Mutter aus Utah kämpft für den Zugang ihrer Tochter zu abgesetzten Diabetesmedikamenten

Eine Mutter aus Utah kämpft um sie Tochter im Teenageralter Zugang zu Diabetesmedikamenten.

Ruby Smart, 15, nimmt seit der Diagnose Levemir-Insulin (Detemir). Diabetes Typ 1 vor mehr als zwei Jahren.

„Levemir passt auf einzigartige Weise zu ihrer Situation“, sagte Alison Smart, die Mutter des Mädchens, in einem Interview mit Fox News Digital.

Die Familie war fassungslos, als Novo Nordisk, der in Dänemark ansässige Hersteller von Levemir, im November 2023 bekannt gab, dass das Medikament eingestellt werde.

IHR DIABETES-RISIKO KANN SICH VERDOPPELN, WENN SIE DIESES LEBENSMITTEL ZWEIMAL PRO WOCHE ESSEN, SAGEN HARVARD-FORCHER

Smart hat es sich nun zur Aufgabe gemacht, Novo Nordisk davon zu überzeugen, weiterhin Levemir herzustellen – oder ein Pharmaunternehmen zu finden, das eine Biosimilar-Alternative (Generikum) entwickelt.

Levemir ist ein langwirksames Basalinsulin Das wird laut der Website von Novo Nordisk ein- oder zweimal täglich injiziert, um den hohen Blutzuckerspiegel bei Erwachsenen und Kindern mit Diabetes zu kontrollieren.

Für Smarts Tochter, eine aktive Sportlerin, die im Tennisteam der Woods Cross High School spielt, hat Levemir es ihr ermöglicht, ihre regulären Aktivitäten fortzusetzen und gleichzeitig ihren Diabetes unter Kontrolle zu halten.

Obwohl es noch einige andere Arten von Basalinsulin auf dem Markt gibt, ist Levemir laut Smart am besten für die Bedürfnisse ihrer Tochter geeignet.

NEUE STUDIE: „WICHTIGE“ ERGEBNISSE: DEPRESSION ALS „MITTEILENDE URSACHE“ DES TYP-2-DIABETES-RISIKOS Identifiziert

„Levemir ist insofern einzigartig, als es sich um ein relativ kürzer wirkendes Basalinsulin handelt, was es ideal für Menschen mit schwankendem Basalinsulinbedarf macht, darunter Teenager, menstruierende Frauen, schwangere Frauen und Sportler“, sagte sie.

„Auch die beiden verbleibenden Insuline haben Nebenwirkungen, über die wir uns bei der Anwendung von Levemir keine Sorgen machen müssen.“

Sie haben einige Wochen lang eine Insulinpumpe ausprobiert, ein tragbares Gerät, das den Körper gleichmäßig mit Insulin versorgt. Aber Smart sagte, es sei nicht mit dem ihrer Tochter kompatibel hohes Aktivitätsniveau.

„Sie ist superaktiv und spielt fast jeden Tag Tennis“, sagte Smart. „Für die tägliche Aktivität war die Pumpe in Ordnung, aber an Tennisturniertagen funktionierte sie nicht.“

Typ-2-Diabetes stellt für „Nachteulen“ ein viel größeres Risiko dar als für Frühaufsteher, wie eine „überraschende“ neue Studie ergab

Smart setzt sich dafür ein, dass Menschen wählen können.

„Unterm Strich arbeitet Levemir für uns“, sagte sie. „Unser Leben ist viel einfacher und weniger komplex, wenn wir mehrmals täglich Levemir-Insulin injizieren.“

Gründe für den Abbruch

Novo Nordisk nannte drei Hauptgründe für die Einstellung von Levenir.

„Nach sorgfältiger Überlegung haben wir diese Entscheidung aufgrund globaler Produktionsprobleme, einer sinkenden Patientenversorgung und weil wir zuversichtlich sind, dass Patienten in den USA alternative Behandlungen finden können, getroffen“, sagte das Unternehmen in einer Pressemitteilung.

Auf Anfrage von Fox News Digital gab Novo Nordisk Ärzten und Patienten die folgende Empfehlung.

„In dieser Zeit ermutigen wir das nachdrücklich medizinische Fachkräfte und Patienten besprechen den Übergang zu alternativen Behandlungsoptionen vor dem Abbruchdatum. Novo Nordisk bietet zusammen mit anderen Unternehmen eine Reihe alternativer Behandlungsmöglichkeiten für Diabetiker, die Basalinsulin benötigen.“

Das Unternehmen schlug den Patienten vor, auf andere Basalinsulinoptionen umzusteigen, darunter unter anderem Basaglar, Insulin Degludec, Insulin Glargin U-300, Lantus, Rezvoglar, Semglee, Toujeo und Tresiba.

