Der Pharmakonzern Merck hat am Dienstag die Bundesregierung wegen eines Gesetzes verklagt, das Medicare erstmals die Möglichkeit gibt, Preise direkt mit Arzneimittelherstellern auszuhandeln.
Die Klage von Merck, die beim Bundesgericht in Washington eingereicht wurde, ist der bisher bedeutendste Schritt der Pharmaindustrie, sich gegen eine wesentliche Änderung der Gesundheitspolitik zu wehren, die ab 2026 in Kraft treten wird. Die Demokraten haben das Medicare-Verhandlungsprogramm im vergangenen Sommer durchgesetzt eine Bestimmung des Inflation Reduction Act, die darin eine Möglichkeit zur Senkung der Arzneimittelpreise darstellt.
Nur einige Medikamente werden Gegenstand von Verhandlungen mit Medicare sein, und zwar erst dann, wenn sie jahrelang ohne Konkurrenz auf dem Markt waren. Aber in öffentlichen Äußerungen haben Pharmamanager das Medicare-Verhandlungsprogramm als ernste Bedrohung für neue Heilmittel bezeichnet. Mehrere sagten, sie würden ihre Pläne zur Arzneimittelentwicklung überdenken.
In der Merck-Klage behaupten die Anwälte des Unternehmens, dass das Medicare-Verhandlungsprogramm verfassungswidrig sei. Sie behaupten, dass das Programm Merck dazu zwingen würde, seine Produkte zu staatlich festgelegten Preisen anzubieten, was einen Verstoß gegen eine Klausel des Fünften Verfassungszusatzes darstellt, die es der Regierung verbietet, Privateigentum ohne gerechte Entschädigung für die öffentliche Nutzung zu nutzen. Sie behaupten auch, dass das Programm die First Amendment-Rechte von Merck verletzen würde, indem das Unternehmen gezwungen würde, eine Vereinbarung zu unterzeichnen, mit der es bei Abschluss der Verhandlungen nicht einverstanden war.
Gemäß den Leitlinien der Bundesregierung zu ihren Plänen zur Umsetzung des Programms wird das Verfahren es Arzneimittelherstellern ermöglichen, zunächst ein Gegenangebot zur Preisgestaltung zu unterbreiten und dann später das endgültige Angebot von Medicare abzulehnen und ohne einen Deal davonzukommen, wenn sie nicht zufrieden sind, vorbehaltlich einer Steuer.
Im September plant die Regierung, die ersten zehn Medikamente bekannt zu geben, über die im Jahr 2026 verhandelt wird. Ein weit verbreitetes Medikament von Merck gegen Diabetes namens Januvia dürfte auf dieser Liste stehen.
Das Programm könnte sich auch auf die langfristigen Pläne von Merck für seine goldene Gans, das Blockbuster-Krebsmedikament Keytruda, auswirken. Es könnte zu den ersten Produkten gehören, die im Jahr 2028 ins Visier genommen werden, wenn die Verhandlungen über Medikamente beginnen, die im Gesundheitswesen verabreicht werden.
Die aktuelle Version von Keytruda, die als Infusion verabreicht wird, wird im selben Jahr zum ersten Mal konkurrenzfähig sein, daher ist damit zu rechnen, dass die Verkaufszahlen sinken werden, unabhängig davon, ob sie in das Programm aufgenommen wird. Allerdings hatte Merck erwartet, durch die Entwicklung einer neuen Formulierung von Keytruda, die leichter unter die Haut verabreicht werden kann, erhebliche Einnahmen zu erzielen. Dies könnte im Rahmen der Pläne der Regierung für das Programm ebenfalls Gegenstand von Verhandlungen sein.
Merck sagte am Dienstag in einer Erklärung, dass das Gesetz „unrechtmäßig unseren Kernzweck beeinträchtigt, nämlich innovative Forschung zu betreiben, die Leben rettet und verbessert.“ Das Unternehmen erwirtschaftete im vergangenen Jahr einen Gewinn von 14,5 Milliarden US-Dollar.