Moderna Inc. hat eine Reihe von Daten veröffentlicht, die darauf hindeuten, dass sein COVID-19-Impfstoff ernsthafte Gesundheitsprobleme oder den Tod durch „besorgniserregende Varianten“ wirksam verhindert, räumt jedoch ein, dass die Wirksamkeit im Laufe der Zeit abnimmt, so dass diejenigen, die den Impfstoff letztes Jahr erhielten, zweimal waren wahrscheinlicher einen Durchbruchsfall der Coronavirus-Krankheit zu erleiden.
Laut den Daten, die Moderna am Mittwoch veröffentlichte, zeigt eine „Studie ein geringeres Risiko einer Durchbruchinfektion bei Teilnehmern, die vor kurzem geimpft wurden (Median 8 Monate nach der ersten Dosis) als bei Teilnehmern, die im letzten Jahr geimpft wurden (Median 13 Monate nach der ersten Dosis).“
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Eine im Sommer durchgeführte Moderna-Studie mit dem Titel COVE-Studie der Phase 3 ergab, dass „88 bahnbrechende Fälle von COVID-19 in der kürzlich geimpften Gruppe (49,0 Fälle pro 1000 Personenjahre) auftraten, verglichen mit 162 Fällen in der Gruppe, die letztes Jahr geimpft wurde (77,1 Fälle pro 1000 Personenjahre).“
In beiden Gruppen hob Moderna hervor, dass „nur 19 schwere Fälle beobachtet wurden“. Zwar gebe es einen “numerischen Trend zu einer geringeren Rate schwerer Fälle in den zuletzt geimpften Gruppen”. Moderna bestand darauf, dass die Zahl der Fälle niedrig genug sei, dass der Trend “nicht signifikant” sei.
Die Studie ergab, dass diejenigen, die früher geimpft wurden, in den Monaten Juli und August eine 50% höhere Rate an symptomatischen Durchbruchsfällen hatten als diejenigen, die die Impfung später erhalten hatten.
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In einer Erklärung, die zusammen mit den Daten veröffentlicht wurde, bestand Moderna-CEO Stéphane Bancel darauf, dass die Daten „die Notwendigkeit einer Booster-Aufnahme stützen“.
„Es ist vielversprechend, klinische und reale Beweise zu sehen, die die wachsende Datenmenge über die Wirksamkeit des Moderna-COVID-19-Impfstoffs ergänzen“, sagte Bancel über die unveröffentlichte Analyse. „Das erhöhte Risiko von Durchbruchsinfektionen bei Teilnehmern der COVE-Studie, die letztes Jahr im Vergleich zu vor kurzem geimpft wurden, veranschaulicht die Auswirkungen einer nachlassenden Immunität und unterstützt die Notwendigkeit einer Auffrischimpfung, um ein hohes Schutzniveau aufrechtzuerhalten.
Moderna hat auch die Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration für eine Auffrischimpfung mit dritter Dosis beantragt, die die Hälfte der Dosis seines bestehenden Impfstoffs betragen wird.