Covid-Lateral-Flow-Tests könnten beim Nachweis von Omicron weniger effektiv sein, warnten US-Gesundheitschefs.
Die Food and Drug Administration (FDA) sagte, neue Laborergebnisse deuteten darauf hin, dass die Schnellkits – die Ergebnisse in nur 15 Minuten liefern – die hochinfektiöse Variante immer noch erkennen könnten.
Die Chefs warnten jedoch, dass sie möglicherweise eine verringerte Empfindlichkeit haben, was bedeutet, dass sie mehr Infizierten fälschlicherweise sagen könnten, dass sie frei von dem Virus sind.
Zweifel an den Tests kommen auf, als Minister und Gesundheitsbeamte in Großbritannien die Menschen auffordern, einen Lateral Flow-Test durchzuführen, bevor sie Menschen treffen, um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass Menschen das Virus unwissentlich an andere weitergeben.
Zahlreiche Briten haben sich während der Weihnachtszeit beschwert, dass sie erst später ein negatives Lateral Flow-Ergebnis erhalten haben, um die PCR positiv zu testen.
Aber die britische Gesundheitssicherheitsbehörde (UKHSA) hat darauf bestanden, dass Daten zeigen, dass Lateral-Flow-Tests beim Nachweis von Omicron nur wirksam sind.
Lateral Flow Test Kits, wie das oben abgebildete, sind ein Eckpfeiler der Pläne der Westminster-Regierung, Veranstaltungsorte wie Nachtclubs und Pubs geöffnet zu halten, wobei die Minister die Nachtschwärmer auffordern, eines zu nehmen, bevor sie sich auf den Weg machen, um andere zu treffen, falls sie Covid haben
Die Zahl der in England durchgeführten Lateral-Flow-Tests ist seit Beginn des Dezembers deutlich gestiegen, wobei die 1-Millionen-Marke mehrmals überschritten wurde, als Beamte die Menschen aufforderten, einen Test zu machen, bevor sie sich mit anderen treffen
Eine Frau namens Angela war eine von zahlreichen Briten, die einen Fall beschrieben haben, in dem ein Familienmitglied bei einem Lateral-Flow-Test negativ, aber später bei einem PCR-Test positiv getestet wurde
Rose Bateman war eine andere, die bei einem Latera-Flow-Test auf Covid ein negatives Ergebnis hatte, aber später am selben Tag bei einem PCR-Test positiv getestet wurde
Roy aus der Grenzregion Hampshire und Surrey behauptete, dass zwei Familienmitglieder das gegenteilige Ergebnis ihres Lateral-Flow-Tests erhielten, wenn sie später einen PCR-Test machten
Die Aussage der FDA basierte auf frühen Daten aus neuen Labortests mit lebenden Proben des Omicron-Virus.
Wie das UKHSA analysiert auch die US-Behörde, ob Lateral Flows genauso effektiv sind, um neue Covid-Varianten zu erkennen.
Die FDA hat zuvor die Genauigkeit der Tests mit Proben des toten Omicron-Virus getestet und festgestellt, dass sie genauso wirksam sind.
Aber jetzt haben Labortests mit lebenden Proben des Virus neue Zweifel an ihrer Genauigkeit geweckt.
“Frühe Daten deuten darauf hin, dass Antigentests die Omicron-Variante erkennen, aber möglicherweise eine verringerte Empfindlichkeit aufweisen”, sagten sie.
Die FDA rät jedoch immer noch dazu, Lateral Flow-Tests durchzuführen, da sich die Ergebnisse noch in einem frühen Stadium befinden.
“Es ist wichtig zu beachten, dass diese Labordaten keinen Ersatz für die laufenden klinischen Studienbewertungen mit Patientenproben mit Lebendviren sind”, hieß es.
“Die FDA genehmigt weiterhin die Verwendung dieser Tests gemäß den Anweisungen in der zugelassenen Kennzeichnung, und Einzelpersonen sollten sie weiterhin in Übereinstimmung mit den den Tests beiliegenden Anweisungen verwenden.”
In der Ankündigung der FDA wurden keine Daten darüber detailliert, wie weniger empfindlich Lateral-Flow-Tests beim Nachweis von Omicron sein könnten oder wie viele Proben des Virus getestet wurden.
Lateral Flow-Tests sind ein wichtiger Eckpfeiler der Pläne der britischen Regierung, das Gastgewerbe in England während der Feiertage offen zu halten. Beamte fordern die Menschen auf, einen Test zu machen, bevor sie sich auf den Weg machen, um andere zu treffen.
