Booster-Impfungen bei Erwachsenen, die den Pfizer-BioNTech-Impfstoff erhielten, waren hochwirksam bei der Vorbeugung symptomatischer Covid-19-Durchbruchsinfektionen, teilte Pfizer am Donnerstag mit.
Das Unternehmen sagte, dass von mehr als 5.000 Pfizer-BioNTech-Impfstoffempfängern, die an seiner Studie teilnahmen und eine Auffrischimpfung erhielten, nur fünf später eine symptomatische Erkrankung entwickelten, verglichen mit 109 Personen in einer ähnlichen Gruppe, die ein Placebo anstelle einer Auffrischungsdosis erhielten.
Die Nachricht kam als Beratungsausschuss zu den Debatten der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, ob Amerikaner Auffrischimpfungen der Impfstoffe Moderna und Johnson & Johnson erhalten sollten.
Das Unternehmen behauptete, die Ergebnisse stammen aus der ersten randomisierten Wirksamkeitsstudie von Auffrischungsspritzen. Die Ergebnisse, die in einer Pressemitteilung bekannt gegeben wurden, wurden jedoch nicht von Experten begutachtet oder in einer medizinischen Fachzeitschrift veröffentlicht.
Im vergangenen Monat genehmigte die Food and Drug Administration Pfizer-BioNTech-Booster-Impfungen für Personen ab 65, Personen mit einem hohen Risiko für schweres Covid-19 und Personen, die aufgrund ihres Arbeitsplatzes oder Wohnortes einem erhöhten Expositionsrisiko ausgesetzt sind. Diese Entscheidung basierte auf begrenzten Wirksamkeitsdaten.
Die neuen Ergebnisse scheinen den Beweis zu untermauern, dass Auffrischungsspritzen hochwirksam sind, obwohl die Studienteilnehmer nur für einen medianen Zeitraum von zweieinhalb Monaten nach Erhalt der Auffrischungsimpfung beobachtet wurden.
„Diese wichtigen Daten ergänzen die Beweise dafür, dass eine Auffrischungsdosis unseres Impfstoffs dazu beitragen kann, eine breite Bevölkerungsgruppe vor diesem Virus und seinen Varianten zu schützen“, sagte Dr. Ugur Sahin, Gründer und Geschäftsführer von BioNTech.
Die Ergebnisse werden der FDA und ihrem europäischen Pendant, der European Medicines Agency, sowie anderen internationalen Zulassungsbehörden mitgeteilt, so Albert Bourla, CEO von Pfizer.
Die randomisierte kontrollierte Studie mit der Auffrischimpfung umfasste mehr als 10.000 Teilnehmer ab 16 Jahren, von denen die Hälfte eine Auffrischimpfung erhielt, die die gleiche Menge an Impfstoff wie jede der beiden Primärdosen enthielt, und die andere Hälfte ein Placebo erhielt.
Die Auffrischung wurde durchschnittlich 11 Monate nach der Erstbehandlung verabreicht, und die Teilnehmer wurden auf Symptome von Covid überwacht, die sich im Durchschnitt zwischen einer Woche und 2,5 Monaten nach der Auffrischung entwickelten.
Stratifizierte Analysen zeigten, dass die relative Wirksamkeitsrate von 95,6 Prozent für die Booster unabhängig von Alter, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit oder chronischen Erkrankungen konsistent war.
Etwas mehr als die Hälfte der Teilnehmer war zwischen 16 und 55 Jahre alt, knapp ein Viertel 65 Jahre oder älter. Die Unternehmen gaben an, während der Studie keine neuen Nebenwirkungen oder Sicherheitsbedenken festgestellt zu haben.