Die von Pfizer-BioNTech und Moderna hergestellten Coronavirus-Impfstoffe könnten bei mehr als 1.200 Amerikanern, darunter etwa 500, die jünger als 30 Jahre waren, Herzprobleme verursacht haben, so die am Mittwoch von Forschern der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten gemeldeten Daten.
Dennoch überwogen die Vorteile der Impfung die Risiken bei weitem, und die Berater der CDC empfahlen dringend eine Impfung für alle Amerikaner ab 12 Jahren.
Die berichteten Herzprobleme sind Myokarditis, eine Entzündung des Herzmuskels; und Perikarditis, Entzündung der Herzschleimhaut. Das Risiko sei nach der zweiten Dosis eines mRNA-Impfstoffs höher als nach der ersten, berichteten die Forscher und bei Männern viel höher als bei Frauen.
Insgesamt ist die Nebenwirkung jedoch sehr selten – nur 12,6 Fälle pro Million verabreichter zweiter Dosen. Die Forscher schätzten, dass von einer Million zweiter Dosen, die Jungen im Alter von 12 bis 17 Jahren verabreicht werden, die Impfstoffe maximal 70 Myokarditis-Fälle verursachen könnten, aber 5.700 Infektionen, 2.215 Krankenhausaufenthalte und zwei Todesfälle verhindern würden.
Forscher der Agentur präsentierten die Daten den Mitgliedern des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken, der Empfehlungen zur Verwendung von Impfstoffen in den Vereinigten Staaten ausspricht. (Die Wissenschaftler haben Perikarditis mit Myokarditis zu Berichtszwecken gruppiert.)
Die meisten Fälle waren mild, mit Symptomen wie Müdigkeit, Brustschmerzen und Herzrhythmusstörungen, die sich schnell aufklärten, sagten die Forscher. Von den 484 Fällen, die bei Amerikanern unter 30 Jahren gemeldet wurden, hat die CDC 323 Fälle definitiv mit einer Impfung in Verbindung gebracht. Der Rest wird noch untersucht.
“Diese Ereignisse sind wirklich sehr selten, extrem selten”, sagte Dr. Brian Feingold, ein Experte für Herzentzündungen bei Kindern am UPMC Children’s Hospital in Pittsburgh. “Das muss im Zusammenhang mit Krankheit und Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit Covid gesehen werden.”
Unabhängig davon sagten mehr als ein Dutzend bundesstaatlicher und professioneller medizinischer Organisationen in einer gemeinsamen Erklärung am Mittwoch, dass Myokarditis „eine extrem seltene Nebenwirkung ist, und nur eine äußerst kleine Anzahl von Menschen wird sie nach der Impfung erleben“.
Bundesforscher präsentierten am Mittwoch auch frühe Sicherheitsdaten zu den sechs Millionen Impfstoffdosen, die Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren verabreicht wurden. Die Nebenwirkungen – normalerweise Müdigkeit und Schmerzen an der Injektionsstelle – waren ähnlich wie bei jungen Menschen im Alter von 16 bis 25 Jahren.
„Bisher haben die in den USA zugelassenen Covid-19-Impfstoffe ein hohes Maß an Sicherheit gezeigt“, sagte Dr. Matthew F. Daley, leitender Prüfarzt bei Kaiser Permanente Colorado und Mitglied des Beratungsausschusses.
Die CDC-Berater trafen sich, als die Biden-Regierung öffentlich einräumte, dass sie erwartet, ihr Ziel zu verfehlen, bis zum 4. Juli 70 Prozent der Amerikaner zumindest teilweise impfen zu lassen immunisiert werden.
Etwa zwei von 100.000 Menschen im Alter von 15 bis 18 Jahren – etwa zwei Drittel davon männlich – werden jedes Jahr mit Myokarditis ins Krankenhaus eingeliefert, so die auf dem Treffen präsentierten Daten. Patienten mit den schwersten Fällen benötigen möglicherweise eine mechanische Unterstützung, wie ein Beatmungsgerät oder eine Herztransplantation.
Selbst Personen mit leichten Symptomen müssen nach der Genesung etwa sechs Monate lang auf Sport verzichten. Es ist unklar, was die Erkrankung typischerweise verursacht oder warum sie bei jungen Männern häufiger vorkommt als bei Frauen.
Die ersten Fälle von Myokarditis im Zusammenhang mit Coronavirus-Impfstoffen wurden in Israel gemeldet, hauptsächlich bei jungen Männern im Alter von 16 bis 19. Israel verzeichnete von Dezember bis Mai 148 Fälle, 95 Prozent davon mild.
