Großbritannien sollte die Zulassung von Pfizers Covid-Pille für zu Hause beschleunigen, behaupteten Experten heute in der Hoffnung, dass sie immer noch gegen Omicron wirken sollte.
Der Pharmariese hat gestern “betäubende” Endergebnisse seines antiviralen Medikaments Paxlovid vorgestellt.
Es wurde festgestellt, dass es das Risiko, dass gefährdete Erwachsene ins Krankenhaus eingeliefert werden oder sterben, um bis zu 90 Prozent verringert wird. Und Labortests deuteten darauf hin, dass die zweimal täglich einzunehmende Pille eine „robuste“ Reaktion auf die ultra-übertragbare Variante bot.
Großbritannien hat bereits 250.000 Kurse des Medikaments bestellt. Watchdogs bewerten derzeit die Sicherheit und Wirksamkeit mit einer Entscheidung, die in den kommenden Wochen erwartet wird.
Der NHS erwartet nicht, dass die Bestände von Paxlovid mindestens bis Januar an Tausende von Menschen mit zugrunde liegenden Gesundheitszuständen verteilt werden.
Experten haben jedoch eine Beschleunigung des Prozesses gefordert, basierend auf den Ergebnissen aus der Pfizer-Studie mit 2.200 gefährdeten Erwachsenen.
Professor Ian Jones, Virologe an der Reading University, sagte gegenüber MailOnline, dass eine Beschleunigung der Zulassung „direkt die Überfüllung der Krankenhäuser reduzieren und letztendlich Leben retten wird“.
Es kommt, nachdem Großbritannien gestern mit 59.610 positiven Tests die höchste tägliche Zahl von Infektionen seit fast einem Jahr verzeichnet hat.
Die Sequenzierung positiver Proben ergab, dass weitere 633 Infektionen durch Omicron ausgelöst wurden, aber Gesundheitschefs schätzen, dass 200.000 Menschen allein am Montag mit dem Stamm infiziert wurden.
Trotz der Turboaufladung der Booster-Kampagne, um die Auswirkungen der ankommenden Welle zu begrenzen, werden antivirale Covid-Mittel nur in Versuchen eingesetzt und im Rahmen einer nationalen Studie an 10.000 gefährdete Briten verabreicht.
Die Zulassungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte hat bereits das antivirale Molnupiravir zugelassen, das von Merck verkauft und als Lagevrio bezeichnet wird.
Das Pharmaunternehmen gab diesen Monat bekannt, dass es das Risiko von Krankenhauseinweisungen und Todesfällen bei gefährdeten Personen nur um 30 Prozent verringert, weniger als frühe Schätzungen.
Die Ergebnisse der Pfizer-Studie mit 2.200 Erwachsenen zeigten, dass diejenigen, die am stärksten durch das Virus gefährdet waren, Paxlovid innerhalb weniger Tage nach den Covid-Symptomen einnahmen, um 89 Prozent weniger wahrscheinlich im Krankenhaus behandelt werden mussten oder sterben. Die Grafik zeigt, dass 0,7 Prozent der Patienten, die das Medikament erhielten, ins Krankenhaus eingeliefert wurden, während 6,5 Prozent der Patienten, die die Pille nicht erhielten, ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder starben. Unter denen, die Paxlovid . einnahmen, wurden keine Todesfälle verzeichnet
Pfizer sagte, dass seine Covid-Pille namens Paxlovid (im Bild) bis zu 89 Prozent wirksam ist, um Krankenhausaufenthalte und Todesfälle zu verhindern, wenn sie innerhalb der ersten Tage nach den Covid-Symptomen eingenommen wird
Paxlovid ist ein Protease-Hemmer, der ein Enzym hemmt, mit dem das Coronavirus Kopien von sich selbst in menschlichen Zellen anfertigt.
Protease-Inhibitoren haben sich bei der Behandlung anderer viraler Krankheitserreger wie HIV und Hepatitis-C-Virus sowohl allein als auch in Kombination mit anderen antiviralen Mitteln als wirksam erwiesen, so das Unternehmen.
Im Falle einer Zulassung würde es Patienten bei den ersten Anzeichen einer Covid-Infektion verabreicht, um das Risiko einer schweren Erkrankung zu verringern.
Professor Jones sagte, sowohl die antiviralen Medikamente von Pfizer als auch von Merck seien „wichtige neue Ergänzungen zu den für Covid verfügbaren Behandlungen“.
