Ozempic-Benutzer haben ein höheres Risiko für tödliche Komplikationen während der Operation: Ärzte

Gesundheit

13. August 2023 | 16:10 Uhr

Patienten, die Blockbuster-Medikamente wie Wegovy oder Ozempic zur Gewichtsreduktion einnehmen, können lebensbedrohliche Komplikationen erleiden, wenn sie eine Operation oder andere Eingriffe benötigen, bei denen zur Anästhesie ein leerer Magen erforderlich ist. Auch die Empfehlung dieses Sommers, die Medikamente bis zu einer Woche auszusetzen, geht möglicherweise nicht weit genug.

Einige Anästhesisten in den USA und Kanada sagen, dass sie eine wachsende Zahl von Patienten gesehen haben, die Medikamente zur Gewichtsreduktion eingenommen haben, die Nahrung und Flüssigkeit in die Lunge eingeatmet haben, während sie sediert waren, weil ihr Magen noch voll war – selbst nachdem sie die Standardanweisungen befolgt hatten, sechs bis sechs Minuten lang mit dem Essen aufzuhören acht Stunden im Voraus.

Die Medikamente können die Verdauung so sehr verlangsamen, dass die Patienten einem erhöhten Risiko für das Problem ausgesetzt sind, das als Lungenaspiration bezeichnet wird und gefährliche Lungenschäden, Infektionen und sogar den Tod verursachen kann, sagte Dr. Ion Hobai, Anästhesist am Massachusetts General Hospital in Boston.

„Das ist eine so schwerwiegende potenzielle Komplikation, dass jeder, der dieses Medikament einnimmt, darüber Bescheid wissen sollte“, sagte Hobai, der zu den Ersten gehörte, die auf das Problem aufmerksam machten.

Laut Komodo Health, einem Unternehmen für Gesundheitstechnologie, wurden in den USA zwischen Januar und Mai fast 6 Millionen Rezepte für die Medikamentenklasse Wegovy und Ozempic für Menschen ausgestellt, die nicht an Diabetes leiden. Die Medikamente bewirken eine Gewichtsabnahme, indem sie die Wirkung von Hormonen nachahmen, die hauptsächlich im Darm vorkommen und nach dem Essen wirken. Sie zielen auch auf Signale zwischen Darm und Gehirn ab, die den Appetit und das Sättigungsgefühl steuern und die Geschwindigkeit der Magenentleerung verlangsamen.

Im Juni gab die American Society of Anaesthesiologists einen Leitfaden heraus, der den Patienten rät, am Tag der Operation auf die tägliche Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion zu verzichten und eine Woche lang mit den wöchentlichen Injektionen zu warten, bevor Sedierungsmaßnahmen durchgeführt werden. Dr. Michael Champeau, der Präsident der Gruppe, sagte, die Aktion basiere auf anekdotischen Berichten über Probleme – einschließlich Bestrebungen – aus dem ganzen Land.

„Patienten und medizinisches Fachpersonal sollten verstehen, dass die Behörde zusammengesetzte Versionen dieser Medikamente nicht auf Sicherheit, Wirksamkeit oder Qualität überprüft“, erklärte die US-amerikanische Food and Drug Administration.
REUTERS

Es ist nicht klar, wie viele Patienten, die Medikamente gegen Fettleibigkeit einnehmen, von dem Problem betroffen sein könnten. Da die Folgen jedoch so schlimm sein können, beschlossen Hobai und eine Gruppe von Kollegen, sich zu äußern. In einem Schreiben im Canadian Journal of Anaesthesia forderten sie, das Medikament noch länger abzusetzen – etwa drei Wochen vor der Sedierung.

Das erklärt, wie lange Semaglutid, das aktive Medikament in Wegovy, im Körper verbleibt, sagte Dr. Philip Jones, Anästhesist der Mayo Clinic und stellvertretender Chefredakteur der Zeitschrift.

„Wenn 90 % davon verschwunden sind, also nach drei Wochen, sollte hoffentlich alles wieder normal werden“, sagte Jones.

Champeau und Jones gaben beide zu, dass es nicht genügend Beweise gebe, um mit Sicherheit sagen zu können, wie lange Semaglutid gehalten werden sollte, um eine sichere Anästhesie zu gewährleisten. Viele Patienten gehen nicht weit genug im Voraus zum Arzt, um das Medikament drei Wochen vor dem Eingriff abzusetzen, bemerkte Champeau.

