Indien testet Proben von Hustensäften, die von Maiden Pharmaceuticals für den Export hergestellt werden, nachdem die Weltgesundheitsorganisation sagte, dass seine Produkte mit dem Tod von Dutzenden von Kindern in Gambia in Verbindung gebracht wurden, teilte das Gesundheitsministerium des Landes am Donnerstag mit.
Der Tod von 66 Kindern in dem westafrikanischen Land ist ein Schlag für Indiens Image als “Apotheke der Welt”, die alle Kontinente, insbesondere Afrika, mit Medikamenten versorgt.
Die WHO teilte am Mittwoch mit, dass Laboranalysen von vier Maiden-Produkten – Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby-Hustensaft, Makoff Baby-Hustensaft und Magrip N Erkältungssirup – „inakzeptable“ Mengen an Diethylenglykol und Ethylenglykol bestätigt hätten, die giftig und bleihaltig sein können zu einer akuten Nierenschädigung.
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Diethylenglykol und Ethylenglykol werden in Frostschutz- und Bremsflüssigkeiten und anderen industriellen Anwendungen, aber auch als billigere Alternative in einigen pharmazeutischen Produkten verwendet.
Das indische Gesundheitsministerium sagte, dass Proben derselben Charge, die von Maiden für alle vier Medikamente hergestellt wurden, zum Testen an ein Bundeslabor geschickt wurden und die Ergebnisse „die weitere Vorgehensweise leiten und Klarheit über die von der WHO erhaltenen/zu erhaltenden Eingaben bringen würden .”
Ein Maiden Pharmaceuticals Ltd.-Logo ist am 6. Oktober 2022 vor dem Büro in Neu-Delhi, Indien, zu sehen.
(REUTERS/Anushree Fadnavis)
Sie forderte die WHO auf, ihren Bericht über „die Feststellung eines kausalen Zusammenhangs mit dem Tod bei den fraglichen Medizinprodukten“ vorzulegen.
Die WHO reagierte nicht sofort auf eine per E-Mail gesendete Bitte um Stellungnahme.
Anil Vij, der Gesundheitsminister des Bundesstaates Haryana, in dem Maiden seine Fabriken hat, warnte nach den Tests vor „strengen Maßnahmen, wenn etwas falsch festgestellt wird“.
Naresh Kumar Goyal, ein Maiden-Direktor, sagte gegenüber Reuters, dass es erst am Donnerstagmorgen von den Todesfällen erfahren habe und versucht habe, Einzelheiten herauszufinden.
„Wir versuchen, die Situation herauszufinden, weil sie erst heute aufgetaucht ist“, sagte er telefonisch. „Wir versuchen mit dem Käufer und all dem herauszufinden, was genau passiert ist. Wir verkaufen nichts in Indien.“ Er lehnte es ab, weiter zu sprechen.
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Der Generaldirektor der WHO, Tedros Adhanom Ghebreyesus, sagte Reportern am Mittwoch, dass die UN-Agentur die Todesfälle durch akute Nierenverletzungen mit der indischen Arzneimittelbehörde und dem Arzneimittelhersteller untersucht.
Die Behörde informierte den Drugs Controller General of India Ende letzten Monats über die Todesfälle, woraufhin die Aufsichtsbehörde gemeinsam mit der WHO eine Untersuchung bei den staatlichen Behörden einleitete.
Maiden, das seinen Betrieb im November 1990 aufnahm, produzierte und exportierte den Sirup nur nach Gambia, sagte das indische Gesundheitsministerium. Maiden gibt auf seiner Website an, dass es zwei Produktionsstätten in Kundli und Panipat, beide in der Nähe von Neu-Delhi in Haryana, hat und kürzlich eine weitere errichtet hat.
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Maiden hat eine jährliche Produktionskapazität von 2,2 Millionen Sirupflaschen, 600 Millionen Kapseln, 18 Millionen Injektionen, 300.000 Salbentuben und 1,2 Milliarden Tabletten.
Maiden sagt auf seiner Website, dass es seine Produkte zu Hause verkauft und in Länder in Asien, Afrika und Lateinamerika exportiert, obwohl Goyal sagte, dass sie derzeit nicht in Indien verkaufen.
Das Gesundheitsministerium sagte, dass Importländer solche Produkte normalerweise testen, bevor sie ihre Verwendung zulassen.