Ein neues Medikamentenschema für bestimmte Arten von Bauchspeicheldrüsenkrebs hat kürzlich die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten – das erste neue Medikament seit fast einem Jahrzehnt.
Onivyde (Irinotecan-Liposom), ein injizierbares Medikament von Ipsen, wurde zusammen mit Oxaliplatin, Fluorouracil und Leucovorin als Behandlungstherapie für Patienten mit metastasiertem Pankreas-Adenokarzinom (mPDAC) zugelassen.
Nach Angaben der National Institutes of Health (NIH) handelt es sich bei dieser Krebsart um eine aggressive bösartige Erkrankung mit einer durchschnittlichen Lebenserwartung zwischen acht und elf Monaten.
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Die Genehmigung beruhte auf a randomisierte, kontrollierte Studie Darunter waren laut einer Pressemitteilung der FDA 770 Patienten mit metastasiertem Pankreas-Adenokarzinom, die zuvor keine Chemotherapie erhalten hatten.
Die Gruppe der Patienten, die das neue Regime über eine IV-Infusion erhielten, zeigte im Vergleich zur Kontrollgruppe „signifikante Verbesserungen“ der Überlebensraten und Ansprechraten.
Ein neues Medikamentenschema für bestimmte Arten von Bauchspeicheldrüsenkrebs wurde kürzlich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen. (iStock)
Das Medikament wird alle zwei Wochen in 90-minütigen Sitzungen intravenös verabreicht.
„Ich hoffe, dass diese Therapie eine neue Referenz darstellt – das heißt, wir werden sie in Zukunft ergänzen“, sagte Dr. Zev Wainberg, Professor für Medizin und Co-Direktor des UCLA GI Oncology Program in Los Angeles, gegenüber Fox News Digital.
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„Wir brauchten vor dem Fortfahren Klarheit über die Daten, die die Phase-3-Studie liefert.“
Metastasierter Bauchspeicheldrüsenkrebs Wainberg bemerkte, dass es sich um eine der am schwierigsten zu behandelnden Krebsarten handelt, da es nicht so gut auf neue Medikamente anspricht, die bei anderen Arten der Krankheit wirken.
„Leider sind die Patienten oft sehr krank und viele Krebsarten breiten sich zu schnell aus, als dass ein Medikament wie bei anderen Krebsarten wirken könnte“, bemerkte er.
Ein Arzt stellte fest, dass metastasierter Bauchspeicheldrüsenkrebs eine der am schwierigsten zu behandelnden Krebsarten ist, da er nicht so gut auf neue Medikamente anspricht, die bei anderen Arten der Krankheit wirken. (iStock)
Dr. Marc Siegel, klinischer Professor für Medizin an der NYU Langone Medical Center und ein medizinischer Mitarbeiter von Fox News sagte, das Medikament sei „ein nützliches neues Werkzeug, aber kein Game-Changer“.
„Es funktioniert gut in Verbindung mit anderen Chemotherapien, die bei weit verbreitetem Bauchspeicheldrüsenkrebs eingesetzt werden“, sagte Siegel gegenüber Fox News Digital.
„Es wirkt, indem es die DNA-Replikation im Krebs stört und die DNA-Reparatur des Tumors schädigt.“
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Dr. Peter Hosein, MD, stellvertretender Direktor für klinische Forschung am Pancreatic Cancer Research Institute des Sylvester Comprehensive Cancer Center der University of Miami, äußerte sich ebenfalls zu der neuen Zulassung.
„Bauchspeicheldrüsenkrebs ist eine tödliche Krankheit, bei der dringend bedeutende Fortschritte bei der Prävention, Früherkennung und Behandlung erforderlich sind, um die Ergebnisse zu verbessern“, sagte er gegenüber Fox News Digital.
Die Gruppe der Patienten, die das neue Regime über eine IV-Infusion erhielten, zeigte im Vergleich zur Kontrollgruppe „signifikante Verbesserungen“ der Überlebensraten und Ansprechraten. (iStock)
Onivyde sei eine neue Formulierung eines alten Medikaments, das „fast identisch“ sei, sagte Hosein.
„Obwohl es sich hierbei um eine neue Zulassung handelt, stellt sie keinen wirklich bedeutsamen Fortschritt dar“, sagte er gegenüber Fox News Digital.
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Onivyde sei auch „wesentlich teurer“ als das bestehende Irinotecan Standardmedikamentebetonte Hosein.
„Viele Ärzte und Wissenschaftler arbeiten rund um die Uhr an dieser Krankheit und die Überlebensraten verbessern sich langsam“, sagte er.
„Wir müssen uns weiterhin auf bahnbrechende Therapien konzentrieren, die wirklich etwas bewegen und unseren Patienten helfen.“
„Viele Ärzte und Wissenschaftler arbeiten rund um die Uhr an dieser Krankheit und die Überlebensraten verbessern sich langsam“, sagte ein Arzt über Bauchspeicheldrüsenkrebs. (iStock)
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Onivyde sind Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, verminderter Appetit, Bauchschmerzen, Schleimhautentzündungen, Verstopfung und Gewichtsverlust, so die FDA.
„Alle Medikamente haben ein Sicherheitsprofil, das ernst genommen werden muss“, sagte Wainberg.
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„Hier wird der Großteil der Kombination produziert Magen-Darm-Störung – Durchfall und manchmal Dehydrierung – daher ist eine prophylaktische (präventive) Behandlung von entscheidender Bedeutung.“
Fox News Digital hat Ipsen, ein französisches biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Paris, Frankreich, um einen weiteren Kommentar gebeten.
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