Während die Omicron-Welle eine pandemiemüde Nation verprügelt, versprechen die ersten antiviralen Pillen gegen Covid-19 dringend benötigten Schutz für Menschen, die von einer schweren Krankheit bedroht sind. Viele Menschen, denen die neuen Medikamente von Pfizer oder Merck verschrieben werden, erfordern jedoch eine sorgfältige Überwachung durch Ärzte und Apotheker, und die antiviralen Medikamente sind möglicherweise nicht für jeden sicher, warnen Experten.
Die Food and Drug Administration hat Paxlovid von Pfizer für leichtes bis mittelschweres Covid bei Menschen ab 12 Jahren zugelassen, die an Grunderkrankungen leiden, die das Risiko eines Krankenhausaufenthalts und des Todes durch das Coronavirus erhöhen, wie Herzerkrankungen oder Diabetes. Allerdings könnte eines der beiden Medikamente in dem antiviralen Cocktail schwere oder lebensbedrohliche Wechselwirkungen mit weit verbreiteten Medikamenten, darunter Statine, Blutverdünner und einige Antidepressiva, verursachen. Und die FDA empfiehlt Paxlovid nicht für Menschen mit schwerer Nieren- oder Lebererkrankung.
Vollständige Abdeckung der Covid-19-Pandemie
Aufgrund der Bedenken von Experten über die möglichen Nebenwirkungen von Molnupiravir von Merck hat die FDA seine Anwendung auf Erwachsene beschränkt und nur in Szenarien, in denen andere zugelassene Behandlungen, einschließlich monoklonaler Antikörper, nicht zugänglich oder „klinisch nicht angemessen“ sind.
Der Paxlovid-Cocktail besteht aus zwei Tabletten des antiviralen Nirmatrelvirs und einer Tablette Ritonavir, einem Medikament, das seit langem als sogenannter Booster bei HIV-Therapien eingesetzt wird. Ritonavir unterdrückt ein wichtiges Leberenzym namens CYP3A, das viele Medikamente, einschließlich Nirmatrelvir, metabolisiert. Bei der Behandlung mit Paxlovid verlangsamt Ritonavir den Abbau des aktiven antiviralen Wirkstoffs im Körper und hilft ihm, länger auf einem therapeutischen Niveau zu bleiben.
Der verstärkende Effekt dürfte entscheidend dazu beigetragen haben, dass Paxlovid in klinischen Studien die hohe Wirksamkeit erreicht hat.
Wenn Paxlovid mit anderen Medikamenten kombiniert wird, die ebenfalls durch das CYP3A-Enzym metabolisiert werden, besteht die Hauptsorge darin, dass die Ritonavir-Komponente die gleichzeitig verabreichten Medikamente auf toxische Werte anheben könnte.
Erschwerend kommt hinzu, dass die Medikamente, die ein Interaktionsrisiko darstellen, häufig Menschen verschrieben werden, die aufgrund anderer Gesundheitszustände am stärksten durch Covid gefährdet sind.
Die Medikamente umfassen, sind aber nicht beschränkt auf: Blutverdünner; Medikamente gegen Krampfanfälle; Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck und hohen Cholesterinspiegel; Antidepressiva und Medikamente gegen Angstzustände; Immunsuppressiva; Steroide (einschließlich Inhalatoren); HIV-Behandlungen; und Medikamente gegen erektile Dysfunktion.
“Einige dieser potenziellen Wechselwirkungen sind nicht trivial, und einige Paarungen müssen ganz vermieden werden”, sagte Peter Anderson, Professor für pharmazeutische Wissenschaften am Anschutz Medical Campus der University of Colorado. „Einige sind wahrscheinlich leicht zu handhaben. Aber bei einigen müssen wir sehr vorsichtig sein.“
In ihrem Merkblatt zu Paxlovid hat die FDA eine detaillierte Liste von Medikamenten veröffentlicht, die mit Ritonavir schädlich interagieren können, einschließlich solcher, die nicht mit den antiviralen Covid-Mitteln kombiniert werden sollten.
