Ich habe sieben Jahre lang das inzwischen nicht mehr gültige Alzheimer-Medikament eingenommen und es hat meine Krankheit „auf Eis gelegt“ – ohne es gibt es keine Hoffnung

Im Jahr 2012 war Geri Taylor leitende Führungskraft in einer großen Langzeitpflegeeinrichtung in New York City als sie begann, Anzeichen eines kognitiven Verfalls zu verspüren.

Einmal verlor die 69-Jährige während eines Arbeitstreffens ihren Gedankengang. Ein anderes Mal stieg sie an der falschen U-Bahn-Haltestelle aus und konnte sich nicht erinnern, wo sie zu Hause war.

Dann, eines Morgens später im selben Jahr, erschrak sie über ihr Spiegelbild. Sie konnte sich selbst nicht wiedererkennen.

Ein Besuch beim Neurologen im November desselben Jahres bestätigte das Schlimmste: Sie befand sich im Frühstadium einer kognitiven Beeinträchtigung, einer Vorstufe von Alzheimer.

Studien deuten darauf hin, dass etwa acht von zehn Patienten mit einer sogenannten leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) später an der Alzheimer-Krankheit erkranken.

Und Geri hatte das Gefühl, als würde dieser zweite Schuh bald fallen.

Obwohl die Krankheit zu diesem Zeitpunkt noch nicht ihr volles Ausmaß erreicht hatte, kam es ihr vor, als befände sie sich in einer Art Fegefeuer und erwartete ihre verheerende Wirkung.

Drei Jahre später stieß Geris Ehemann Jim eines Morgens beim Stöbern in Zeitungen auf einen Klappentext über eine frühe Studie zu einem vielversprechenden neuen Medikament gegen kognitive Beeinträchtigungen in den frühen Stadien der Alzheimer-Krankheit.

Das Medikament hieß Aducanumab. Die Zulassung im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens der Food and Drug Administration war umstritten, da der wissenschaftliche Beweis für die Wirkung dürftig war und mögliche Nebenwirkungen wie Hirnschwellungen und Hirnblutungen auftreten konnten.

Das Paar rief das Yale-New Haven-Krankenhaus an, etwa zwei Stunden von ihrer New Yorker Wohnung entfernt, in der der Prozess stattfand. Bei der Prüfung waren nur noch wenige Plätze frei, und Geri belegte einen davon.

Der injizierbare Antikörper – ein „Kampf“-Protein – wurde entwickelt, um Amyloid-Plaque im Gehirn zu beseitigen. Diese klebrigen Ablagerungen sind eines der Kennzeichen der Alzheimer-Krankheit, nach denen Ärzte bei Gehirnscans suchen.

Geris PET-Scans zeigten eine erhebliche Ansammlung von Amyloid-Plaque. Dies und ihr zunehmend nachlassendes Gedächtnis bedeuteten, dass sie die Voraussetzungen für die Teilnahme an der Studie erfüllte.

DNA-Tests lieferten Hinweise darauf, warum Geri die Krankheit möglicherweise relativ jung entwickelt hatte.

Sie wurde sowohl mütterlicherseits als auch väterlicherseits positiv auf die APOE4-Genvariante getestet, was das Alzheimer-Risiko um das Acht- bis Zwölffache erhöht. Das bedeutet, dass auch ihr Sohn anfällig für die Alzheimer-Krankheit ist.

Während der siebenjährigen Studie erhielt Geri eine hohe Dosis des eigentlichen Medikaments, nicht des Placebos. Und es dauerte nicht lange, bis sie eine Verbesserung ihrer Fähigkeit spürte, Sätze zusammenzusetzen.

Jim sagte zu DailyMail.com: „OIhr Leben während dieser ersten fünf oder sechs Jahre [on the trial] war bemerkenswert ruhig.’

Gemeinsam reisten sie durch das Land, um in Kirchen und Konferenzen Vorträge über das Leben mit der Alzheimer-Krankheit zu halten.

