Der COVID-19-Impfstoff von Pfizer wurde laut der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) mit der Blutgerinnung bei älteren Personen in Verbindung gebracht.
FDA-Forscher, die Daten aus einer Datenbank älterer Menschen in den Vereinigten Staaten verarbeiteten, fanden heraus, dass eine Lungenembolie – Blutgerinnung in der Lunge – den anfänglichen Schwellenwert für ein statistisches Signal erreichte und die Kriterien nach einer eingehenderen Bewertung weiterhin erfüllte.
Drei weitere interessante Ergebnisse – ein Sauerstoffmangel im Herzen, eine Blutplättchenstörung namens Immunthrombozytopenie und eine andere Art der Blutgerinnung namens intravaskuläre Gerinnung – lösten laut Forschern zunächst Alarmsignale aus. Tiefergehende Auswertungen, wie Vergleiche mit Populationen, die Influenza-Impfstoffe erhielten, zeigten, dass diese drei die statistische Schwelle für ein Signal nicht mehr erfüllten.
Die Forscher untersuchten Daten von 17,4 Millionen älteren Amerikanern, die zwischen dem 10. Dezember 2020 und dem 16. Januar 2022 insgesamt 34,6 Millionen Impfdosen erhielten.
Die Studie wurde am 1. Dezember in der Zeitschrift Vaccine veröffentlicht.
Die FDA sagte, sie ergreife keine Maßnahmen zu den Ergebnissen, da sie nicht beweisen, dass die Impfstoffe eines der vier Ergebnisse verursachen, und weil die Ergebnisse „noch untersucht werden und eine solidere Studie erfordern“.
Dr. Peter McCullough, leitender medizinischer Berater der Truth for Health Foundation, sagte der Epoch Times per E-Mail, dass das neue Papier „die Bedenken der Ärzte bestätigt, dass der starke Anstieg von Blutgerinnseln, das Fortschreiten von atherosklerotischen Herzerkrankungen und Bluterkrankungen unabhängig voneinander sind im Zusammenhang mit der COVID-19-Impfung.“
Pfizer reagierte nicht auf eine Bitte um Stellungnahme.
Wie die Forschung durchgeführt wurde
FDA-Forscher analysierten mit Unterstützung von Forschern der Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) Daten aus der CMS-Datenbank. Dazu gehörten Begünstigte von Medicare Fee-for-Service im Alter von 65 oder älter, die innerhalb des Zeitrahmens einen Impfstoff erhielten, zum Zeitpunkt der Impfung angemeldet wurden und für ein „sauberes Zeitfenster“ vor der Impfung angemeldet wurden. Das Fenster betrug je nach Ergebnis 183 Tage oder 365 Tage.
Etwa 25 Millionen Menschen erhalten die Medicare Fee-for-Service, aber nur etwa 17 Millionen wurden im untersuchten Zeitraum geimpft.
Die Forscher verwendeten Wahrscheinlichkeitstests, um ein erhöhtes Risiko für eine oder mehrere der 14 Folgen nach der Impfung zu erkennen. Das Ziel war zu sehen, ob die Impfung das Risiko unerwünschter Folgen wie Lungenembolie oder Blutgerinnung in der Lunge erhöhen kann. Wenn ein Ergebnis einen bestimmten statistischen Schwellenwert erreichte, bedeutete dies, dass es das Risiko erhöhen könnte.
Die ersten Ergebnisse der Sicherheitsüberwachung zeigten ein erhöhtes Risiko von vier Ereignissen, gab die FDA am 12. Juli 2021 bekannt. Es waren die gleichen vier, die in dem neuen Papier beschrieben wurden, das die erste Aktualisierung ist, die die Behörde seit ihrer Ankündigung zu diesem Thema veröffentlicht hat .
Bis zum 15. Januar 2022 wurden 9.065 Fälle von Sauerstoffmangel im Herzen – bekannt als akuter Myokardinfarkt – entdeckt, wie Forscher in der neuen Studie enthüllten. Zum selben Datum wurden 6.346 Fälle von Lungenembolie, 1.064 Fälle von Immunthrombozytopenie und 263 Fälle von Gerinnung festgestellt.
