Merck sagt, dass die COVID-19-Pille das Risiko von Todesfällen und Krankenhausaufenthalten senkt

WASHINGTON – In einem potenziellen Sprung nach vorne im globalen Kampf gegen die Pandemie sagte der Arzneimittelhersteller Merck am Freitag, dass seine experimentelle Pille für Menschen, die an COVID-19 erkrankt sind, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle um die Hälfte reduziert habe.

Dies könnte einem Arsenal, das bereits den COVID-19-Impfstoff enthält, eine ganz neue, einfach zu handhabende Waffe hinzufügen.

Das Unternehmen sagte, es werde bald Gesundheitsbehörden in den USA und auf der ganzen Welt bitten, die Verwendung der Pille zu genehmigen. Eine Entscheidung der US-amerikanischen Food and Drug Administration könnte innerhalb von Wochen danach fallen, und das Medikament könnte, wenn es das OK bekommt, bald darauf schnell verteilt werden.

Wenn es freigegeben würde, wäre es die erste Pille, die nachweislich COVID-19 behandelt. Alle anderen Therapien, die jetzt in den USA zugelassen sind, erfordern eine IV oder Injektion. Eine zu Hause eingenommene Pille hingegen würde den Druck auf die Krankenhäuser verringern und könnte auch dazu beitragen, Ausbrüche in ärmeren und abgelegeneren Ecken der Welt einzudämmen, die keinen Zugang zu den teureren Infusionstherapien haben.

„Damit könnten wir viel schneller und, wie wir vertrauen, viel günstiger behandeln“, sagt Dr. William Schaffner, Experte für Infektionskrankheiten an der Vanderbilt University, der nicht an der Forschung beteiligt war.

Merck und sein Partner Ridgeback Biotherapeutics sagten, erste Ergebnisse zeigten, dass Patienten, die das Medikament Molnupiravir innerhalb von fünf Tagen nach den COVID-19-Symptomen erhielten, etwa halb so häufig ins Krankenhaus eingeliefert wurden und starben wie diejenigen, die eine Scheinpille erhielten.

Die Studie verfolgte 775 Erwachsene mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19, die aufgrund von Gesundheitsproblemen wie Fettleibigkeit, Diabetes oder Herzerkrankungen als hohes Risiko für eine schwere Erkrankung eingestuft wurden. Die Ergebnisse wurden nicht von externen Experten überprüft, das übliche Verfahren zur Überprüfung neuer medizinischer Forschung.

Von den Patienten, die Molnupiravir einnahmen, wurden 7,3 % entweder ins Krankenhaus eingeliefert oder starben nach 30 Tagen, verglichen mit 14,1 % der Patienten, die die Scheinpille erhielten. Nach diesem Zeitraum gab es laut Merck keine Todesfälle unter denjenigen, die das Medikament erhielten, verglichen mit acht in der Placebo-Gruppe.

Die Ergebnisse waren so überzeugend, dass eine unabhängige Gruppe medizinischer Experten, die die Studie überwachten, empfahl, sie frühzeitig zu beenden.

Führungskräfte des Unternehmens sagten, dass sie planen, die Daten in den kommenden Tagen an die FDA zu übermitteln.

Diese sollten nicht als Ersatz für eine Impfung angesehen werden – die beiden sollten als zwei Strategien angesehen werden, die zusammen verwendet werden können, um schwere Krankheiten erheblich zu reduzieren.

–Andrew Pekosz von der Johns Hopkins University

Trotz der Nachricht von einer potenziell wirksamen neuen Behandlung betonten Experten die Bedeutung von Impfstoffen für die Kontrolle der Pandemie, da sie dazu beitragen, die Übertragung zu verhindern und auch die Schwere der Krankheit bei denjenigen zu verringern, die sich infizieren.

Der Coronavirus-Koordinator des Weißen Hauses, Jeff Zients, sagte, dass Impfungen die Hauptstrategie der Regierung zur Bekämpfung der Pandemie bleiben werden. “Wir wollen Infektionen verhindern und nicht nur darauf warten, sie zu behandeln, wenn sie auftreten”, sagte er.

