Stellen Sie den Patienten nicht die Zeit zurück – POLITICO

Kris Sterkens, Vorsitzender der Unternehmensgruppe Janssen EMEA

Der Moment, in dem wir uns befinden, ist außergewöhnlich. Der wissenschaftliche und technologische Fortschritt führt schneller als je zuvor zu innovativen Behandlungsmethoden[i]. Jüngste Fortschritte revolutionieren die Patientenversorgung und bringen uns in einigen Fällen, wie etwa bei Zell- und Gentherapien, der Heilung näher.[ii] Diese Fortschritte haben es kranken Menschen ermöglicht, ihr Leben mit der Krankheit zu beginnen.[iii]

Die Politik spielt eine wichtige Rolle bei der Erhaltung innovativer medizinischer Ökosysteme auf der ganzen Welt. Nehmen Sie zum Beispiel die EU-Pharmazeutika-Gesetzgebung. Die Überarbeitung dieser Gesetzgebung ist eine hervorragende Gelegenheit, das Ökosystem der Biowissenschaften in Europa zu gestalten und es uns zu ermöglichen, die beste Versorgung für Patienten auszubauen.

Als ich meine Karriere bei Janssen begann, bedeutete eine HIV-Diagnose eine lebenslange Haftstrafe, heute ist die Erkrankung behandelbar und beherrschbar[iv]. Innovative Medikamente verlängern die Lebensspanne, verbessern die allgemeine Lebensqualität und verändern die Erfahrungen der Menschen mit Krankheiten.[v] Ein tieferes Verständnis darüber, wie Krebszellen wachsen und sich teilen, hat zur Entwicklung neuer Arten bahnbrechender Krebsbekämpfungsbehandlungen geführt, die die Gesamtüberlebensrate der Patienten erhöhen.[vi] Ein Beispiel hierfür ist die Verwendung menschlicher Zellen zur Bekämpfung des multiplen Myeloms, was zu einer erhöhten Überlebensrate der Patienten geführt hat.[vii] Darüber hinaus können antivirale Medikamente inzwischen mehr als 95 Prozent der Menschen mit einer Hepatitis-C-Infektion heilen und so den Ausbreitungszyklus stoppen.[viii]

Die Politik spielt eine wichtige Rolle bei der Erhaltung innovativer medizinischer Ökosysteme auf der ganzen Welt.

Fortschritt erfordert Ressourcen und Geduld

Dieser Fortschritt geschah nicht über Nacht. Es ist das Ergebnis jahrzehntelanger Forschung, Entwicklung und hartnäckiger Beharrlichkeit, unterstützt durch ein empfindliches, effektives Gesundheitsökosystem, das Investitionen belohnt und Unternehmen wie Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson einen Anreiz gibt, weiterhin wissenschaftliche Entdeckungen und Arzneimittelentwicklung zu betreiben.

Dieser Prozess ist nicht einfach; Es erfordert eine intensive Zusammenarbeit, langwierige Forschung und Entwicklung sowie schwierige, aber sinnvolle Gespräche mit mehreren lokalen Interessengruppen, um Behandlungsbarrieren zu überwinden. Ich bin stolz darauf, Teil der tiefgreifenden Fortschritte für Patienten und Gesellschaften zu sein, aber ich mache mir Sorgen um unsere Fähigkeit, den Erfolg dieser Innovationen aufrechtzuerhalten und den Patienten in Zukunft etwas zu bieten.

Richtliniengesteuerte Bedrohungen

Eine Welle besorgniserregender Richtlinien rund um den Globus, die derzeit umgesetzt oder diskutiert werden, wird, wenn dieser Trend anhält, äußerst negative Auswirkungen auf die Patienten von heute und morgen haben.

