewahrung der Schüsse ist weniger mühselig als bei anderen. Die Shots von Moderna und Pfizer müssen für den Transport bei Temperaturen von bis zu -60 Grad Celsius gelagert werden.
Sie können nur zwei Wochen lang bei normalen Gefriertemperaturen aufbewahrt werden, bevor sie ebenfalls verderben.
Dies hat sich für einige Entwicklungsländer als Problem erwiesen, da die Lagerung bei diesen Temperaturen Trockeneis erfordert, das in vielen Teilen der Welt nicht ohne weiteres verfügbar ist.
Die Injektion von Novavax verwendete auch keine fötalen Stammlinien in ihrem Entwicklungs- und Testprozess, ein Einwand, den einige konservativ gesinnte Christen gegen die bestehenden Injektionen erhoben haben.
Der Schuss von Novavax kann bei normalen Gefriertemperaturen gelagert werden, was weniger ressourcenintensiv und für die Entwicklungsländer besser zugänglich ist.
Trotz all der Aufregung, die im vergangenen Jahr unter Gesundheitsführern über die Spritze hervorgerufen wurde, hatte das Unternehmen Probleme, die Spritze in die Arme der Menschen zu bekommen.
Novavax erwartete, seinen COVID-19-Impfstoff den Amerikanern Anfang 2021 zur Verfügung zu stellen, aber das Unternehmen machte Versorgungsprobleme für lange Verzögerungen verantwortlich.
In diesem Jahr reichte es schließlich seinen Antrag auf Zulassung für den Notfall in den USA ein und erhielt die Genehmigung von europäischen Aufsichtsbehörden und einigen Entwicklungsländern, aber das war noch nicht das Ende der Probleme.
Meissner ist Mitglied des FDA-Ausschusses, der den Antrag des Unternehmens prüfen wird.
Das in Maryland ansässige Unternehmen plante, in diesem Jahr zwei Milliarden Aufnahmen in die ganze Welt zu liefern – ein hochgestecktes Ziel für ein Unternehmen, das so lange brauchte, um ein Produkt auszuliefern.
Es ist jedoch bereits auf dem besten Weg, seine Ziele für das erste Quartal 2022 zu verfehlen, und liefert erneut eine Unterlieferung.
Am Montag begann Deutschland mit der Verteilung und Verabreichung dieser Spritzen und wurde damit zu einer der ersten Nationen, die den mythischen Jab tatsächlich einsetzte.
Meissner glaubt jedoch, dass der Schuss als Booster wirklich glänzen kann. Da es gegen Omicron wirksam ist und angenommen wird, dass die heterologe Impfung – wenn eine Person eine Auffrischungsimpfung erhält, die sich von ihrem ursprünglichen Impfschema unterscheidet – am wirksamsten ist, könnte Novavax eine Schlüsselrolle bei der künftigen landesweiten Einführung von Impfstoffen spielen.
Wenn das Unternehmen Probleme auf seiner eigenen Seite beheben kann, ist die Bühne für das Unternehmen bereitet, um die zukünftige Einführung von Boostern zu dominieren, die einige Beamte über das nächste Jahrzehnt hinaus dauern könnten.