HERA hat Schritte unternommen, um die Pandemievorsorge transparent zu machen – EURACTIV.com

Während sich die EU-Behörde zur Vorbereitung und Reaktion auf gesundheitliche Notfälle (HERA) ihrem zweiten Geburtstag nähert, sagte Generaldirektor Pierre Delsaux gegenüber Euractiv in einem Interview, dass sie die Transparenz ihrer Arbeit trotz anhaltender Bedenken ernst nehmen.

Nach der COVID-19-Krise wurde HERA am 16. September 2021 offiziell als neue Generaldirektion innerhalb der Europäischen Kommission als Teil der Europäischen Gesundheitsunion gegründet, um zukünftige Krankheitsausbrüche zu verhindern und darauf zu reagieren.

Nach zwei Jahren besteht HERA aus 90 Personen, wächst Anfang 2024 auf 105 oder mehr und verfügt über ein Budget von 6 Milliarden Euro zwischen 2022 und 2027, Aktivitäten, die durch eine Reihe anderer EU-Programme unterstützt werden, nicht eingerechnet, wodurch sich die Gesamtunterstützung auf 30 Milliarden Euro erhöht.

„Ich kann Ihnen mit Sicherheit sagen, dass wir jetzt viel besser vorbereitet sind als vor der COVID-19-Krise“, bestätigt Delsaux aus den HERA-Büros.

HERA befindet sich derzeit im Bereitschaftsmodus, im Gegensatz zu seinem anderen Betriebsmodus, der Krisenphase. Das bedeutet, Informationen zu sammeln, potenzielle Gesundheitsbedrohungen zu priorisieren und Vereinbarungen wie die vom Juni mit vier Impfstoffherstellern zu treffen, um Impfstoffproduktionskapazitäten für den Fall eines weiteren Krankheitsausbruchs zu reservieren.

Allerdings schürte schon früh die Sorge um die Transparenz, dass HERA Teil der Kommission und nicht mehr eine vollwertige EU-Agentur wurde, getrennt von den EU-Institutionen und deren Haushalten und Gegenstand regelmäßiger Prüfungen, über die im Europäischen Parlament abgestimmt wurde.

Erst im Juni stimmten die Abgeordneten im Juli für den Abschlussbericht des Sonderausschusses zur COVID-19-Pandemie (COVI), in dem sie betonten: „Um seinen Auftrag zu erfüllen und seine Ziele zu erreichen, sollte HERA zu einem Ausschuss werden.“ „Eine unabhängige EU-Agentur mit ausreichender Finanzierung“, weil „dies das Maß an Transparenz und demokratischer Kontrolle erhöhen würde.“

Delsaux ist sich sicher, dass „wir jetzt nicht existieren würden“, wenn HERA aufgrund des langwierigen Prozesses zur Einrichtung von EU-Agenturen eine Agentur wäre. Er glaubt auch, dass HERA seine Arbeit transparent macht, da sich die Struktur von anderen Teilen der Kommission unterscheidet.

„Wir versuchen, die Mitgliedstaaten in alle unsere Entscheidungen einzubeziehen. Darüber hinaus halten wir das Europäische Parlament umfassend über alle Vereinbarungen auf dem Laufenden. Sie wissen alles über uns, sie kennen alle Dokumente. „Alles wird mit ihnen geteilt“, sagte Delsaux und verwies auf die Beteiligung der Mitgliedstaaten an Entscheidungen durch den HERA-Vorstand.

Aufgrund der Einigung vom Juli 2022 in der Verordnung zu schwerwiegenden grenzüberschreitenden Gesundheitsgefahren ist eine Evaluierung von HERA für nächstes Jahr geplant.

Die Lehren der Pandemie in Sachen Transparenz

Zu den Aufgaben von HERA gehört es, im Krisenfall die EU-weite Beschaffung medizinischer Gegenmaßnahmen – etwa Impfstoffe – zu übernehmen. Die Kommission bezeichnet die Beschaffung des COVID-19-Impfstoffs weiterhin als Erfolg, ebenso wie Delsaux, konnte die Welle der Kritik, die die Transparenz der Verträge in Frage stellte, jedoch nicht beruhigen.

„Als wir diese Verträge aushandelten, mussten wir Bedingungen akzeptieren, die nicht unbedingt unseren Wünschen entsprachen, die aber vorhanden waren. Wir hatten also keine Wahl“, sagte er und fügte hinzu, dass die Priorität darin bestehe, inmitten der Krise so schnell wie möglich Impfstoffe zu erhalten.