Dr. Anthony Fauci, die führende Autorität der Regierung für Infektionskrankheiten, nannte die Ergebnisse von Merck “sehr gute Nachrichten”.

Merck hat sein Medikament nur bei nicht geimpften Personen untersucht. Die FDA-Regulierungsbehörden könnten jedoch erwägen, es für eine breitere Anwendung bei geimpften Patienten zuzulassen, bei denen bahnbrechende COVID-19-Symptome auftreten.

Andrew Pekosz von der Johns Hopkins University sagte voraus, dass Impfstoffe und antivirale Medikamente letztendlich zusammen verwendet werden würden, um sich vor den schlimmsten Auswirkungen von COVID-19 zu schützen.

„Diese sollten nicht als Ersatz für eine Impfung angesehen werden – die beiden sollten als zwei Strategien angesehen werden, die zusammen verwendet werden können, um schwere Krankheiten signifikant zu reduzieren“, sagte Pekosz, ein Virologie-Spezialist.

Die Patienten nehmen fünf Tage lang zweimal täglich vier Tabletten Molnupiravir ein. Nebenwirkungen wurden von beiden Gruppen in der Merck-Studie berichtet, waren jedoch bei denjenigen, die eine Scheinpille erhielten, etwas häufiger. Das Unternehmen nannte die Probleme nicht.

Frühere Studienergebnisse zeigten, dass das Medikament Patienten, die bereits mit einer schweren Krankheit ins Krankenhaus eingeliefert wurden, nicht nützte. Das ist nicht verwunderlich, da antivirale Medikamente am effektivsten sind, wenn sie verwendet werden, bevor das Virus im Körper ansteigt.

Die USA haben ein antivirales Medikament, Remdesivir, für COVID-19 zugelassen und den Notfalleinsatz von drei Antikörpertherapien erlaubt, die dem Immunsystem helfen, das Virus zu bekämpfen. Aber alle Medikamente sind teuer und müssen in Krankenhäusern oder Kliniken intravenös oder als Injektion verabreicht werden, und die Vorräte wurden durch den jüngsten Anstieg der Delta-Variante gestreckt.

Die Antikörper-Medikamente reduzieren nachweislich Krankenhausaufenthalte und Todesfälle um etwa 70 %, wenn sie Hochrisikopatienten verabreicht werden, etwa 20 Prozentpunkte mehr als die Pille von Merck. Experten warnten jedoch davor, die Ergebnisse der beiden zu vergleichen, da die Daten von Merck vorläufig sind.

Gesundheitsexperten, darunter Fauci, fordern seit langem eine praktische Pille, die Patienten einnehmen können, wenn COVID-19-Symptome zum ersten Mal auftreten, ähnlich wie Tamiflu verabreicht wird, um die Genesung von der Grippe zu beschleunigen.

Wie andere antivirale Mittel wirkt die Pille von Merck, indem sie die Fähigkeit des Virus stört, seinen genetischen Code zu kopieren und sich selbst zu reproduzieren.

Die US-Regierung hat sich verpflichtet, genügend Pillen zu kaufen, um 1,7 Millionen Menschen zu behandeln, vorausgesetzt, die FDA genehmigt das Medikament. Merck sagte, dass es bis Ende des Jahres Pillen für 10 Millionen Patienten herstellen kann und Verträge mit Regierungen weltweit hat. Preise hat das Unternehmen nicht bekannt gegeben.

Mehrere andere Unternehmen, darunter Pfizer und Roche, untersuchen ähnliche Medikamente und könnten in den kommenden Wochen und Monaten Ergebnisse vorlegen.

Merck hatte geplant, mehr als 1.500 Patienten in seine Studie im Spätstadium aufzunehmen, bevor der unabhängige Vorstand sie vorzeitig stoppte. Die am Freitag gemeldeten Ergebnisse umfassten Patienten in Lateinamerika, Europa und Afrika. Führungskräfte schätzten, dass 10 % der untersuchten Patienten aus den USA stammten

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