Apotheker betonen jedoch, dass viele der Arzneimittelinteraktionen beherrschbar sind und die meisten Menschen die Einnahme von Paxlovid nicht ausschließen sollten.
„Apotheker sind hochqualifizierte Experten für Arzneimittelsicherheit und -überwachung und eine ausgezeichnete Quelle für Informationen und Ratschläge zu Wechselwirkungen zwischen Medikamenten sowie Nahrungsergänzungsmitteln und pflanzlichen Produkten“, sagte Emily Zadvorny, eine klinische Apothekerin und Executive Director der Colorado Pharmacists Society. „Sie helfen dabei, festzustellen, ob eine signifikante Interaktion besteht, und entwickeln Lösungen, um die Interaktion nach Möglichkeit abzuschwächen.“
„Ein bahnbrechendes Medikament“
Die gute Nachricht ist, dass Gesundheitsdienstleister Erfahrung mit der Verwendung von Ritonavir bei Menschen mit HIV haben – einer Gruppe, die neben der antiretroviralen Therapie häufig Medikamente für andere Gesundheitszustände einnimmt.
Dr. William Werbel, Assistenzprofessor für Medizin an der Johns Hopkins University, der sich auf Infektionskrankheiten bei Transplantationen spezialisiert hat, riet Menschen mit hohem Risiko für Covid-19-Komplikationen, mit ihren Gesundheitsdienstleistern sowie einem versierten Apotheker über mögliche Veränderungen zu sprechen bei Bedarf an Paxlovid – noch bevor sie sich mit dem Virus infizieren.
Jeder, der Paxlovid sucht, das innerhalb von fünf Tagen nach den ersten Symptomen verschrieben werden muss, sollte seinen Verschreibern und Apothekern unbedingt die vollständige Liste der anderen Medikamente und rezeptfreien Nahrungsergänzungsmittel mitteilen, die sie einnehmen, sagte Anderson.
Einige Medikamente, wie bestimmte Statine, können während der Behandlung mit den Covid-Pillen höchstwahrscheinlich sicher abgesetzt werden, sagte Anderson. Zum Beispiel kann es besser sein, bei bestimmten Blutverdünnern zu bleiben, aber die Dosen zu senken. Einige Herzrhythmus-Medikamente können nicht zusammen mit Paxlovid eingenommen werden.
Umgekehrt können einige Medikamente gegen Krampfanfälle den Stoffwechsel der Leberenzyme ankurbeln und so den Paxlovid-Spiegel des Körpers senken, ebenso wie das pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel Johanniskraut. Die FDA warnte davor, sie mit Paxlovid zu kombinieren.
Weil die Behandlung mit Paxlovid kurz ist – 30 Tabletten, eingenommen als drei Pillen zweimal täglich für fünf Tage – Experten hoffen, dass das Risiko unerwünschter Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten gering ist.
„Fünf Tage Wechselwirkungen sind für die meisten Medikamente keine große Sache“, sagte Jason Gallagher, Spezialist für klinische Pharmazie für Infektionskrankheiten am Temple University Hospital in Philadelphia.
Wenn die potenzielle Wechselwirkung eines Medikaments mit Paxlovid ein zu großes Risiko darstellt, so Anderson, wäre eine sichere und wirksame alternative Covid-19-Therapie Sotrovimab von GlaxoSmithKline – die einzige zugelassene monoklonale Antikörperbehandlung, von der die Forschung zeigt, dass sie die Omikron-Variante des Virus zuverlässig neutralisiert. Ansonsten ist das antivirale Molnupiravir eine Option, wenn auch eine mit deutlich geringerer Wirksamkeit als Paxlovid oder Sotrovimab.
Trotz der Bedenken hinsichtlich der Einnahme von Paxlovid mit anderen verschreibungspflichtigen Medikamenten sind Experten vom Potenzial des Medikaments begeistert.
„Paxlovid ist ein bahnbrechendes Medikament“, sagte Anderson. “Dies könnte einen echten Unterschied in der Pandemie machen, indem vielen Menschen eine wirksame Covid-Behandlung zur Verfügung gestellt wird.”
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