LONDON – Neue Medikamente, die in Großbritannien auf den Markt kommen, werden bald einer neuen, schnelleren und flexibleren Bewertung unterzogen, bevor sie zur Abgabe freigegeben werden.
Es hat viele Jahre, einen gescheiterten Versuch und konsequente Lobbyarbeit von Pharmaunternehmen und Patientengruppen gedauert, damit der Torwächter der Medikamente des Nationalen Gesundheitsdienstes die Art und Weise, wie er entscheidet, welche Behandlungen bezahlt werden und welche nicht, überarbeitet hat.
Aber am Mittwoch wird der Vorstand des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) – die Expertengruppe, die damit beauftragt ist, den zusätzlichen Nutzen einer neuen Behandlung für Patienten gegen die zusätzlichen Kosten für den NHS abzuwägen – voraussichtlich umfassende Änderungen unterzeichnen zu diesen Einschätzungen.
„Unsere Vision bei NICE ist es, an vorderster Front dabei zu sein, Patienten im NHS Zugang zu wertvollen, evidenzbasierten innovativen Arzneimitteln, medizinischen Geräten und Diagnostika zu verschaffen“, sagte Gillian Leng, CEO von NICE.
Das Timing könnte nicht besser sein. Nachdem sich das Vereinigte Königreich von der EU gelöst hat, konkurriert es nun mit seinem weitaus größeren Nachbarn um innovative und lebensverändernde Behandlungen. Nicht alle Unternehmen verfügen über die Ressourcen, um gleichzeitig auf den EU-Märkten und im Vereinigten Königreich auf den Markt zu kommen, daher tragen schnellere Bewertungen des Mehrwerts eines Medikaments sowie eine flexiblere Preisgestaltung zur Attraktivität bei.
Die Änderungen, die Anfang Februar in Kraft treten, wurden als Reaktion auf sich entwickelnde und bahnbrechende Fortschritte in der Medizin konzipiert, wie z Krankheiten.
Es wird Patienten einen früheren Zugang zu innovativen Behandlungen ermöglichen, indem es eine größere Flexibilität bei Entscheidungen über das Preis-Leistungs-Verhältnis und die Berücksichtigung einer breiteren Evidenzbasis ermöglicht. Die neue Bewertung wird auch eine größere Vorhersehbarkeit für die Industrie und eine größere Transparenz für Patienten bieten und eine schnelle Entscheidungsfindung für die unabhängigen Gremien von NICE ermöglichen, sagte NICE in einer Erklärung.
Eine wichtige Ergänzung wird eine Gewichtung der Schwere von Krankheiten sein, um einen gerechteren Zugang zu Behandlungen zu ermöglichen. Derzeit wird ein ähnlicher Ansatz – insofern eine höhere Preisschwelle angeboten wird – nur für Arzneimittel verfolgt, die am Lebensende verwendet werden.
NICE wird auch Erkenntnisse aus der Praxis stärker berücksichtigen und ungewisse Vorteile beispielsweise für Behandlungen seltener Krankheiten und Kinderarzneimittel berücksichtigen, wo es schwieriger sein kann, Beweise zu sammeln. NICE sagte, es wolle sicherstellen, dass wertvolle Innovationen in diesen Bereichen verfügbar gemacht werden, während potenzielle Risiken für Patienten gehandhabt werden. Seine Entscheidungen gelten für England und Wales und werden häufig in Nordirland angenommen.
Darüber hinaus wird NICE bei hochspezialisierten Behandlungen wie Gentherapien die umfassenderen Auswirkungen einer Behandlung berücksichtigen – nicht nur die Vorteile für einen Patienten, sondern auch für seine Betreuer und den NHS. Dies ist ein Ansatz, für den sich die Branche seit langem stark gemacht hat.
„Diese lang erwarteten Änderungen bedeuten, dass die Methoden und Prozesse von NICE die unglaublichen Fortschritte in der Arzneimittelforschung besser widerspiegeln werden“, sagte Paul Catchpole, Value and Access Director bei der Association of the British Pharmaceutical Industry gleichberechtigter Zugang zu den neuesten Arzneimitteln.
Während viele der Änderungen den Forderungen des pharmazeutischen Sektors zu entsprechen scheinen, betonte NICE, dass es die Änderungen und ihre Auswirkungen auf die Patienten ständig bewerten werde.
Die Gruppe sagte auch, dass sie es nicht so lange auf sich warten lassen wird, um ihre Bewertungsmethoden und -prozesse erneut zu aktualisieren; Von nun an wird es seine Prozesse fortlaufend überprüfen, um mit der Wissenschaft Schritt zu halten.
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