Studienergebnisse deuten darauf hin, dass ein experimentelles Medikament zur Gewichtsreduktion Fett bis zu fünfmal schneller verbrennen könnte als das Medikament hinter Ozempic und Wegovy.
Fettleibige und übergewichtige Patienten, die die neue einmal wöchentliche Injektion erhielten, verloren im Durchschnitt in nur 13 Wochen bis zu 32 Pfund oder 14,7 Prozent ihres Körpergewichts.
Zum Vergleich: Klinische Studien mit dem Medikament in Ozempic und Wegovy ergaben, dass Patienten in 68 Wochen nur so viel Gewicht verloren – oder fünfmal so lange.
Das in Kalifornien ansässige Biotech-Unternehmen Viking Pharmaceuticals, das das Medikament herstellt, verzeichnete nach Bekanntgabe der Ergebnisse eine Verdoppelung des Aktienwerts, was einem Börsenwert von 8,5 Milliarden US-Dollar entspricht. Der Aktienkurs des Unternehmens hat sich in diesem Jahr bisher mehr als vervierfacht.
Die Dosen des experimentellen Medikaments wurden mit bis zu 15 Milligramm (mg) pro Woche verabreicht, viel höher als bei anderen Medikamenten zur Gewichtsreduktion (Archivbild)
Der Aktienkurs von Viking hat sich seit der Ankündigung mehr als verdoppelt. Oben ist der Aktienkurswert des Unternehmens in den letzten fünf Jahren dargestellt
Viking berichtete, dass bei den Patienten in seiner Studie unerwünschte Ereignisse wie Übelkeit und Erbrechen auftraten, gab jedoch an, dass die Fälle leicht bis mittelschwer gewesen seien.
Dies ähnelte den Studien zu Ozempic und Wegovy, bei denen Patienten ebenfalls über diese Nebenwirkungen berichteten.
Ein Patient in der Studie mit dem Medikament namens VK2735 litt unter schwerer Dehydration.
Tirzepatid von Ozempic, Wegovy und Eli Lilly wirkt, indem es natürlich vorkommende Hormone stimuliert, die den Blutzucker regulieren und den Appetit unterdrücken.
Das Medikament von Viking wirkt auf zwei Rezeptoren wie Tirzepatid – aber die Phase-2-Studie deutete darauf hin, dass seine Injektion sogar noch wirksamer war als letzteres.
Allerdings müssen die Vikings noch Phase-3-Tests durchlaufen – um seine Sicherheit und Wirksamkeit in einer größeren Population zu bewerten – bevor dieser Erfolg bestätigt wird.
Nach der dritten Phase wird es auch für die Zulassung durch die Food and Drug Administration (FDA) in Frage kommen. Das Unternehmen sagte, es sei derzeit in Gesprächen mit der Agentur.
Ein Preis für das neue Medikament wurde nicht bekannt gegeben, Ozempic kostet jedoch mehr als 900 US-Dollar pro Monat aus eigener Tasche.
Viking muss noch einen Vertriebspartner für die Massenproduktion des Arzneimittels finden.
Die Entwicklung kommt zu einem Zeitpunkt, an dem Pharmaunternehmen versuchen, vom US-amerikanischen Markt für Medikamente zur Gewichtsabnahme zu profitieren, der bis 2030 voraussichtlich von weniger als 100 Millionen US-Dollar im Jahr 2020 auf 44 Milliarden US-Dollar ansteigen wird.
In den letzten drei Monaten des Jahres 2022 wurden mehr als neun Millionen Rezepte für Medikamente wie Ozempic, Wegovy und Mounjaro ausgestellt, und die Unternehmen bemühen sich darum, das Angebot zu erweitern, um die Nachfrage zu decken.
Viking Pharmaceuticals sagt, dass ihr Medikament durch die Nachahmung des Hormons Glucago-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) wirkt, genau wie bei Ozempic, wodurch sich Patienten länger satt fühlen.
Das Medikament ahmt aber auch das glukoseabhängige insulinotrope Polypeptid (GIP) nach, das dazu beitragen kann, die Bewegung der Nahrung durch den Darm zu verlangsamen und so dafür zu sorgen, dass sich jemand länger satt fühlt.