Aber zahlreiche Briten haben in den letzten Tagen Zweifel geäußert, ob Lateral Flow-Tests genau genug sind, nachdem Beamte für ihre regelmäßige Verwendung während der Festtage plädiert hatten.
Eine Mutter beschrieb, wie ihr Sohn fünf negative Lateral Flow-Tests erhalten hatte, später jedoch positiv in einem PCR-Test getestet wurde.
„Mein Sohn hatte einen positiven Covid-PCR-Test, obwohl fünf Lateral Flow-Tests zeigten, dass er negativ ist. Er hat alle Symptome von Omicron und fühlt sich ziemlich rau an – er ist 25 und super fit“, sagte sie.
Roy aus Hampshire sagte auch, dass er in seiner Familie zwei Fälle hatte, in denen Lateral Flow-Tests nicht genau waren.
„In den letzten Tagen hatte mein Sohn also einen negativen Lateral Flow-Test, aber einen positiven PCR, da er sich ein bisschen brustfrei fühlte. Mein Schwiegersohn hatte einen positiven natürlichen Flusstest, aber eine negative PCR“, sagte er.
Die Daten der britischen Health Security Agency (UKHSA) zeigten, dass in den letzten 24 Stunden in England 129.471 Menschen positiv getestet wurden, 43 Prozent mehr als in der letzten Woche von 90.629 – einschließlich der Fallzahlen für die anderen Heimatländer
Und auch die alleinerziehende Mutter Rose Bateman beschrieb ihre Erfahrung: “Ich wurde an dem Morgen, an dem ich zwei Stunden später meinen positiven PCR-Test machte, negativ auf einen Lateralfluss getestet, da ich einige Erkältungssymptome hatte.”
Als UKHSA von MailOnline zu den Ergebnissen der FDA kontaktiert wurde, verwies UKHSA auf Daten, die Anfang dieses Monats veröffentlicht wurden und zeigten, dass Lateral-Flow-Tests beim Nachweis von Omicron genauso genau waren wie bei früheren Varianten.
In seinen Tests verwendete das UKHSA die fünf Lateral Flow Testing-Marken, die der NHS für Proben von mit Omicron infizierten Patienten herausgab.
Alle Tests zeigten für jeden Patienten ein positives Ergebnis, selbst wenn seine Probe verdünnt wurde, was zeigt, dass die Geräte eine „vergleichbare Sensitivität wie bei früheren Covid-Stämmen“ aufweisen, teilte die UKHSA mit.
Zu diesem Zeitpunkt sagte das UKHSA jedoch, dass es überwacht, wie gut die Tests in der realen Welt abschneiden, um sicherzustellen, dass ihre Empfindlichkeit nicht „signifikant reduziert“ wird, wenn Menschen sich selbst abwischen.
Die Tests, die in nur 15 Minuten feststellen können, ob jemand infiziert ist, melden positive Ergebnisse, indem sie das Nukleokapsidprotein des Virus nachweisen.
Aber dieser Teil von Omicrons Zelle weist vier Mutationen auf, was Bedenken aufkommen ließ, dass der Test weniger effektiv sein könnte.
Befürchtungen über die Genauigkeit von Lateral Flow Tests und Omicron wurden zuerst von südafrikanischen Experten geäußert, wo Omicron erstmals identifiziert wurde.
Dr. Angelique Coetzee, Vorsitzende der South African Medical Association, sagte gegenüber den Abgeordneten des Wissenschafts- und Technologieausschusses: „Der Schnelltest zeigt in der Anfangsphase immer noch falsch negative Ergebnisse.
“Wir haben Patienten, die eine Woche gewartet haben und immer noch Kopfschmerzen haben, und dann machen sie eine PCR und es ist positiv.”
Aber obwohl die Briten aufgefordert werden, Lateral-Flow-Tests durchzuführen, bevor sie sich treffen, haben sie zunehmend Probleme, eine Versorgung sicherzustellen, da die Anzahl der verfügbaren Kits schwindet.
Heute forderten Apotheker dringende Maßnahmen zur Verbesserung des Angebots an Lateral-Flow-Tests und sagten, sie müssten Menschen mit leeren Händen abweisen.
Die Association of Independent Multiple Pharmacies sagt, dass alle fünf Minuten Menschen wegen „lückenhafter“ Versorgung abgewiesen werden.
Und es sei frustrierend, dass die Chemiker, die sie vertritt, mehrere Tage auf jede Lieferung warten müssen.
Die britische Gesundheitsbehörde sagte, sie stehe einer „beispiellosen Nachfrage“ nach den Tests gegenüber, bestand jedoch darauf, ihre Kapazität seit Mitte Dezember verdoppelt zu haben.