Eine Aspiration tritt bei einer von 2.000 bis 3.000 Operationen auf, die eine Sedierung erfordern, und fast die Hälfte der Patienten, die während der Operation eine Aspiration durchführen, entwickeln eine damit verbundene Lungenverletzung. Fallberichte zeigen jedoch, dass kürzlich mit Semaglutid behandelte Patienten Probleme hatten, selbst wenn sie bereits 20 Stunden vor dem Eingriff mit der Nahrungsaufnahme aufhörten.

„Es gibt nichts, was besagt, dass es in Ordnung ist, wenn man doppelt so lange fastet“, sagte Champeau.

Zu den mehreren Berichten, in denen potenziell schwerwiegende Probleme detailliert beschrieben wurden, gehörte einer von Hobais Patienten, ein 42-jähriger Mann aus Boston, der vor Kurzem mit der Einnahme von Wegovy begonnen hatte. Er musste intubiert werden und litt unter Atemversagen, was ihn auf die Intensivstation brachte. Trotz 18-stündigem Fasten aspirierte er Essen, das in seinem Magen verblieben war.

In Chapel Hill, North Carolina, hatte eine 31-jährige Frau, die eine niedrige Dosis Ozempic einnahm, vor einer routinemäßigen Endoskopie vor einer bariatrischen Operation im vergangenen Herbst zehn Stunden lang gefastet. Der Eingriff musste abgebrochen werden, da feste Nahrung in ihrem Magen verblieben sei und bei ihr ein hohes Aspirationsrisiko bestehe, heißt es in dem Bericht.

Seitdem haben Ärzte Dutzende ähnlicher Fälle gesehen, da die Verwendung des Medikaments zur Gewichtsreduktion zugenommen hat, sagte Dr. Elisa Lund, Anästhesistin an der University of North Carolina an der Chapel Hill School of Medicine. „Es hat exponentiell zugenommen“, sagte sie.

Ärzte befürchten, dass Medikamente der Klasse GLP-1 zur Gewichtsreduktion es einem Patienten erschweren, vor der Narkose festzustellen, ob sein Magen ausreichend leer ist, was zu einer lebensbedrohlichen Aspiration während der Operation führen könnte.
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Hobai führt eine retrospektive Studie mit fast 200 Patienten durch, die Semaglutid einnehmen. Obwohl es später in diesem Jahr veröffentlicht wird, scheint die Arbeit bisher eine kleine Studie aus Brasilien zu bestätigen, sagte er. In dieser Studie hatten etwa ein Viertel der Patienten, die Semaglutid einnahmen, während Eingriffen, die eine Sedierung erforderten, Essensreste im Magen – selbst nach 10-tägigem Absetzen des Medikaments.

Die American Society of Anaesthesiologists rät Ärzten, die Zweifel haben, Patienten, die das Medikament nicht abgesetzt haben, so zu behandeln, als hätten sie einen vollen Magen. Dies kann bedeuten, dass andere Arten von Sedierungsprotokollen angewendet oder Verfahren nach Möglichkeit verzögert werden. Jones fügte hinzu, dass dringend Forschung erforderlich sei, um die Richtlinien für Ärzte und Patienten zu aktualisieren.

Novo Nordisk, das Ozempic, Wegovy und ähnliche Medikamente herstellt, sagte, die klinischen Studien und Sicherheitsdaten nach der Markteinführung des Unternehmens hätten nicht gezeigt, dass die Medikamente zu Aspiration führten. Der Arzneimittelhersteller wies jedoch darauf hin, dass die Medikamente bekanntermaßen eine verzögerte Magenentleerung verursachen und dass die Etiketten vor möglichen gastrointestinalen Nebenwirkungen warnen.

Auch ein dreiwöchiges Absetzen der Medikamente kann zu Problemen führen. Patienten mit Diabetes benötigen eine andere Möglichkeit, ihren Blutzucker zu kontrollieren, und diejenigen, die abnehmen möchten, könnten möglicherweise wieder zunehmen, sagte Hobai.

Hobai schlägt vor, dass Menschen, die Wegovy und ähnliche Medikamente einnehmen, vor der Sedierung ihren Arzt informieren und die Risiken und Vorteile besprechen.

„Wenn Sie dieses Medikament einnehmen und eine Operation benötigen, müssen Sie einige zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen treffen“, sagte er.

Die Gesundheits- und Wissenschaftsabteilung von Associated Press erhält Unterstützung von der Science and Educational Media Group des Howard Hughes Medical Institute. Für sämtliche Inhalte ist allein der AP verantwortlich.




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