Die politischen Entscheidungsträger versuchen mit diesen Maßnahmen zwei zentrale Probleme anzugehen: unmittelbare Haushaltszwänge und gleichberechtigter Patientenzugang zu Medikamenten. Ich bin mir bewusst, dass diese Probleme Lösungen erfordern, und wir müssen in jedem Land vor Ort zusammenarbeiten, um die Herausforderungen zu bewältigen. Wir riskieren jedoch unbeabsichtigte Auswirkungen und verringern unsere Fähigkeit, Innovationen genau in die Gemeinschaften zu bringen, denen wir dienen möchten.

Schrumpfende Rechte an geistigem Eigentum könnten künftigen Durchbrüchen schaden

Ich bin besonders besorgt über die Schwächung der Rechte an geistigem Eigentum (IP). Der Schutz des geistigen Eigentums ist für Innovationen von entscheidender Bedeutung und trägt dazu bei, dass innovative Gesundheitsunternehmen weiterhin in Spitzenforschung investieren können, insbesondere angesichts der hohen Kosten und Zeit, die für die Entwicklung neuer Medikamente und Behandlungen erforderlich sind.

In den USA gefährden die im Inflation Reduction Act (IRA) enthaltenen Richtlinien F&E-Investitionen im gesamten US-Innovationsökosystem im Gesundheitswesen, das von den Bemühungen und dem Einfallsreichtum kleiner Biotech-Unternehmen, Universitäten und akademischen Einrichtungen sowie großer biopharmazeutischer Unternehmen abhängt.[ix]

In der EU enthielt die von der Kommission vorgeschlagene Überarbeitung der Arzneimittelgesetzgebung zunächst Vorschläge zur Reduzierung der Anzahl der Jahre, in denen Arzneimittel IP-Schutz genießen[x]. Um sicherzustellen, dass bahnbrechende Wissenschaft in Europa bleibt und Patienten schnell davon profitieren können, brauchen wir starke und vorhersehbare Anreize für geistiges Eigentum und Regulierung, die Investitionen in risikoreiche und langwierige Forschungs- und Entwicklungsprozesse für innovative Medikamente anziehen.

Es wird erwartet, dass die Vorschläge der Kommission einen Trend eskalieren lassen, der dazu geführt hat, dass Europa in den letzten 20 Jahren bereits ein Viertel seiner weltweiten FuE-Investitionen verloren hat

Im jüngsten Dolon-Bericht heißt es, dass die Vorschläge der Kommission voraussichtlich einen Trend eskalieren lassen, der dazu geführt hat, dass Europa in den letzten 20 Jahren bereits ein Viertel seiner weltweiten FuE-Investitionen verloren hat. Die Ergebnisse zeigen, dass Europas Anteil an den weltweiten F&E-Investitionen bis 2040 voraussichtlich um ein Drittel (von 32 Prozent der weltweiten F&E-Ausgaben auf 21 Prozent) sinken wird. Dies entspricht jährlich verlorenen F&E-Investitionen in Höhe von 2 Milliarden Euro[xi].

Und die neueste Ausgabe des Berichts „Attracting Life Science Investments in Europe“ kommt zu dem Schluss, dass wir angesichts der Größe und Bedeutung der Biowissenschaften in der Region eine kohärente, langfristige politische Vision und einen kohärenten Plan benötigen. Starke Biowissenschaften sind ein Gewinn für Europa und eine Führungsrolle in diesem Bereich wird sich direkt auf die Gesundheit der europäischen Bürger auswirken[xii].

Lassen Sie uns gemeinsam die Zukunft der Arzneimittel gestalten

Es ist Zeit, dem Moment zu begegnen. Die heute getroffenen Entscheidungen werden die globale Gesundheit für die kommenden Jahrzehnte bestimmen, und alle Beteiligten müssen eine Rolle spielen. Johnson & Johnson wird weiterhin erhebliche Investitionen tätigen, um bahnbrechende Medikamente in Bereichen zu entwickeln, in denen die Bedürfnisse der Patienten groß sind. Wir werden den Dialog mit politischen Entscheidungsträgern fortsetzen, da wir gemeinsam Lösungen schaffen können, die das wichtige Innovationsökosystem schützen und dazu beitragen, die Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit für Patienten zu verbessern.

