Linda Evangelista, das in den 1990er Jahren berühmt gewordene Supermodel, sagte, sie sei nach einer kosmetischen Körperformung, die sie in eine Einsiedlerin verwandelt habe, „brutal entstellt“ und „unkenntlich“ geworden.
In einem Instagram-Beitrag am Mittwoch verwies sie auf die Einreichung einer Klage und sagte, sie mache „einen großen Schritt zur Behebung eines Unrechts, das ich erlitten habe und das ich über fünf Jahre lang für mich behalten habe“.
Sie fügte hinzu: “Meinen Anhängern, die sich gefragt haben, warum ich nicht gearbeitet habe, während die Karrieren meiner Kollegen florierten, liegt der Grund darin, dass ich durch Zeltiqs CoolSculpting-Verfahren brutal entstellt wurde, das das Gegenteil von dem tat, was es versprach.”
Frau Evangelista, 56, sagte, dass sie nach dem Einfrieren von Fett eine paradoxe Fetthyperplasie entwickelt habe, eine Nebenwirkung, bei der Patienten feste Gewebemassen in den Behandlungsbereichen entwickeln.
Sie sagte, das kosmetische Verfahren habe sie “auch nach zwei schmerzhaften, erfolglosen Korrekturoperationen dauerhaft deformiert”. Sie sagte, sie sei nicht über das Risiko informiert worden.
„PAH hat nicht nur meinen Lebensunterhalt zerstört, es hat mich auch in einen Kreislauf tiefer Depression, tiefer Traurigkeit und tiefster Selbstverachtung geworfen“, schrieb sie. „Dabei bin ich ein Einsiedler geworden.“
Frau Evangelista, die in den 1990er Jahren als eines der fünf Top-Supermodels bekannt war, erzählte ihre Geschichte auf Instagram, wo sie 912.000 Follower hat und wo Tausende von Menschen Kommentare abgegeben oder ihre Unterstützung zum Ausdruck gebracht haben. Ihre Geschichte wurde auch in internationalen und nationalen Medien ausführlich behandelt.
Frau Evangelista hat am Dienstag eine Klage gegen Zeltiq Aesthetics Inc. beim US-Bezirksgericht für den südlichen Bezirk von New York eingereicht. In der Klage hieß es, sie forderte Schadensersatz in Höhe von 50 Millionen US-Dollar für ihre Not und den Verlust von Arbeit, Beförderungen und öffentlichen Auftritten.
Vertreter des Unternehmens reagierten am Donnerstag nicht sofort auf Anfragen zur Stellungnahme. Ein Anwalt von Frau Evangelista stand nicht sofort für eine Stellungnahme zur Verfügung.
In der Klage heißt es, dass Frau Evangelista von August 2015 bis Februar 2016 sieben Behandlungen hatte, um Fettzellen in Bauch, Flanken, Rücken- und BH-Bereich, Innenseiten der Oberschenkel und Kinn abzubauen. Innerhalb weniger Monate entwickelte sie “harte, pralle, schmerzhafte Massen unter ihrer Haut in diesen Bereichen”, hieß es und erhielt im Juni 2016 die Diagnose PAH.
In der Akte heißt es, dass ihre Lebensqualität, ihre Karriere und ihr Körper „alles im Jahr 2016 ruiniert wurden, nachdem sie durch das Verfahren und die mehreren darauffolgenden Versuche einer Korrekturoperation dauerhaft entstellt worden war“.
“MS. Evangelista genoss von 1984 bis 2016 eine äußerst erfolgreiche und lukrative Modelkarriere, bis sie durch Zeltiqs CoolSculpting-System dauerhaft verletzt und entstellt wurde“, heißt es in der Klage.
Die Klage warf dem Unternehmen vor, die Risiken “absichtlich verschwiegen” oder “nicht ausreichend gewarnt” zu haben, und sagte, Frau Evangelista habe Depressionen und Angst, nach draußen zu gehen.
Frau Evangelista hatte sich nach der Diagnose eines von Zeltiq an sie überwiesenen Arztes in den Jahren 2016 und 2017 einer Ganzkörper-Fettabsaugung unterzogen, aber die Verfahren waren erfolglos und führten zu Narben, heißt es in der Klage.
“MS. Evangelista wurde ein konturierteres Aussehen versprochen; Stattdessen nahmen die Zielfettzellen tatsächlich an Anzahl und Größe zu und bildeten harte, pralle Massen unter ihrer Haut“, heißt es darin.
Laut CoolSculpting wurde das Verfahren von der Food and Drug Administration zur Behandlung von sichtbaren Fettwülsten freigegeben.
Als Antwort auf Fragen teilte die FDA in einer E-Mail mit, dass sie sich nicht zu Rechtsstreitigkeiten äußern könne, sich jedoch „verpflichtet habe, sicherzustellen, dass Medizinprodukte sicher und wirksam sind und dass Patienten bei persönlichen Gesundheitsentscheidungen umfassend informiert werden können“. Es sagte, dass es Berichte von Verbrauchern über unerwünschte Ereignisse überwacht, nachdem ein Gerät auf den Markt kommt, und „gegebenenfalls Maßnahmen ergreifen“.
Kryolipolyse, der Name des nicht-chirurgischen Fettgefrierverfahrens, verwendet kalte Temperaturen, um Fettzellen abzubauen, so die American Society of Plastic Surgeons.
Es wird hauptsächlich von Patienten verwendet, die eine bestimmte Fettwölbung reduzieren möchten, die sie auf andere Weise nicht abbauen konnten. Im Allgemeinen wird der betroffene Bereich in die Mulde eines Applikators „evakuiert“, wo er einer kalten Temperatur ausgesetzt wird.
Die Gesellschaft der Chirurgen sagte, die Komplikationsrate sei niedrig, wobei weniger als 1 Prozent der Patienten eine paradoxe Fetthyperplasie entwickeln könnten, was eine unerwartete Zunahme der Anzahl der Fettzellen darstellt. Die Nebenwirkung sei bei Männern häufiger als bei Frauen, teilte die Gesellschaft mit.
Frau Evangelista sagte auch, dass die öffentliche Kontrolle ihres Aussehens ihr emotional geschadet habe. „Ich bin, wie die Medien beschrieben haben, ‚unerkennbar’“, sagte sie.
Jonah E. Bromwich Berichterstattung beigetragen.