Geri nahm an Selbsthilfegruppen und Gedächtnisworkshops teil, die von der Organisation CaringKind organisiert wurden, die Patienten und Familien mit Betreuern zusammenbringt.

„Geri hat immer 50 Prozent der Präsentation gemacht. Wir gingen hin und her, eine Art Tischtennis. Und sie war in der Lage zu packen und unsere Reiseroute im Auge zu behalten und brauchte über viele Jahre hinweg, wenn überhaupt, nur sehr wenig Hilfe von mir.

„Das hat uns beide aufgeregt und gespürt, dass sie von den Infusionen des Medikaments profitierte.“

In dieser Zeit entwickelte sich Geri zu einem geselligen Schmetterling, der begierig darauf war, neue Leute kennenzulernen und Zeit mit denen zu verbringen, die ihr am nächsten standen, um das Beste aus ihren glücklichen Jahren herauszuholen.

Doch dann kam der Prozess abrupt zum Erliegen.

Im März 2019 gaben Biogen und sein Partnerpharmaunternehmen Eisai bekannt, dass sie die Studie, an der Geri teilnahm, beenden würden.

Dies basierte auf einer Zwischenanalyse, die das Unternehmen dazu veranlasste, das Medikament abzuschaffen und mehr als 3.000 Alzheimer-Patienten mitzuteilen, dass sie die Infusionen nicht mehr erhalten würden.

Geri musste ein ganzes Jahr ohne die Medikamente auskommen, von denen sie und ihr Mann glaubten, dass sie ihrem kognitiven Verfall entgegenwirkten.

Jim sagte: „Und ich bemerkte in diesem Jahr zum ersten Mal, dass sie Schwierigkeiten mit Worten hatte und dass sie sich nicht frei unterhalten konnte. Und das hat sie auch gemerkt. Und das war für mich eine Art Bestätigung dafür, dass das Medikament geholfen hatte.“

Aducanumab ist ein monoklonaler Antikörper, der aus lebenden Zellen hergestellt wird und an ein klebriges Protein namens Amyloid Beta bindet. Amyloid-Beta-Proteine ​​kommen natürlicherweise im Gehirn vor.

Ein an Alzheimer erkranktes Gehirn produziert überproduziert die Vorläuferproteine, die Amyloid Beta erzeugen. Diese Proteine ​​liegen in abnormalen Formen vor und verklumpen zu unlöslichen Clustern.

Diese Cluster stören die normale neuronale Funktion und die Zellsignalwege und töten diese Zellen schließlich ab.

Amyloid ist ein Marker für Alzheimer und neben Aducanumab ein Ziel mehrerer anderer Medikamente in der Pipeline. Aber der wissenschaftliche Beweis dafür, dass die Reduzierung von Amyloid Gedächtnis- und Denkprobleme lindern kann, ist dürftig.

Klinische Studien mit anderen amyloidzielenden Medikamenten in den letzten zwei Jahrzehnten scheiterten alle an einem langsamen kognitiven Rückgang. Dies hat zu einigen Meinungsverschiedenheiten in der wissenschaftlichen Gemeinschaft darüber geführt, ob Medikamente übermäßig auf die Verringerung von Amyloid konzentriert werden sollten.

Der Prozess wurde 2020 wieder aufgenommen und Geri konnte wieder teilnehmen, sie hatte jedoch ein wertvolles Behandlungsjahr verloren, in dem sich ihr kognitiver Verfall hätte verzögern können.

Seit seiner Einführung sorgt das Medikament für Kontroversen.

Die letztendliche Zulassung im Juni 2021 löste jahrelange Kontroversen und Untersuchungen zu möglichen verdeckten Kommunikationen zwischen FDA-Mitarbeitern und dem Arzneimittelhersteller aus.

Als es knapp genehmigt wurde, war die Akzeptanz gering. Biogen legte einen Aufkleberpreis von 56.000 US-Dollar pro Jahr fest.