Auch in den USA trat Myokarditis häufiger bei Männern und Jungen auf: Bis zu 80 Prozent der Fälle, die nach der zweiten Dosis diagnostiziert wurden, waren bei Männern. Es gab auch einen deutlichen Altersunterschied, wobei die Nebenwirkung bei Personen im späten Teenageralter und frühen 20er Jahren gehäuft wurde.
Bis zum 21. Juni wurden in den USA etwa 318 Millionen Coronavirus-Impfstoffdosen verabreicht, und 150 Millionen Menschen gelten als vollständig geschützt. Die meisten Myokarditis-Symptome traten innerhalb von etwa vier Tagen nach der ersten oder zweiten Dosis auf.
„Wir haben hier klare Beweise für den Beginn der geimpften Fälle innerhalb der ersten Woche“, sagte Dr. Tom Shimabukuro, ein Impfstoffexperte bei der CDC, der die neuen Daten vorstellte. Es gebe auch einen Dosiseffekt, sagte er und fügte hinzu: “Die Raten sind bei beiden Impfstoffen nach der zweiten Dosis höher.”
Die überwiegende Mehrheit der Patienten mit der Nebenwirkung erholte sich vollständig, bemerkte Dr. James de Lemos, ein Kardiologe am Southwestern Medical Center der University of Texas in Dallas, der im Januar einen der ersten Fälle meldete.
Covid-19 selbst kann bei jungen Menschen zu Herzproblemen führen. Eine große Studie an College-Sportlern zeigte, dass 2,3 Prozent derjenigen, die sich von Covid-19 erholt hatten, Herzanomalien hatten, die mit einer Myokarditis einhergehen.
„Selbst bei jungen Männern wird es viel häufiger vorkommen, dass eine Herzmuskelentzündung durch eine Covid-Erkrankung entsteht als durch eine Impfung“, sagte Dr. de Lemos.
Mehr als 4.000 mit dem Coronavirus infizierte Kinder entwickelten ein multisystemisches entzündliches Syndrom, das Herzsymptome umfasst. Einige Kinder sind auch gestorben, während keines an Impfungen gestorben ist, bemerkte Dr. Feingold. “Sie können zum Impfstoff nein sagen, gehen aber andere Risiken ein.”
Die CDC empfiehlt eine Impfung für alle Amerikaner über 12 Jahre. Aber am Mittwoch schlugen Beamte vor, dass jeder, der nach der ersten Dosis eine Myokarditis entwickelt, eine zweite Dosis aufschieben sollte, bis er die Risiken mit einem Arzt bespricht.
Die Empfehlungen der CDC können Entscheidungen darüber beeinflussen, ob Kinder unter 12 Jahren geimpft werden sollen, wenn Impfstoffe für diese Altersgruppe verfügbar werden. Einige Experten haben in Frage gestellt, ob der Nutzen für Kinder die potenziellen Risiken überwiegt, da die Wahrscheinlichkeit, bei kleinen Kindern eine schwere Krankheit durch das Virus zu entwickeln, gering ist.
Dennoch berichtete die Agentur diesen Monat, dass die Zahl der Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Covid-19 unter Jugendlichen in den Vereinigten Staaten etwa dreimal höher war als die der Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Influenza in den drei letzten Grippesaisons.
Die Gesamtzahl der Infektionen ist seit Januar stark zurückgegangen, aber da immer mehr Erwachsene geimpft wurden, ist der Anteil der Kinder an der Gesamtzahl gestiegen. Etwa ein Drittel der im Mai gemeldeten Neuinfektionen betraf Amerikaner im Alter von 12 bis 29 Jahren, und seit April wurden in dieser Altersgruppe 316 Todesfälle verzeichnet.
Die Impfung wird zu einer noch dringlicheren Priorität angesichts ansteckenderer Varianten des Coronavirus, die jetzt in den Vereinigten Staaten zirkulieren, sagte Dr. Paul Offit, Mitglied des Impfstoffsicherheitsausschusses der Food and Drug Administration, in einem Interview.
„Wir sind noch lange nicht da, wo wir sein müssen“ in Bezug auf den Prozentsatz der Amerikaner, die geimpft werden sollten, sagte Dr. Offit, der auch Kinderarzt am Kinderkrankenhaus von Philadelphia ist. “Und Sie werden in den Winter gehen, wenn Sie eine allgemein untergeimpfte Bevölkerung haben.”