Der Gesetzgeber hat die Food and Drug Administration dafür kritisiert, dass sie „beunruhigende Beweise“ für die Neuralink-Praktiken von Elon Musk ignoriert und den Gehirnchip für Versuche am Menschen eingesetzt hat.
Der Abgeordnete Earl Blumenauer (D-Oregon) schrieb einen Brief an die FDA, in dem er die Behörde dafür kritisierte, dass sie nicht mit der langen Liste von Tiermissbrauchsvorwürfen des Unternehmens gerechnet habe, die mindestens bis ins Jahr 2019 zurückreichen.
Der Demokrat zitierte Berichte aus dem Jahr 2022, in denen Beschwerden von Mitarbeitern über „Hackjobs“ bei Tierversuchen aufgrund eines überstürzten Zeitplans beschrieben wurden, die unnötiges Leid und Todesfälle verursachten.
In dem offenen Brief heißt es außerdem: „Diese angeblichen Verstöße gegen die Standardarbeitsanweisungen gefährden möglicherweise den Tierschutz und beeinträchtigen die Datenerfassung für Versuche am Menschen.“
Blumenauer verlangt nun von der FDA eine Erklärung, wie sie Berichte über solche Versäumnisse mit ihrer Entscheidung, den Versuch von Neuralink am Menschen zu genehmigen, in Einklang gebracht hat.
Der Abgeordnete Earl Blumenauer schrieb einen Brief an die Food and Drug Administration, in dem er behauptete, sie habe die fehlenden Dokumente und Tierrechtsverletzungen von Neuralink ignoriert
Es erlaubt Elon Musks Neuralink, Gehirnchips vor der Inspektion an Menschen zu testen und ignoriert dabei „beunruhigende Beweise“ für die Neuralink-Praktiken von Elon Musk
fragen sich, warum die Food and Drug Administration (FDA) Elon Musks Neuralink trotz Vorwürfen des Tierschutzmissbrauchs während der ersten Versuche nicht inspiziert hat.
Neuralink begann im Januar mit dem Testen seiner Gehirnchip-Implantate an Menschen und gab an, dass dies von der Food and Drug Administration (FDA) genehmigt worden sei.
Der Abgeordnete Earl Blumenauer (D-Oregon) schrieb am Montag einen Brief an die FDA, in dem er die FDA dafür kritisierte, dass sie angeblich „beunruhigende Beweise“ über die Behandlung von Tieren durch Neuralink aus dem Jahr 2019 ignoriert habe.
Der Gehirnchip des Unternehmens ermöglicht es gelähmten Patienten, Computer allein mit ihren Gedanken zu steuern.
Neuralink implantierte im Januar seinen ersten Gehirnchip in einen gelähmten Patienten, der gesehen wurde, wie er mit seinem Verstand ein Online-Schachspiel spielte
Blumenauers Beschwerde kommt, nachdem Musk eine gepostet hat Video zu X Letzte Woche wurde gezeigt, wie der erste Patient, der ein Neuralink-Gehirnimplantat erhielt, Online-Schach spielte und dabei nur seinen Verstand nutzte.
Der Patient, ein querschnittsgelähmter Mann, Noland Arbaugh, 29, erhielt das Implantat im Januar, nachdem Musk verkündet hatte, dass die FDA im März 2023 die ersten Versuche am Menschen genehmigt hatte.
Zu Musks Plänen für Neuralink gehört, dass das Gerät sowohl behinderten als auch gesunden Menschen dabei hilft, eine Reihe von Krankheiten wie Fettleibigkeit, Autismus, Depressionen und Schizophrenie zu heilen.
Die erste Demonstration zeigte jedoch, wie Arbaugh einen Computer mit seinen Gedanken steuerte.
Dennoch soll der „Durchbruch“ von Neuralink mit dem Tod von mehr als 1.500 Tieren verbunden gewesen sein, darunter Affen, Schweine und Schafe.
