Dieser Monat brachte einige hoffnungsvolle Nachrichten für Menschen, die gegen metastasierten Darmkrebs kämpfen.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am 8. November ein neues orales Arzneimittel namens Fruzaqla (Fruquintinib) zur Behandlung von Patienten mit bereits behandelten Erkrankungen zugelassen metastasierter Darmkrebs.
Bisher standen Patienten mit dieser Erkrankung nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung – einschließlich Operation, Chemotherapie, Bestrahlung und Immuntherapie.
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Laut einer Pressemitteilung des Arzneimittelherstellers Takeda ist Fruzaqla die erste chemotherapiefreie Behandlungsoption, die seit mehr als einem Jahrzehnt für metastasierten Darmkrebs zugelassen wurde.
„Angesichts des dringenden Bedarfs an neuen Behandlungen für Personen mit metastasiertem Darmkrebs, die nur begrenzte Möglichkeiten hatten und weiterhin mit schlechten Ergebnissen zu kämpfen haben, sind wir von der Entscheidung der FDA sehr ermutigt“, sagte Teresa Bitetti, Präsidentin der Global Oncology Business Unit bei Takeda Cambridge, Massachusettsschrieb in einer Erklärung gegenüber Fox News Digital.
Laut einer Pressemitteilung des Arzneimittelherstellers Takeda ist Fruzaqla seit mehr als einem Jahrzehnt die erste Chemotherapie-freie Therapie, die für die Behandlung von metastasiertem Darmkrebs zugelassen wurde. (iStock)
„Wir betrachten dies als einen positiven Fortschritt für Patienten und ihre Anbieter, wenn sie in dieser Phase ihres Kampfes gegen Darmkrebs Optionen prüfen.“
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Die FDA-Zulassung erfolgt nach zwei großen Phase-3-Studien, die in The Lancet und im Journal of the American Medical Association veröffentlicht wurden.
Die Teilnehmer nahmen in den ersten 21 Tagen jedes 28-Tage-Zyklus einmal täglich 5 mg des Medikaments oral ein, „bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität“, erklärte die FDA in einer Pressemitteilung auf ihrer Website.
Nach Angaben der American Cancer Society (ACS) werden in den USA im Jahr 2023 etwa 106.970 neue Fälle von Darmkrebs und 46.050 neue Fälle von Rektumkrebs erwartet. (iStock)
In beiden Studien verlängerte das Medikament das Gesamtüberleben und zeigte bei 734 Patienten einen „konsistenten Nutzen“.
In einer der Studien namens FRESCO betrug die mittlere Gesamtüberlebenszeit unter Fruzaqla 9,3 Monate im Vergleich zu 6,6 Monaten in der Placebogruppe.
In der anderen Studie, FRESCO-2, betrug die mittlere Gesamtüberlebenszeit unter dem Medikament 7,4 Monate im Vergleich zu 4,8 Monaten.
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„Patienten mit metastasierender Erkrankung sind oft gebrechlich und müde, sowohl aufgrund ihres Zustands als auch aufgrund der Therapien, denen sie ausgesetzt waren“, sagte Dr. Cathy Eng vom Vanderbilt University Medical Center in Nashville, Tennesseein der Pressemitteilung.
„Eine orale, chemotherapiefreie Option, die trotz der Behandlung mit früheren Therapien einen Überlebensvorteil bietet, ist ein entscheidender Bedarf für die Behandlung von metastasiertem Darmkrebs.“
Die Teilnehmer nahmen in den ersten 21 Tagen jedes 28-Tage-Zyklus einmal täglich 5 mg des Medikaments oral ein, „bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität“, erklärte die FDA in einer Pressemitteilung auf ihrer Website. (iStock)
Maged Khalil, MD, Hämatologe und medizinischer Onkologe am Lehigh Valley Topper Cancer Institute des Leigh Valley Health Network in Pennsylvaniawar nicht an der Herstellung oder Erprobung des neuen Medikaments beteiligt, äußerte sich jedoch zu dessen Potenzial.
„Die FDA-Zulassung von Fruquintinib (Fruzaqla, Takeda Pharmaceuticals, Inc.) für erwachsene Patienten mit metastasiertem Darmkrebs, die zuvor eine Chemotherapie auf Fluorpyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-Basis erhalten haben, hat das Potenzial, insbesondere das Gesamtüberleben der Patienten bei refraktärem metastasiertem Darmkrebs zu verbessern einschließlich einer Reduzierung des Sterberisikos um 34 %“, sagte er gegenüber Fox News Digital.
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„Dies ist eine monumentale und bedeutende Weiterentwicklung unserer Fähigkeit, Patienten mit metastasiertem Darmkrebs zu behandeln“, fuhr Khalil fort.
„Studien zur Kombination von Fruquintinib mit Checkpoint-Inhibitoren sind im Gange, und es wäre interessant, diese Ergebnisse zu sehen, alles zum Nutzen der Patienten.“
Die Food and Drug Administration (FDA) hat Fruzaqla am 8. November für die Behandlung von Patienten mit vorbehandeltem metastasiertem Darmkrebs zugelassen. (iStock)
Die häufigsten Nebenwirkungen, die von etwa 20 % der Patienten berichtet werden, sind inklusive BluthochdruckProtein im Urin, Stimmstörungen, Bauchschmerzen, Durchfall, Muskelschwäche sowie Schwellungen und Blasenbildung an den Handflächen und Fußsohlen, so die FDA.
Nach Angaben der American Cancer Society (ACS) werden in den USA im Jahr 2023 etwa 106.970 neue Fälle von Darmkrebs und 46.050 neue Fälle von Rektumkrebs erwartet.
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In diesem Jahr werden voraussichtlich etwa 52.550 Menschen an der Krankheit sterben.
Ungefähr 70 % der Menschen mit Darmkrebs erleiden Metastasen, die die häufigste Todesursache bei Patienten sind.
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