Die FDA erweiterte die Zulassungskennzeichnung von Wegovy, nachdem eine klinische Studie im vergangenen Jahr ergab, dass das Medikament das Risiko von Herzproblemen bei übergewichtigen Menschen um 20 Prozent senkte.
Infolgedessen können Medicare-Teil-D-Arzneimittel-Leistungspläne – die von privaten Unternehmen verwaltet werden – Wegovy abdecken, um das Risiko einer Herzinsuffizienz bei übergewichtigen Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte zu verringern, so ein Sprecher der Centers for Medicare and Medicaid Services. Aber das Medikament würde im Allgemeinen nicht nur für die Gewichtskontrolle übernommen, sagte der Sprecher in einer Erklärung.
Die neue Richtlinie würde für alle Medikamente gegen Fettleibigkeit gelten, die eine FDA-Zulassung für das erhalten, was CMS als „zusätzliche medizinisch anerkannte Indikation“ bezeichnet – wie die Reduzierung des Risikos einer Herzinsuffizienz. Wegovy ist das erste Medikament dieser Art, das für diesen Zweck von der FDA zugelassen wurde.
„CMS setzt sich dafür ein, dass Menschen Zugang zu Behandlungen und Behandlungsoptionen haben, die ihre Gesundheitsergebnisse verbessern“, sagte die Agentur.
„Wir sind ermutigt, die jüngsten Leitlinien von CMS zu sehen“, sagte Novo Nordisk in einer Erklärung und fügte hinzu, dass „es noch viel zu tun ist“, da Wegovy immer noch nicht von Medicare abgedeckt werden kann, wenn es nur zur Gewichtskontrolle eingesetzt wird.
Die Ausweitung des Versicherungsschutzes ist ein weiterer Meilenstein für Wegovy, das wie sein Diabetes-Medikament Cousin Ozempic zu einer kulturellen Sensation und einem Blockbuster geworden ist. Laut Forschern und Wall-Street-Analysten könnte der Schritt von CMS auch den Druck auf gewerbliche Versicherer erhöhen, das teure Medikament abzudecken.
Wegovy ahmt ein natürlich vorkommendes Hormon namens Glucagon-ähnliches Peptid 1 oder GLP-1 nach, das die Magenentleerung verlangsamt und ein Sättigungssignal an das Gehirn sendet. Es erwies sich als so beliebt, dass Novo Nordisk Schwierigkeiten hatte, mit der Nachfrage Schritt zu halten, was die FDA dazu veranlasste, das Medikament als Mangelware zu erklären, und den Arzneimittelhersteller dazu veranlasste, außergewöhnliche Schritte zur Steigerung der Produktion zu unternehmen.
Dennoch haben die hohen Kosten des Arzneimittels dazu geführt, dass einige Versicherer und Arbeitgeber zögern, es zu übernehmen, und Medicare-Pläne haben möglicherweise mit denselben Überlegungen zu kämpfen. KFF, eine Forschungsorganisation für Gesundheitspolitik, zitierte eine aktuelle Studie, die ergab, dass nur 10 Prozent der Medicare-Empfänger Wegovy nutzen würden, was das Bundesprogramm etwa 13,6 Milliarden US-Dollar kosten würde.