„Hätten diejenigen, die uns kritisieren, akzeptiert, dass wir gesagt haben: Entschuldigung, wir wollen Ihre Impfstoffe nicht kaufen, weil wir transparent sein wollen. (…) Wäre das eine akzeptable Antwort? Gar nicht. Die Priorität bestand darin, Leben zu retten“, schloss er.

Er stimmte jedoch zu, dass eine Evaluierung erforderlich sei, um herauszufinden, wie der Prozess in Zukunft verbessert werden könne.

Weitere Transparenz- und Vertrauensprobleme ergaben sich aus dem mysteriösen Fall des SMS-Austauschs von EU-Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen mit Pfizer-Chef Albert Bourla, während die EU Verträge über COVID-19-Impfstoffe abschloss. Dass diese Texte nach einer Zugangsanfrage nicht gefunden werden konnten, führte zu weit verbreiteter Kritik und Bedenken hinsichtlich der Art und Weise, wie die Verträge zustande kamen.

Delsaux betont erneut, dass „nichts von der Kommission allein entschieden wurde“ und dass sie „nicht im Geheimen darüber diskutiert“ habe, da die Mitgliedstaaten in den gesamten Prozess der Impfstoffbeschaffung involviert seien.

„Die Leute versuchen herauszufinden, was bei der Kommission schief gelaufen ist. „Eigentlich ist nichts schiefgegangen“, beharrte er, trotz der harschen Kritik der EU-Bürgerbeauftragten an der Art und Weise, wie die Kommission mit dem Fall umgegangen ist, den sie als Missstand in der Verwaltungstätigkeit und „einen Weckruf an alle EU-Institutionen“ ansah.

„Der beste Weg, eine solche Situation in Zukunft zu vermeiden, ist Vorbereitung“, sagte Delsaux.

Die Abgeordneten fordern eine aktive Beteiligung an der Governance von HERA

Das Plenum des Europäischen Parlaments stimmte am Donnerstag (11. November) für Transparenz, enge Zusammenarbeit und eine eingehende Überprüfung der HERA-Operationen und stimmte damit das neue EU-Gesundheitsnotfallgremium mit der künftigen Verordnung über grenzüberschreitende Gesundheitsbedrohungen in Einklang.

Der Wandel zum Global Player

Bei dieser Vorbereitung wird eine breite Palette von Krankheiten untersucht, um mithilfe der Mitgliedstaaten, des ECDC und der EMA zu bewerten, ob sie das Potenzial haben, sich zu einer echten Gesundheitskrise zu entwickeln.

Delsaux erwähnt die Vogelgrippe, die derzeit kein großes Risiko darstellt. Dennoch nutzt HERA Daten des ECDC, um medizinische Gegenmaßnahmen zu untersuchen, die eingesetzt werden könnten, falls sie sich entwickelt und bei mehr Menschen entdeckt wird.

„Wenn wir wissen, dass da draußen etwas ist, schauen wir, was wir tun können. Das ist sehr wichtig. Das war es, was vor der Gründung von HERA fehlte. Selbst wenn einige Bedrohungen identifiziert wurden, hat niemand wirklich getan, was nötig war, weil es kein Äquivalent zu HERA gab“, erklärt Delsaux.

Eine große Hürde ist der globale Aspekt dieser Krankheiten, der die vom Menschen gezogenen Grenzen zwischen den Ländern außer Acht lässt. HERA soll ein weiterer wichtiger globaler Gesundheitsakteur werden, da Kooperationsvereinbarungen mit Organisationen und Ländern geschlossen werden, damit Erkenntnisse über Gesundheitsbedrohungen ausgetauscht werden können.

Delsaux erwähnt Vereinbarungen mit der US-amerikanischen Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) und der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sowie eine bald unterzeichnete Vereinbarung mit Japan und Gespräche mit Singapur, Kanada und dem Africa CDC.

„Unsere internationale Agenda ist ziemlich umfangreich. Beispielsweise haben wir auch mit den USA zusammengearbeitet, um afrikanischen Ländern bei einem neuen Ebola-Ausbruch zu helfen und Ressourcen, Geld und Ausrüstung zusammenzubringen. Deshalb arbeiten wir mit dem Rest der Welt zusammen.“

[Edited by Alice Taylor]

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