Der von Moderna hergestellte Coronavirus-Impfstoff ist sicher und erzeugt bei Kindern zwischen 6 und 11 eine starke Immunantwort, teilte das Unternehmen am Montag mit.
Einen Monat nach Abschluss der Immunisierung hatten die Kinder in der Studie von Moderna 1,5-mal höhere Antikörperspiegel als junge Erwachsene, teilte das Unternehmen mit.
Moderna hat weder die vollständigen Daten veröffentlicht, noch werden die Ergebnisse in einer von Experten begutachteten Zeitschrift veröffentlicht. Die Ergebnisse wurden einen Tag bevor ein beratender Ausschuss der Food and Drug Administration die Daten für den Pfizer-BioNTech-Impfstoff bei Kindern von 5 bis 11 überprüfen soll, bekannt gegeben.
Moderna testete zwei Impfungen des Impfstoffs im Abstand von 28 Tagen bei 4.753 Kindern. Sie erhielten bei jedem Schuss 50 Mikrogramm Impfstoff, die Hälfte der Erwachsenendosis. (Letzte Woche hat die FDA basierend auf Daten, die zeigen, dass die halbe Dosis immer noch hochwirksam ist, eine Auffrischimpfung des Moderna-Impfstoffs in dieser Dosis genehmigt.)
Moderna legte im Juni Studienergebnisse zur Anwendung des Impfstoffs bei Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren vor, aber die FDA hat noch keine Entscheidung für diese Altersgruppe bekannt gegeben.
Einige Untersuchungen deuten darauf hin, dass der Moderna-Impfstoff das Risiko einer seltenen Nebenwirkung namens Myokarditis, einer Entzündung des Herzmuskels, bei Jungen und jungen Männern erhöhen kann. Im Juli forderte die FDA sowohl Pfizer als auch Moderna auf, den Umfang ihrer Studien zu erweitern, um weniger häufige Nebenwirkungen zu erkennen.
Bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren waren die meisten Nebenwirkungen leicht oder mittelschwer; Am häufigsten seien Müdigkeit, Kopfschmerzen, Fieber und Schmerzen an der Injektionsstelle aufgetreten, teilte Moderna in seiner Erklärung am Montag mit. Ein unabhängiger Ausschuss wird die Sicherheit des Impfstoffs bei den Studienteilnehmern für 12 Monate nach der zweiten Dosis weiter überprüfen.
Moderna rekrutiert immer noch Kinder im Alter von 2 bis 5 und 6 Monaten bis unter 2 Jahren für Studien mit dem Impfstoff in diesen Altersgruppen. Das Unternehmen hat etwa 5.700 Kinder in den USA und Kanada in die Studie aufgenommen.
Moderna plant, die Ergebnisse in Kürze der FDA und den Zulassungsbehörden in Europa und anderswo vorzulegen, teilte das Unternehmen mit.