„Die anderen Optionen für Basalinsulin sind nicht gleichwertig und nicht ausreichend – sie haben unterschiedliche Nebenwirkungen und unterschiedliche Qualitäten.“

Viele Eltern sagen jedoch, dass diese Alternativen nicht gleich sind.

„Die anderen Optionen für Basalinsulin sind nicht gleichwertig und nicht ausreichend – sie haben unterschiedliche Nebenwirkungen und unterschiedliche Qualitäten“, sagte Smart gegenüber Fox News Digital.

„Sie sind nicht so flexibel und bei jemandem mit unterschiedlichem Basalinsulinbedarf, wie etwa einem Teenager, nicht so einfach anzuwenden.“

Auch andere Eltern befürchten, dass sie zum Medikamentenwechsel gezwungen werden.

Jaime Losinski, eine Mutter aus Tampa, Florida, hat einen 14-jährigen Sohn mit Typ-1-Diabetes. Er nimmt Levemir seit Jahren.

„Levemir ist ein wertvolles Insulin für Kinder und Jugendliche„, die mit zunehmendem Wachstum einen sich ständig ändernden Insulinbedarf haben“, sagte sie gegenüber Fox News Digital.

OZEMPIC-WEGOVY-PILLE KANN AUF DEM WEG SEIN: VERSUCH ZEIGT VIELVERSPRECHENDE ERGEBNISSE FÜR NEUE TABLETTEN ZUM ABNEHMEN

„Das Wirkungsprofil von Levemir macht es perfekt für Patienten, die schnelle und kontinuierliche Veränderungen vornehmen müssen“, fuhr sie fort.

„Ein Insulin wie Lantus oder Tresiba, von dem uns die Industrie sagt, wir sollen ‚einfach umsteigen‘, bleibt für jemanden wie ihn viel zu lange im System und wäre über Nacht gefährlich“, sagte sie. „Sie haben auch Nebenwirkungen, die er alle erlebte, als wir sie beide kurz nach seiner Diagnose vor sieben Jahren ausprobierten.“

Obwohl Levemir voraussichtlich bis Dezember 2024 verfügbar sein wird, sagte Smart, die Anbieter hätten sie gewarnt, dass sie in der Zwischenzeit „mit Versorgungsunterbrechungen rechnen müsse“.

Einige Versicherungen haben aufgrund des Abbruchs bereits den Versicherungsschutz für das Medikament eingestellt.

Smart erhielt im November einen Brief von ihrer Versicherungsgesellschaft, in dem sie ihr mitteilte, dass Levemir nicht länger in ihrem Plan sei. Später einigten sie sich darauf, es wieder hinzuzufügen – allerdings nur gegen Zahlung einer Prämie.

„Nicht so trocken, wie es scheinen mag“

Erin Palinski-Wade, zertifizierte Diabetesberaterin in New Jerseysagte, das Absetzen von Levemir sei „verständlicherweise überraschend und frustrierend“ für Patienten, die auf diese Insulinmarke angewiesen sind.

„Obwohl es andere Formen von lang wirkendem Insulin auf dem Markt gibt, weist jede ihre eigenen geringfügigen Unterschiede auf, wie z. B. Spitzenzeiten, die einen erheblichen Einfluss auf die Blutzuckerkontrolle während des Tages haben können“, sagte sie gegenüber Fox News Digital.

„Bei Kindern und Jugendlichen kann es zu größeren Blutzuckerschwankungen kommen.“

„Der Übergang von einer Insulinmarke zu einer anderen ist nicht so einfach, wie es scheint, und kann bei der Umstellung zu Perioden mit hohem Blutzucker oder Hypoglykämie-Episoden (gefährlich niedrigen Blutzuckerwerten) führen“, fügte Palinski-Wade hinzu.

Für Eltern, die auf Levemir angewiesen sind, empfahl der Experte, mit einem Arzt, Endokrinologen und/oder Ernährungsberater zusammenzuarbeiten, um den „bestmöglichen Übergangsplan“ zu erstellen, um Schwankungen im Blutzucker zu minimieren und gleichzeitig eine Erkrankung zu finden Alternative, die am besten funktioniert.

Bei der Umstellung auf ein neues Insulin seien verstärkte Tests des Glukosespiegels erforderlich, um auftretende Hochs und Tiefs zu verhindern und zu korrigieren, betonte Palinski-Wade.

