Obwohl sich der Zugang Polens zu neuartigen Krebsmedikamenten deutlich verbessert hat, hinkt Polen bei der Verfügbarkeit innovativer Therapien immer noch vielen EU-Ländern hinterher und weist laut einem neuen Bericht eine der längsten Wartezeiten in Europa zwischen Arzneimittelregistrierung und Erstattung auf.
Der neue Bericht des Schwedischen Instituts für Gesundheitsökonomie (IHE) sowie die letztjährige Studie des IHE über den Zugang zu neuartigen Krebsmedikamenten in vier mittel- und osteuropäischen Ländern – Tschechien, Ungarn, Polen und der Slowakei – haben die Lücken und die Lücken aufgezeigt Gewinne.
„Es ist wichtig anzumerken, dass sich der Zugang zu neuartigen Krebsmedikamenten in letzter Zeit erheblich verbessert hat, sodass die in dieser Veröffentlichung präsentierten Daten möglicherweise nicht die aktuelle Situation widerspiegeln“, sagte Prof. Piotr Rutkowski, Präsident der Polnischen Onkologischen Gesellschaft und Mitautor der Studie , erklärte Euractiv.
Der Fortschritt nimmt zu
Michał Byliniak, Generaldirektor des Arbeitgeberverbandes innovativer Pharmaunternehmen INFARMA, erklärte gegenüber Euractiv, dass verschiedene Faktoren diese Situation beeinflussen, wie etwa Registrierungsverfahren, Erstattungsverfahren und Gesundheitsbudget.
Dennoch verbessert sich die Situation seit einigen Jahren kontinuierlich. Nach Angaben des polnischen Erstattungsradars verzeichnete die Onkologie im Jahr 2023 die höchste Zahl neuer Therapien, die erstattet wurden.
„In diesem Zeitraum erhielten Patienten Zugang zu 22 neuen Medikamenten oder Indikationen, wodurch sich die Gesamtzahl der verfügbaren onkologischen Therapien auf 62 von 121 registrierten erhöhte, was einer Verfügbarkeit von 51 % entspricht“, erklärte Byliniak.
Darüber hinaus erlebte Polen einen bemerkenswerten Aufschwung in der fast zwei Jahrzehnte währenden Geschichte der WAIT-Studie (Waiting to Access Innovative Therapies), einer jährlichen Studie der European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), die die Wartezeiten von Patienten auf den Zugang zu innovativen Therapien analysiert .
Byliniak fügte hinzu, dass die optimistischen Prognosen des Gesundheitsministeriums auf eine hoffnungsvolle Fortsetzung des positiven Trends bei der Erstattung hindeuten. Polens jüngster Platz stieg vom 25. auf den 21. Platz in Bezug auf die Verfügbarkeit innovativer Medikamente; ein inkrementeller Bericht ist in den kommenden Monaten fällig.
Polnische Strategie – Drogenprogramme
Professor Rutkowski behauptete, Polen unterscheide sich durch seine Drogenprogramme von anderen europäischen Ländern.
Diese vom Gesundheitsministerium entwickelten und vom Nationalen Gesundheitsfonds finanzierten Programme umfassen die Behandlung mit innovativen und kostspieligen Wirkstoffen. Sie bieten kostenlose Behandlungen für Patienten ausgewählter Krankheitsstationen an und richten sich an eine genau definierte Patientengruppe.
Der Arzt einer Einrichtung mit einem Vertrag in diesem Bereich trifft die Entscheidung über die Eignung auf der Grundlage detaillierter Kriterien für die Aufnahme in das Programm.
„Obwohl wir die Wirksamkeit bestimmter Behandlungen im Rahmen des Pharmaprogramms kennen, können wir manchmal bestimmte Patienten nicht einbeziehen, weil sie die Kriterien des Programms nicht erfüllen“, erklärte Professor Rutkowski.
Darüber hinaus sind die Kriterien für die Behandlung im Rahmen von Arzneimittelprogrammen enger gefasst als die Indikationen, die in den offiziellen Registrierungen dieser Arzneimittel aufgeführt sind.
Professor Rutkowski glaubt, dass pharmazeutische Programme zwar ihre Nachteile haben, aber auch zahlreiche Vorteile bieten.
Ihm zufolge liegen die größten Vorteile pharmazeutischer Programme darin, dass sie eine präzise Überwachung der Behandlung gewährleisten können, was von entscheidender Bedeutung ist. Darüber hinaus verbessern im Rahmen dieser Programme spezialisierte Zentren, die sich auf die Behandlung spezifischer Krankheiten konzentrieren, die Wirksamkeit der Therapie weiter.
Warten auf Rückerstattung
In Polen herrscht außerdem eine der längsten Wartezeiten in Europa zwischen der Arzneimittelregistrierung und der Erstattung.
Ein Grund dafür sind administrative Einschränkungen. Professor Rutkowski betont jedoch, dass bestimmte Behandlungen in Polen weiterhin nicht verfügbar sind, weil die Hersteller keine Erstattung beantragt haben.
Hierzu gehört derzeit auch Ripretinib, ein Mittel zur Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (GIST). Infolgedessen verzögert sich der Zugang Polens zu diesem Medikament um zwei Jahre.
Potenzielle Verbesserungen könnten sich aus Lösungen ergeben, die auf europäischer Ebene umgesetzt werden. Byliniak schlägt vor, dass eine solche Lösung darin besteht, dass sich EFPIA-Mitgliedsunternehmen verpflichten, in allen EU-Ländern so schnell wie möglich Erstattungsanträge einzureichen, idealerweise innerhalb von zwei Jahren nach der zentralen Marktzulassung des Arzneimittels, sofern die lokalen Systeme dies zulassen.
Vielfältige Herausforderungen
Professor Rutkowski erklärte gegenüber Euractiv, dass die Herausforderungen vielfältig seien und wies darauf hin, dass Polen die Lücke beim Zugang zu Behandlung im Vergleich zu west- und nordeuropäischen Ländern effektiv schließe.
Auf die Frage, was dazu beitragen könnte, den Zugang zu innovativen Krebsmedikamenten zu verbessern, antwortete Professor Rutkowski: „Meiner Meinung nach ist eine stärkere Einbindung von Beratern und wissenschaftlichen Gesellschaften in die Festlegung von Kriterien für Arzneimittelprogramme erforderlich, da ihr Einfluss von entscheidender Bedeutung ist.“
Er bemerkte, dass diese Zusammenarbeit mit Experten sowohl die Effizienz des Gesundheitsschutzes als auch die Kosteneffizienz steigert und einen gezielteren Ansatz durch die Identifizierung der relevantesten Faktoren gewährleistet.
[By Paulina Mozolewska, Edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire | Euractiv’s Advocacy Lab]