Während Blumenauer erklärte, die FDA habe solche Details ignoriert, zeigte ein aktueller Bericht der Behörde, dass sie dies tatsächlich festgestellt habe Probleme mit der Aufzeichnungen und Qualitätskontrollen von Neuralink bei Inspektionen im Juni 2023.
„Diese Probleme zeigen einen Mangel an Liebe zum Detail“, sagte Jerry L. Chapman, ein leitender Qualitätsexperte beim Datenanalyseunternehmen Redica Systems, gegenüber der Verkaufsstelle.
Neuralink sagte, es habe Anfang des Jahres die FDA-Genehmigung erhalten, mit dem Testen seiner Gehirnchips an Menschen zu beginnen
Die FDA-Inspektoren stellten Probleme mit fehlenden Kalibrierungsaufzeichnungen für Werkzeuge wie das pH-Messgerät fest, das in ersten Studien verwendet wurde, und es gab keine Aufzeichnungen darüber, dass Neuralink die Vitalfunktionen der Testtiere, zu denen auch Affen gehörten, überwachte.
Jetzt fordert Blumenauer Antworten auf die fehlenden Informationen und früheren Beschwerden von Mitarbeitern seit Ende 2022 und behauptet, Neuralink habe „Hackjobs“ für Tierversuche durchgeführt, um deren Frist einzuhalten.
Die ehemaligen Mitarbeiter hatten behauptet, dass die überstürzten Tierversuche unnötiges Leid und Todesfälle verursachten, und Blumenauer verlangte in seinem Brief von der FDA eine Erklärung, warum sie die Berichte und fehlenden Dokumente über die Praktiken des Unternehmens ignoriert habe.
Neuralink räumte ein, dass einige Affen während der Entwicklung der Gehirnchips am David Primate Center der University of California starben, machte jedoch keine genauen Angaben, die zu ihrem Tod führten.
Allerdings bestritt das Unternehmen Behauptungen über Tiermissbrauch und sagte damals: „Derzeit müssen alle neuartigen medizinischen Geräte und Behandlungen an Tieren getestet werden, bevor sie ethisch an Menschen getestet werden können.“
„Neuralink ist in dieser Hinsicht nicht einzigartig“, fügte es hinzu. „Bei Neuralink sind wir absolut bestrebt, mit Tieren so human und ethisch wie möglich zu arbeiten.“
Musk postete am 21. März auf X, dass „kein Affe durch ein Neuralink-Gerät gestorben oder ernsthaft verletzt worden sei.“
In seinem Brief an die FDA behauptete Blumenauer, die FDA habe die Verstöße ignoriert und schrieb: „Diese angeblichen Verstöße gegen Standardarbeitsanweisungen gefährden möglicherweise den Tierschutz und beeinträchtigen die Datenerfassung für Versuche am Menschen.“
Dies ist der dritte Brief, den Blumenauer an die FDA geschickt hat, nachdem er sie im Mai letzten Jahres gebeten hatte, möglichen Verstößen gegen das Tierschutzgesetz nachzugehen.
In dem Schreiben wurde die Agentur darüber informiert, dass unter den Mitgliedern des Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC) ein möglicher Interessenkonflikt mit Neuralink bestehe.
„Das Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC) scheint sich fast ausschließlich aus Unternehmensmitarbeitern zu zusammensetzen, die erhebliche finanzielle Anteile an genau den Tierstudien haben, die sie nach dem Tierschutzgesetz auswerten müssen“, schrieb Blumenenauer zusammen mit Adam Schiff, Dina Titus, und andere Kongressmitglieder im Jahr 2023.
„Der Kongress hat ein erhebliches Interesse daran, sicherzustellen, dass alle Einrichtungen, die Tiere zu Forschungs- und Testzwecken verwenden – ob staatlich geführt, Universitäten oder private Unternehmen – die Mindeststandards des Tierschutzgesetzes einhalten“, fügten die Gesetzgeber hinzu.
„Wir fordern Sie noch einmal dringend auf, Neuralink zu diesem Thema zu untersuchen und uns über die Ergebnisse auf dem Laufenden zu halten.“
Dailymail.com hat die FDA um einen Kommentar gebeten.