Angesichts der Tatsache, dass die überwiegende Mehrheit der Alzheimer-Patienten 65 Jahre und älter ist und über ein festes Einkommen verfügt, und die Tatsache, dass Medicare, das Krankenversicherung für Senioren bietet, die Abdeckung des Medikaments eingeschränkt hat, konnten nicht viele Menschen es bekommen.

Anfang des Jahres beschloss Biogen, das Medikament mit dem Namen Aduhelm abzusetzen, da nach Angaben des Unternehmens „keine Sicherheits- oder Wirksamkeitsbedenken bestehen“.

Wäre die Studie nicht abgebrochen worden, wäre es möglich, dass Geri weiterhin von den Infusionen profitiert hätte.

Doch als die Erkrankung wieder ausbrach, war Geris Krankheit so weit fortgeschritten, dass sie wahrscheinlich keinen Nutzen mehr daraus ziehen konnte.

Jim sagte: „[New medications in development] Wir versuchen, Menschen zu fangen, die dazu neigen, die Krankheit zu entwickeln, bevor die Symptome tatsächlich auftreten.

„Aber in diesem Stadium und in der Krankheitsphase von Geris Reise würde ich sagen, dass es keine bahnbrechenden Medikamente gibt, die den kognitiven Verfall bei ihr verlangsamen könnten.“ Bei den Medikamenten in diesem Stadium handelt es sich meist um symptomatische Medikamente, die versuchen, Verhaltensweisen wie den Sonnenuntergang zu kontrollieren.“

Geri ist jetzt Vollzeit in einer Gedächtnisstation. Im vergangenen Sommer traten bei ihr erhebliche Sonnenuntergangssymptome oder Verwirrung am späten Nachmittag und Abend auf, die für die Patienten äußerst belastend sein können.

Aber auch ohne sie die ganze Zeit an seiner Seite zu haben, setzt Jim seine Arbeit fort, sich für Alzheimer-Patienten und ihre Betreuer einzusetzen. Sie gründeten „Voices of Alzheimer’s“ im Namen der rund sechs Millionen Amerikaner, die an dieser Krankheit leiden.

Eines der ersten Ziele der Organisation war die Erstellung einer „Bill of Rights“ für Patienten, die eine ethische Behandlung durch Anbieter fordert, die die Krankheit verstehen.

Jim erzählte von einem erschütternden Erlebnis, das ihm signalisierte, dass eine solche Rechnung notwendig war: „Einmal wurde Geri ins Krankenhaus eingeliefert und ich konnte sie nicht in ihr Zimmer begleiten. Und ich kam 30 Minuten später in ihrem Zimmer an, und drei Helfer versuchten, sie in einen Krankenhauskittel zu zwingen, und sie war hysterisch.

„Also habe ich herausgefunden, dass Helfer nicht einmal geschult sind und Krankenhäuser nicht darin geschult sind, zwischen Patienten mit Demenz zu unterscheiden.“

Derzeit gibt es keine Heilung für Alzheimer, es gibt jedoch Behandlungen, die das Fortschreiten der Krankheit verzögern können. Aduhelm war das erste Alzheimer-Medikament, das seit etwa 18 Jahren auf den Markt gebracht wurde, was zu einer Unterstützung durch die Alzheimer’s Association führte.

Die Erforschung neuer Behandlungsmethoden ist im Gange, und Biogen sagte, es werde Ressourcen umwidmen und sie für die Entwicklung einer alternativen Behandlung einsetzen. Doch die Finanzierung der Alzheimer-Forschung ist nicht so hoch, wie die Befürworter glauben.

Heute beläuft sich die Finanzierung der Alzheimer- und Demenzforschung an den National Institutes of Health (NIH) auf mehr als 3,7 Milliarden US-Dollar pro Jahr. Zum Vergleich: Das Budget des National Cancer Institute belief sich im Jahr 2023 auf 7,3 Milliarden US-Dollar.