Das französische Pharmaunternehmen Sanofi gab am Montag (13. Juni) nach zwei abschließenden klinischen Studien ermutigende Ergebnisse für seinen Impfstoff der neuen Generation gegen COVID bekannt, der in Zusammenarbeit mit dem britischen Unternehmen GSK entwickelt wurde. EURACTIV Frankreich berichtet.
Zwei Jahre nach dem Start von COVID arbeitet Sanofi an einer Auffrischungsdosis, die insbesondere gegen die Omicron-Variante wirksam zu sein scheint.
„Der Auffrischimpfungskandidat der nächsten Generation stärkt das Immunsystem von Erwachsenen, die mRNA-Impfstoffe erhalten haben, mit einer stärkeren Immunantwort als der Comirnaty-Auffrischimpfstoff von Pfizer-BioNTech“, sagte das Unternehmen in einer Pressemitteilung.
Der Sanofi-GSK-Impfstoff, der auf dem Beta-Varianten-Antigen basiert, befindet sich in der klinischen Phase-III-Studie, der letzten Phase vor der Kommerzialisierung. Nach neuesten Ergebnissen bewirkt das Serum bei Erwachsenen, die mit einem Boten-RNA-Impfstoff wie denen von Pfizer/BioNTech und Moderna geprimt wurden, „einen signifikanten Anstieg der Antikörpertiter“.
Klinische Studien zeigen eine 40-prozentige Zunahme von Antikörpern gegen die Omicron-Variante und die BA.1-Untervariante, sagte Sanofi.
„Die Beta-Variante weist ähnliche Mutationen in mehreren besorgniserregenden Varianten auf, einschließlich Omicron, was sie zu einem starken Impfstoffkandidaten macht, der einen umfassenden Schutz gegen mehrere COVID-19-Stämme bietet“, sagte Thomas Triomphe, Executive Vice President von Sanofi Vaccines.
Eine Parallelstudie der Assistance publique – Hôpitaux de Paris (HP-HP) zeigten auch, dass die Auffrischungsdosis von Sanofi zu einer stärkeren Immunantwort führte als entweder eine Auffrischungsdosis von Pfizer-BioNTech oder eine Auffrischungsdosis von Sanofi-GSK der ersten Generation.
„Angesichts der Kreuzneutralisationsdaten aus der unabhängigen AP-HP-Studie glauben wir, dass diese Auffrischimpfung der neuen Generation eine wichtige Rolle in Impfkampagnen für die öffentliche Gesundheit spielen könnte“, fügte Triomphe von Sanofi hinzu.
Noch kein französischer Impfstoff verfügbar
Während Sanofi ermutigende Ergebnisse für seine Auffrischungsdosis der neuen Generation zeigt, ist zwei Jahre nach Beginn der Pandemie immer noch kein französischer Impfstoff verfügbar.
Am 3. Mai bezeichnete Sanofi sein Entwicklungsprogramm für COVID-19-Impfstoffe als „Misserfolg“, das weit hinter seinen Konkurrenten wie den US-Giganten Pfizer und Moderna zurückbleibt.
„Es ist, das müssen wir zugeben, ein Fehlschlag […] in Bezug auf die erforderliche Geschwindigkeit“, sagte Serge Weinberg, der Vorsitzende der Gruppe, den Aktionären.
Es gibt noch ein weiteres französisches Labor, das ebenfalls Teil des Impfstoffrennens ist: das französisch-österreichische Valneva.
Aber am Montag kündigte der Vorstandsvorsitzende an, dass die Entwicklung des kostbaren Serums „ohne ein ausreichendes Auftragsvolumen“ schnell enden könnte, und forderte die europäischen Länder auf, mehr Dosen zu kaufen, um den Vertrag mit der EU aufrechtzuerhalten.
Nach dieser Ankündigung fielen die Aktien von Valneva an der Börse um 20 %.
Mitte Mai hatte die Europäische Kommission damit gedroht, den Vertrag mit Valneva zu kündigen, falls das Unternehmen nicht bis zum 13. Juni die Marktzulassung von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) erhalte. Einen Tag nach Ablauf dieser Frist wurde die Genehmigung immer noch nicht erteilt.
Sanofi und GSK ihrerseits hoffen, den zuständigen Behörden in den kommenden Wochen positive Ergebnisse ihrer klinischen Studien vorlegen zu können, in der Hoffnung, dass ihr Impfstoff bis Ende des Jahres auf den Markt kommt.
[Edited by Zoran Radosavljevic]