„Dies ist besonders wichtig für Kinder und Jugendliche, da es aufgrund von Aktivität, Wachstum und Hormonschwankungen zu größeren Schwankungen des Blutzuckers kommen kann“, sagte sie.

AI HEALTH CARE PLATTFORM SAGT DIABETES MIT HOHER GENAUIGKEIT VOR, ERSETZT ABER DIE PATIENTENVERSORGUNG NICHT

Tanya Freirich, eine zertifizierte Diabetesberaterin in New York City, die als Lupus-Ernährungsberaterin arbeitet, stimmte zu, dass Lantus (Insulin Glargin) hinsichtlich der Wirkungsdauer der beste Ersatz ist.

„Einer der Unterschiede ist die Spitzenzeit“, sagte sie gegenüber Fox News Digital.

„Lantus-Gipfel [or lowers the blood sugar the most] Sechs Stunden nach der Verabreichung erreicht Levemir seinen Höhepunkt acht bis zehn Stunden nach der Verabreichung. Dieser Unterschied würde sich auf den richtigen Zeitpunkt der Medikamenteneinnahme auswirken, um gefährliche Blutzuckerabsenkungen zu verhindern.“

Dr. Marc Siegel, klinischer Professor für Medizin an der NYU Langone Medical Center und ein medizinischer Mitarbeiter von Fox News sagte, er sei ebenfalls enttäuscht von der Nachricht über die Einstellung.

„Es basiert eher auf Lieferketten- und Produktionsproblemen als auf einem Problem mit dem Produkt“, sagte er gegenüber Fox News Digital.

„Wir brauchen definitiv Biosimilar-Versionen, um es zu ersetzen“, sagte er. „Es kann lebensrettend sein.“

„Es basiert eher auf Lieferketten- und Produktionsproblemen als auf einem Problem mit dem Produkt.“

„Einige Patienten benötigen wirklich eine Insulinversion, und Levemir ist möglicherweise die beste Option.“

Obwohl Levemir Lantus „sehr ähnlich“ sei, habe es laut Siegel zwei wichtige Unterschiede: „Es verursacht weniger Gewichtszunahme und weniger Hypoglykämie (niedriger Glukosespiegel).“

Für den Zugang eintreten

Nachdem Novo Nordisk im November die Einstellung angekündigt hatte, wurde Smart aktiv.

Sie richtete eine Online-Petition ein und begann, Kontakt mit der Food and Drug Administration aufzunehmen Weltgesundheitsorganisation.

„Dieses Medikament steht auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation“, sagte sie. „Ich konnte mir einfach nicht vorstellen, dass das passieren könnte und die Leute nicht so empört sein könnten wie ich.“

KLICKEN SIE HIER, UM UNSEREN GESUNDHEITS-NEWSLETTER ZU ANMELDEN

Smart hat sich außerdem mit anderen Eltern zusammengetan, um die Alliance to Protect Insulin Choice zu gründen. Sie hat besuchte Washington, D.Czweimal, um sich mit Senatoren und Kongressabgeordneten zu treffen.

„Unser Ziel ist es, dass Novo Nordisk den Abbruch verlangsamt und einige Jahre lang Levemir-Insulin produziert, bis ein Biosimilar allgemein verfügbar ist“, sagte sie.

„Wir würden gerne einen Biosimilar-Hersteller finden, der dieses Insulin herstellt, damit es verfügbar bleibt.“

Während Smart erkennt, dass das Medikament möglicherweise nicht „für immer“ verfügbar sein wird, möchte sie das Absetzen verlangsamen und Levemir noch ein paar Jahre verfügbar halten – „weil es so lange dauern wird, bis ein Biosimilar auf den Markt kommt.“

Die Bemühungen von Smart erregten auch die Aufmerksamkeit des Milliardärs Mark Cuban, der seine Bereitschaft zum Ausdruck brachte, mit Novo Nordisk zusammenzuarbeiten, um die Produktion von Levemir fortzusetzen.

KLICKEN SIE HIER, UM DIE FOX NEWS-APP ZU ERHALTEN

Als er von Fox News Digital kontaktiert wurde, sagte Cuban, dass sein Pharmaunternehmen, CostPlus Drug Company, „versuche, einen Weg zur Beschaffung zu finden“. [Levemir].”

„Wir sind noch nicht so weit, aber wir versuchen es“, sagte er.

Weitere Gesundheitsartikel finden Sie unter www.foxnews.com/health.