Die Primäranalyse zeigte ein Sicherheitssignal für alle vier Endpunkte. Die Forscher versuchten, die Zahlen mithilfe verschiedener Variablen anzupassen. Zum Beispiel haben sie an einem Punkt die Variation der Hintergrundraten oder die Raten jedes Ergebnisses in der Allgemeinbevölkerung vor der Pandemie angepasst. Nach bestimmten Anpassungen – nicht allen – waren Myokardinfarkt, Immunthrombozytopenie und intravaskuläre Gerinnung nicht mehr statistisch signifikant.
Die Lungenembolie blieb jedoch weiterhin statistisch signifikant, sagten die Forscher. Lungenembolie ist eine schwere Erkrankung, die zum Tod führen kann.
Zu den Einschränkungen der Studie gehörten mögliche falsche Signale und mögliche verpasste Signale aufgrund von Faktoren wie falsch spezifizierten Parametern.
Zu den Zuständen, die kein Signal auslösten, gehörten Schlaganfall, Herzentzündung und Blinddarmentzündung.
Die Signale wurden nur nach Pfizer-Impfung nachgewiesen. Analysen auf Signale nach Erhalt der Impfstoffe von Moderna und Johnson & Johnson zeigten keine Bedenken.
Moderna und Johnson & Johnson antworteten nicht auf Anfragen nach Kommentaren.
Nebenwirkungen
Alle drei Impfstoffe wurden mit einer Reihe von Nebenwirkungen in Verbindung gebracht. Herzentzündungen sind ursächlich mit den Impfungen von Moderna und Pfizer verbunden, haben Experten auf der ganzen Welt bestätigt, während Johnson & Johnson mit Blutgerinnseln in Verbindung gebracht wurde.
Andere Erkrankungen, wie z. B. Lungenembolie, wurden den Behörden gemeldet und in Studien beschrieben, obwohl einige Veröffentlichungen keine Erhöhung des Risikos nach der Impfung festgestellt haben.
Etwa 4.214 Berichte über Lungenembolien nach der Impfung, darunter 1.886 Berichte nach Erhalt des Impfstoffs von Pfizer, wurden dem US Vaccine Adverse Event Reporting System bis zum 9. Dezember gemeldet.
Zum selben Datum 1.434 Berichte über Myokardinfarkte nach der Impfung, davon 736 nach Erhalt des Impfstoffs von Pfizer; 469 Berichte über Immunthrombozytopenie nach der Impfung, davon 234 nach Erhalt des Impfstoffs von Pfizer; und 78 Fälle von intravaskulärer Gerinnung nach der Impfung, davon 42 nach Erhalt des Impfstoffs von Pfizer, wurden gemeldet.
Meldungen an das System können von jedem vorgenommen werden, die meisten werden jedoch von Mitarbeitern des Gesundheitswesens eingereicht, wie Studien zeigen. Studien zufolge ist die Zahl der Meldungen zu gering.
In der neuen Studie heißt es, dass die FDA „der festen Überzeugung ist, dass die potenziellen Vorteile einer COVID-19-Impfung die potenziellen Risiken einer COVID-19-Infektion überwiegen“. Es wurden keine Beweise zur Stützung des Glaubens angeführt.
Die FDA wird sich voraussichtlich im Januar 2023 mit ihrem Impfstoff-Beratungsgremium über die Zukunft von COVID-19-Impfstoffen treffen, da die Impfstoffe gegen Omicron und seine Untervarianten viel schlechter abgeschnitten haben.
McCullough sagte gegenüber The Epoch Times: „Ein Mangel des CMS-Überwachungssystems besteht darin, dass es keine vorherige und nachfolgende SARS-CoV-2-Infektion erfasst hat, was das kumulative Risiko einer COVID-19-Impfung verstärkt. Angesichts der großen Anzahl von Personen, die geimpft wurden, ist der der Bevölkerung zuzurechnende Anteil der medizinischen Probleme, die den Impfstoffen zugeschrieben werden, enorm. Ich mache mir Sorgen über die zukünftige Belastung des Gesundheitssystems als Folge der wahllosen Massenimpfung gegen COVID-19.“
Zachary Stieber ist leitender Reporter für The Epoch Times mit Sitz in Maryland. Er berichtet über US- und Weltnachrichten.