Das Biotechnologieunternehmen Biogen und seine Aufsichtsbehörde, die Food and Drug Administration, arbeiteten zusammen, ignorierten interne Bedenken des Unternehmens und umgingen die eigenen schriftlichen Leitlinien der Agentur, um zu ermöglichen, dass die Alzheimer-Behandlung Aduhelm eine beschleunigte Zulassung erhält und gegen einen Aufpreis auf den Markt kommt Patienten von 56.000 US-Dollar pro Jahr, so ein vernichtender Bericht, der am Donnerstag von zwei Komitees des Repräsentantenhauses veröffentlicht wurde.
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Hausinterne Untersuchung bemängelt FDA, Biogen für die Zulassung von Alzheimer-Medikamenten
Die „ungewöhnliche“ Zusammenarbeit, die Aduhelm drei Monate nach der Absage