CP 423471 Datum der Vorbereitung Nov. 2023


[i] Plötzlich scheint es, als befänden wir uns in einem goldenen Zeitalter der Medizin – The New York Times, verfügbar unter www.nytimes.com/2023/06/23/magazine/golden-age-medicine-biomedical-innovation.html, zuletzt aufgerufen am 23. November

[ii] Plötzlich scheint es, als befänden wir uns in einem goldenen Zeitalter der Medizin – The New York Times, verfügbar unter www.nytimes.com/2023/06/23/magazine/golden-age-medicine-biomedical-innovation.html, zuletzt aufgerufen am 23. November

[iii] Die Längsschnittgeschichte der Arzneimittelinnovation: Teil zwei | Pharmaphorum, 2023, verfügbar unter https://pharmaphorum.com/rd/longitudinal-history-medicines-innovation-part-two, zuletzt aufgerufen am 23. November

[iv] Die Längsschnittgeschichte der Arzneimittelinnovation: Teil zwei | Pharmaphorum, 2023, verfügbar unter https://pharmaphorum.com/rd/longitudinal-history-medicines-innovation-part-two, zuletzt aufgerufen am 23. November

[v] Die Längsschnittgeschichte der Arzneimittelinnovation: Teil zwei | Pharmaphorum, 2023 erhältlich unter https://pharmaphorum.com/rd/longitudinal-history-medicines-innovation-part-two zuletzt aufgerufen am 23.11

[vi] Die Längsschnittgeschichte der Arzneimittelinnovation: Teil zwei | Pharmaphorum, 2023, verfügbar unter https://pharmaphorum.com/rd/longitudinal-history-medicines-innovation-part-two, zuletzt aufgerufen am 23. November

[vii] Die Längsschnittgeschichte der Arzneimittelinnovation: Teil zwei | Pharmaphorum, 2023, verfügbar unter https://pharmaphorum.com/rd/longitudinal-history-medicines-innovation-part-two, zuletzt aufgerufen am 23. November

[viii] Wichtige Fakten der WHO zu Hepatitis C, verfügbar unter https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c#:~:text=Direct%2Dacting%20antiviral%20medicines%20(DAAs,diagnosis%20and %20treatment%20is%20low Letzter Zugriff am 23. November

[ix] Das Inflationsbekämpfungsgesetz wird zu weniger neuen Arzneimitteln führen. Forbes verfügbar unter: https://www.forbes.com/sites/johnlamattina/2023/09/11/the-inflation-reduction-act-will-lead-to-fewer-new-medicines/ Letzter Zugriff im November 2023

[x] Überarbeitung der allgemeinen Arzneimittelgesetzgebung: Folgenabschätzung der Vorschläge der Europäischen Kommission und der EFPIA, verfügbar unter https://www.efpia.eu/media/msadqxbf/revision-of-the-general-pharmaceutical-legislation-gpl-impact-assessment.pdf Letzter Zugriff am 23. November

[xi] Deutschland, Belgien und Frankreich gehören zu den am stärksten betroffenen Ländern, da die Vorschläge der Kommission zur Pharmagesetzgebung das Risiko bergen, dass Europa bis 2040 ein Drittel seines Anteils an der weltweiten Forschung und Entwicklung verliert. EFPIA News. Verfügbar unter: https://www.efpia.eu/news-events/the-efpia-view/statements-press-releases/Germany-belgium-and-france-among-those-hit-hardest-as-commission-s -pharma-legislation-proposals-risk-europe-losing-a-third-of-his-share-of-global-rd-by-2040/# Zuletzt aufgerufen am 23. November

[xii] Bericht „Attracting Life Science Investments in Europe“, verfügbar unter https://www.europabio.org/wp-content/uploads/2023/11/Life-Science-Attractiveness-2023-November-22-Final-Final_LR2.pdf, zuletzt abgerufen im November 2023



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