In Vikings Studie rekrutierten Wissenschaftler 176 Erwachsene, die fettleibig oder übergewichtig waren und mindestens eine zugrunde liegende Komorbidität wie Typ-2-Diabetes hatten.
Sie wogen zu Beginn der Studie durchschnittlich 225 Pfund.
Die Teilnehmer wurden zunächst in fünf Gruppen zu je etwa 35 Erwachsenen aufgeteilt, wobei eine das Placebo erhielt, während die anderen vier randomisiert VK2735-Dosen im Bereich von 2,5 bis 15 mg erhielten.
Anschließend überwachten die Wissenschaftler ihr Gewicht über einen Zeitraum von 13 Wochen, während sie wöchentlich Injektionen der Medikamente erhielten, sowie alle gemeldeten Nebenwirkungen.
Die Studie war doppelblind, wobei weder Wissenschaftlern noch Teilnehmern mitgeteilt wurde, wer das neue Medikament in welcher Dosis erhielt.
Die Ergebnisse zeigten, dass 88 Prozent der Patienten in der Gruppe, die die höchste Dosis erhielt, einen Gewichtsverlust von mindestens 10 Prozent ihres ursprünglichen Körpergewichts erreichten.
Die Personen dieser Gruppe verloren im Studienzeitraum durchschnittlich 32,2 Pfund, was 2,5 Pfund pro Woche entspricht.
Zum Vergleich: Der geringste Gewichtsverlust wurde in der Gruppe verzeichnet, die 2,5 mg pro Woche zu sich nahm – 20 Pfund pro Woche im Durchschnitt oder 1,5 Pfund pro Woche im Durchschnitt.
In der Placebo-Gruppe kam es im gleichen Zeitraum nur bei vier Prozent zu einem Gewichtsverlust in diesem Ausmaß.
Patienten in der höchsten Dosisgruppe berichteten auch am häufigsten über Nebenwirkungen: 40 Prozent gaben an, unter Übelkeit zu leiden, und 30 Prozent gaben an, unter Erbrechen zu leiden.
Zum Vergleich: Bei denjenigen, die die niedrigsten Dosen erhielten, war die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen am geringsten: Neun Prozent gaben an, unter Erbrechen zu leiden.
Es war nicht klar, welcher Anteil des verlorenen Gewichts auf Fett im Vergleich zu Muskeln entfiel, wobei das Problem in früheren Studien darin bestand, dass die Patienten größtenteils Muskeln verloren hatten – was dazu führte, dass sie schnell wieder an Gewicht zunahmen, als sie zu ihrer alten Ernährung zurückkehrten.
Bei der Bekanntgabe der Ergebnisse sagte Dr. Brian Lian, Vorstandsvorsitzender von Viking: „Wir freuen uns, die wichtigsten Ergebnisse dieser wichtigen Phase-2-Studie bekannt zu geben.“
Insgesamt 18 von 176 Patienten – oder 10 Prozent – brachen die Behandlung während der Studie ebenfalls ab.
„VK2735 zeigt nach 13-wöchiger wiederholter Gabe bei adipösen Probanden weiterhin ein vielversprechendes Wirksamkeits- und Verträglichkeitsprofil.“
Er fügte hinzu: „Bemerkenswert ist, dass bei allen in der VENTURE-Studie bewerteten Dosierungen frühzeitig ein starker Gewichtsverlust im Vergleich zu Placebo beobachtet wurde.“ [Phase Two trial]und wurde während des gesamten Behandlungszeitraums in allen Behandlungsgruppen fortgesetzt.
„Für keine VK2735-Dosis wurden in Woche 13 Hinweise auf ein Plateau beobachtet, was darauf hindeutet, dass durch längere Dosierungszeiträume ein weiterer Gewichtsverlust erreicht werden könnte.“
„Wir freuen uns darauf, diese wichtige Therapie noch in diesem Jahr in die weitere klinische Entwicklung zu überführen.“
Das Unternehmen arbeitet außerdem an einer oralen Formulierung seines Arzneimittels, ähnlich der, die von Ozempics Hersteller Novo Nordisk entwickelt wird.