Die mRNA-Impfstoffe von BioNTech/Pfizer und Moderna werden möglicherweise mit seltenen Fällen von Herzentzündungen in Verbindung gebracht, so eine Analyse von 321 Fällen nach der Impfung, die am Freitag von der Europäischen Arzneimittelagentur veröffentlicht wurde.
Myokarditis und Perikarditis sind entzündliche Erkrankungen des Herzens mit Symptomen wie Atemnot, Herzklopfen und Brustschmerzen.
Der Sicherheitsausschuss PRAC analysierte 145 Fälle von Myokarditis und 138 Fälle von Perikarditis nach dem BioNTech/Pfizer-Impfstoff. Für Modernas Impfung analysierte der PRAC 19 Fälle jeder Erkrankung.
Bis Ende Mai wurden im Europäischen Wirtschaftsraum rund 177 Millionen Dosen des Impfstoffs BioNTech/Pfizer und 20 Millionen Dosen Moderna verabreicht.
Der PRAC empfahl, die Produktinformationen zu aktualisieren, um diese Nebenwirkung einzubeziehen und das Gesundheitspersonal und die Impfstoffempfänger zu sensibilisieren.
Der Ausschuss empfahl auch, die Zulassung des Impfstoffs von Johnson & Johnson einzuschränken, damit Menschen mit einer Vorgeschichte des Kapillarlecksyndroms ihn nicht erhalten. Es wurde empfohlen, eine Warnung vor Nebenwirkungen für die schwerwiegende Erkrankung hinzuzufügen, bei der Flüssigkeit aus kleinen Blutgefäßen austritt, was zu Schwellungen, niedrigem Blutdruck, Blutverdickung und niedrigen Albuminwerten im Blut führt.
Drei dieser Fälle wurden der EMA gemeldet, einer bei einer Person mit Vorgeschichte des Syndroms nach der Johnson & Johnson-Impfung. Alle Fälle traten innerhalb von zwei Tagen nach der Impfung auf; zwei der drei starben. Bis zum 21. Juni wurden weltweit 18 Millionen Dosen des Einmalimpfstoffs verabreicht.
Schließlich teilte der PRAC mit, dass die Produktinformationen für den Oxford/AstraZeneca-Impfstoff eine Warnung enthalten, um auf Fälle des Guillain-Barre-Syndroms (GBS) aufmerksam zu machen, die nach der Impfung möglicherweise gemeldet wurden.
Das Syndrom verursacht eine Nervenentzündung und kann zu Schmerzen, Taubheitsgefühl, Muskelschwäche und Schwierigkeiten beim Gehen führen.
Derzeit “bestätigen weder die verfügbaren Daten noch schließen sie eine mögliche Assoziation mit dem Impfstoff aus”, sagte der PRAC. Angesichts der Ernsthaftigkeit von GBS riet es jedoch, die Menschen vor Fällen zu warnen.
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