Omicron half bei der Klärung der Wirksamkeit des Pfizer-Impfstoffs bei kleinen Kindern, sagt Gottlieb

Inzwischen hat die Omicron-Welle des Coronavirus in weiten Teilen der Vereinigten Staaten ihren Höhepunkt erreicht. Aber die Größe der Welle, die Rekorde für nationale Fälle und Krankenhausaufenthalte brach, hat Aufsichtsbehörden und Wissenschaftlern die Möglichkeit gegeben, die Wirksamkeit von Impfstoffen bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren besser einzuschätzen, sagte Dr. Scott Gottlieb, ein ehemaliger Kommissar der Food and Das teilte die Arzneimittelbehörde am Sonntag mit.

Dr. Gottlieb, der im Vorstand des Impfstoffherstellers Pfizer sitzt, sagte, er hoffe, dass die für Freitag erwarteten Eckdaten zusätzliches Licht darauf werfen werden, ob die Bundesregierung eine Notfallgenehmigung für zwei Dosen des Impfstoffs von Pfizer-BioNTech für Kinder in diesem Alter erteilen sollte Gruppe.

„Wir haben jetzt die Möglichkeit, uns einen viel reichhaltigeren Datensatz anzusehen“, sagte Dr. Gottlieb in „Face The Nation“ von CBS. Er gab nicht an, was diese Daten enthüllen würden. Dennoch betonte er, dass der Tribut, den Omicron insbesondere von Kindern forderte, Pfizer eine stärkere Vergleichsbasis zwischen den gegebenen und den nicht verabreichten Impfstoffen verschaffe.

„Einige wurden infiziert, andere hoffentlich nicht“, sagte er über die Testgruppe. „Ich denke, das wird das Datenpaket zeigen, und ich denke, es wird ein viel klareres Bild der Wirksamkeit des Impfstoffs gegen Omicron vermitteln.

Er sagte, dass die neueren Daten dazu beitragen werden, Ergebnisse zu beleuchten, die weniger reichhaltig waren, bevor die volle Omicron-Welle ihren Höhepunkt erreicht hatte.

Auf Drängen der Bundesregierung beantragten Pfizer und sein Partner BioNTech in der vergangenen Woche die Zulassung für zwei Dosen seines Impfstoffs für Kinder unter 4 Jahren.

Die im Dezember veröffentlichten Ergebnisse zeigten jedoch nicht die erhoffte Immunantwort bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren. Kinder im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren zeigten eine vergleichbare Reaktion wie ältere Teenager und junge Erwachsene.

Das enttäuschende Ergebnis hat die Unternehmen dazu veranlasst, eine dritte Injektion bei kleinen Kindern zu testen, aber diese Ergebnisse werden erst in einigen Wochen verfügbar sein. In der Hoffnung, einen Startschuss für die Impfbemühungen zu erhalten, forderte die FDA die Unternehmen dennoch auf, die Zulassung von zwei Dosen zu beantragen, während alle auf Daten zur dritten Dosis warten.

Die Überlegung ist, dass Kinder, wenn zwei Dosen genehmigt und verabreicht werden, auf eine dritte Dosis vorbereitet wären, wenn die Forschung zeigt, dass sich drei Schüsse als voll wirksam erweisen.

Dass drei Dosen wirken, ist die Arbeitsvermutung von Pfizer und einigen Experten. Kritiker haben argumentiert, dass diese Strategie den Forschungsprozess kurzschließt und dass es noch keine eindeutigen Beweise dafür gibt, dass eine dritte Dosis die Unzulänglichkeiten von zwei Dosen ausgleichen wird.

Die vollständigen Daten zu den Studien wurden nicht veröffentlicht. Aber eine mit Pfizers Forschung vertraute Person, die unter der Bedingung der Anonymität sprach, sagte kürzlich der New York Times, dass Kinder im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren, die zwei Dosen erhielten, die Infektion mit einer um 50 Prozent geringeren Rate bekamen als eine Placebogruppe, während Kinder 2 bis 4 Jahre alt bekamen es um 57 Prozent niedriger.

Dr. Vivek Murthy, der Generalchirurg, sagte letzte Woche, dass bei Pfizers Antrag auf Notfallzulassung des Impfstoffs bei kleinen Kindern keine Abstriche gemacht würden. Der Antrag, sagte er, würde „demselben unabhängigen, strengen und transparenten Überprüfungsprozess unterzogen“, der verwendet wurde, um den Impfstoff für Erwachsene freizugeben. Er erwähnte auch die Rolle der Omicron-Welle und ihre Auswirkungen auf Kinder.

„Ob sich dadurch das Nutzen-Risiko-Profil ändert, wird die FDA prüfen“, sagte Dr. Murthy. „Aber an der Datenfront hat es seit Dezember Entwicklungen gegeben.“