Ein wichtiger Berater der Food and Drug Administration (FDA) warnt davor, dass Pläne der US-Regierung, auf die Omicron-Variante zugeschnittene Covid-19-Booster einzuführen, vergeblich sein könnten, da die Schüsse wenig liefern, was bestehende Schüsse nicht bereits tun.
Dr. Paul Offit, Direktor des Vaccine Education Center am Children’s Hospital of Philadelphia und Mitglied des Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) der FDA, schrieb in einem Kommentar von STAT News, dass er gerne mehr Daten sehen würde Gunst der Schüsse, bevor die Regierung viel in sie investierte.
Offit war eines von zwei VRBPAC-Mitgliedern, die gegen die Schüsse gestimmt haben, die am Dienstag vom obersten Beratungsgremium der Agentur für Impfstoffe mit 19: 2-Abstimmung empfohlen wurden.
Die FDA strebt an, bereits im Oktober neu formulierte Covid-19-Impfungen zu erhalten, die speziell auf die Omicron-Variante abzielen. Derzeit verfügbare Schüsse wurden formuliert, um auf den praktisch ausgestorbenen ursprünglichen Wuhan-Stamm des Virus abzuzielen. Antikörper, die von den ursprünglichen Impfungen bereitgestellt werden, sind immer noch wirksam bei der Verhinderung einer schweren Infektion oder des Todes durch Omicron, das im Vergleich zu seinen Vorgängern auch eine im Allgemeinen mildere Variante ist.
Es kommt daher, dass die Covid-Fälle in Amerika stabil bleiben, wobei die Nation 110.688 Fälle pro Tag und 376 Todesfälle pro Tag verzeichnet.
Die Omicron-Variante tauchte Ende 2021 auf und eroberte die Welt im Sturm: Es war die bisher am stärksten mutierte Version des Virus, und seine Fähigkeit, die Impfimmunität zu umgehen, traf die weitgehend geimpfte Bevölkerung vieler Industrieländer unvorbereitet.
Es breitete sich schnell aus und führte dazu, dass die Fallzahlen in den USA täglich 800.000 erreichten.
Dr. Paul Offit (im Bild), ein Mitglied von VRBPAC, stimmte gegen die Zulassung der Omicron-spezifischen Booster und bezweifelte, dass sie einen Mehrwert bieten
Dies löste die Nachfrage nach Covid-19-Boostern aus, die speziell auf den mutierten Stamm abzielen und eine Infektion verhindern könnten.
Sowohl Pfizer als auch Moderna haben ihre Spritzen seitdem aktualisiert und werden voraussichtlich bald die Genehmigung der FDA erhalten, die Aufnahmen entweder diese oder nächste Woche einzuführen.
Offit stellt fest, dass in den von beiden Unternehmen eingereichten Daten der zusätzliche Omicron-Booster die Antikörperspiegel um das Zweifache erhöht hat, obwohl er bezweifelt, dass sie insgesamt viel Wirksamkeit bieten werden.
“Diese Art von zweifachem Unterschied ähnelt beispielsweise dem geringfügig größeren Peak bei der Neutralisierung von Antikörpern, der durch die ersten beiden Dosen des Moderna-Impfstoffs im Vergleich zum Pfizer-Impfstoff ausgelöst wird”, erklärte er und stellte fest, dass der bereitgestellte Schutz ähnlich war.
„Diese beiden Impfstoffe boten einen fast identischen Schutz gegen leichtes und schweres Covid-19, obwohl die Vorteile des Pfizer-Impfstoffs mit der Zeit etwas schneller nachließen.“
Die von den Unternehmen eingereichten Daten konzentrierten sich auf Antikörperspiegel, die in Blutproben von Studienteilnehmern gefunden wurden.
Antikörper bieten jedoch abnehmende Erträge, und die Verdopplung der Antikörperspiegel bietet nicht gerade den doppelten Schutz.
Laut Offit müssen zunächst Daten zum tatsächlichen Schutz vor Infektionen, Krankenhausaufenthalten und Tod gesammelt werden, um festzustellen, wie wertvoll diese neu formulierten Aufnahmen sind.
„Führungskräfte von Moderna und Pfizer haben behauptet, dass die Omicron-Impfstoffe länger schützen werden. Das mag stimmen, aber wie lange ist länger? Ein paar Wochen? Ein oder zwei Monate?’ er fragt.
Die FDA ist bestrebt, diese Aufnahmen herauszubringen, und hat bereits Ziele für die Einführung festgelegt, bevor sie überhaupt zugelassen wurden.
Dr. Peter Marks, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research, der obersten Regulierungsbehörde der Agentur für Impfstoffe, sagte am Dienstag, das Ziel sei es, Omicron-spezifische Impfungen bis September verfügbar zu machen.
Die Nachfrage nach den Aufnahmen ist in den letzten Monaten möglicherweise gesunken, auch wenn die Sorge der Amerikaner über die Pandemie nachzulassen scheint.
Eine Umfrage von May Gallup ergab, dass nur 31 Prozent der Amerikaner angeben, entweder „etwas besorgt“ oder „sehr besorgt“ über die Ansteckung mit Covid zu sein.
Die Umfrage signalisiert den sich verändernden Zustand des Virus, wenn sich Amerika den Sommermonaten nähert. In den vergangenen Jahren waren die warmen Wettermonate mit großen, verheerenden Virusschüben verbunden.
Die Umfrage wurde Mitte April durchgeführt, als sich der Trend rückläufiger Fälle, der bis dahin fast drei Monate bestanden hatte, umzukehren begann.
Die Teilnehmer wurden nach ihren Gefühlen in Bezug auf die Pandemie, das Virus und welche Art von persönlichen Minderungsstrategien sie in ihrem täglichen Leben anwenden – oder ignorieren – gefragt.
Die Studie ergab auch, dass 64 Prozent der Amerikaner glaubten, dass die Pandemie „besser wird“. Zum Zeitpunkt der Umfrage waren die Fälle gerade unter 30.000 pro Tag gefallen und damit einer der niedrigsten Punkte seit Beginn der Pandemie im März 2020.
Rund 21 Prozent der Amerikaner gaben an, dass sie glaubten, die Situation sei ungefähr gleich, und nur 12 Prozent glaubten, dass sie sich verschlechtern würde. Das letzte Mal, dass diese wenigen Amerikaner glaubten, die Situation würde sich verschlechtern, war im Sommer 2021, als die Fälle kurz vor der Explosion der Delta-Variante einen Tiefpunkt erreichten.
Diese optimistischen Gefühle haben auch zu einigen Verhaltensänderungen geführt. Nur 17 Prozent der Amerikaner gaben an, dass sie sich immer noch sozial distanzieren, der bisher niedrigste Prozentsatz. Knapp ein Drittel der Amerikaner gab an, große Menschenmengen gemieden zu haben, ein Fünftel gab an, öffentliche Plätze zu meiden, und nur 15 Prozent mieden kleine Versammlungen.
Diese Zahlen sind auch alle Pandemietiefs, berichtet Gallup.
Trotz Verschiebungen in der sozialen Distanzierung scheinen die Amerikaner an Masken festzuhalten. Die Umfrage ergab, dass die Hälfte der Amerikaner an öffentlichen Orten immer noch eine Gesichtsmaske trägt. Die Zahl von 50 Prozent ist zwar auch ein Pandemietief, aber deutlich höher als die Zahl der Menschen, die angeben, dass sie sich immer noch Sorgen um das Virus machen.