Er sagte: „Keiner stoppt die Infektion, aber jeder begrenzt die Krankheit, indem er das Wachstum des Virus stoppt. Weniger Viren bedeuten weniger Krankheiten.“
Die Pillen müssen Infizierten so schnell wie möglich nach der Ansteckung mit dem Virus verabreicht werden, „was in der Praxis bedeutet, dass sie unmittelbar nach einem positiven Covid-Test verschrieben werden müssen, insbesondere an gefährdete Personen“, sagte Professor Jones.
Er fügte hinzu: “Alles, was getan werden kann, um die Lizenzierung und Verfügbarkeit zu beschleunigen, um sicherzustellen, dass dies möglich ist, wird daher die Überfüllung der Krankenhäuser direkt reduzieren und letztendlich Leben retten.”
Professor Paul Hunter, ein Experte für öffentliche Gesundheit an der University of East Anglia, sagte gegenüber MailOnline.
Er sagte jedoch, “es würde wahrscheinlich nicht jedem gegeben, sondern würde sich an die Menschen richten, die am stärksten von schweren Krankheiten bedroht sind”.
Professor Penny Ward, Expertin für pharmazeutische Medizin am King’s College London, sagte, die Ergebnisse von Pfizer deuten darauf hin, dass Paxlovid “in einer stark geimpften Bevölkerung hilfreich sein und die Belastung durch zusätzliche Aufnahmen in einem überlasteten Gesundheitsdienst verringern könnte”.
Dr. Stephen Griffin, ein viraler Onkologe an der University of Leeds, sagte, dass MailOnline Paxlovid schnell zugelassen und eingeführt werden sollte, jedoch nur für gefährdete Erwachsene und Kinder und unter klinischer Aufsicht.
Er sagte: “Die inakzeptabel hohe Prävalenz” [of Covid] wir in diesem Land seit Juli gesehen haben, stellt ein enormes Risiko für klinisch anfällige Personen dar, die möglicherweise nicht in der Lage sind, entweder gut zu reagieren oder tatsächlich Impfstoffe zu erhalten.’
Diese Patienten benötigen eine „Rettungstherapie“, wenn sie sich mit Covid infizieren, sagte Dr. Griffin.
“Diese kostbaren Medikamente müssen für die Bedürftigsten aufbewahrt werden und dürfen keinesfalls dazu verwendet werden, Impfstoffe langfristig in irgendeiner Form oder Form zu ersetzen”, fügte er hinzu.
In die Pfizer-Studie zu Paxlovid nahmen bis zum 4. November 2.246 gefährdete Erwachsene ein, von denen die Hälfte die Pille innerhalb von fünf Tagen nach ihren ersten Covid-Symptomen im Rahmen der Studien der Phase zwei und drei erhielten, während die verbleibende Gruppe eine Placebo-Pille erhielt.
Mehr als 40 Prozent der Teilnehmer kamen aus den USA, der Rest aus Europa, Afrika und Asien.
Sie fanden heraus, dass das Medikament, das fünf Tage lang alle 12 Stunden oral eingenommen wird, das Risiko eines Krankenhausaufenthalts oder des Todes um 89 Prozent „signifikant reduziert“ hat, wenn es innerhalb von drei Tagen nach den Symptomen eingenommen wird, verglichen mit der Placebogruppe.
Und das Medikament senkte das Risiko, ins Krankenhaus eingeliefert zu werden oder zu sterben, immer noch um 88 Prozent, wenn es fünf Tage nach Auftreten der Symptome eingenommen wurde.
Fünf Patienten, die Paxlovid innerhalb des dreitägigen Zeitfensters einnahmen, wurden ins Krankenhaus eingeliefert, verglichen mit 44 in der Placebogruppe. Und unter denjenigen, die das Medikament in diesem Zeitraum einnahmen, wurden keine Todesfälle verzeichnet, verglichen mit neun Todesfällen in der anderen Gruppe.
In der Zwischenzeit gab es acht Krankenhauseinweisungen und keine Todesfälle unter denjenigen, die das Medikament fünf Tage nach ihren ersten Covid-Symptomen einnahmen, verglichen mit sechs Krankenhauseinweisungen und 12 Todesfällen in der Placebogruppe.
Und das Medikament war bei älteren Gruppen am wirksamsten und senkte das Risiko eines Krankenhausaufenthalts oder eines Todes bei den über 65-Jährigen um 94 Prozent.
Pfizer testete das Medikament auch an 673 gesunden ungeimpften Erwachsenen sowie an geimpften Erwachsenen, die einen oder mehrere Risikofaktoren aufwiesen, mit dem Ziel, vier Tage lang alle Covid-Symptome zu lindern.
Die Pille verhinderte nicht, dass sich die Teilnehmer unwohl fühlten, aber die Wahrscheinlichkeit, wegen des Virus ins Krankenhaus eingeliefert zu werden, war in der Gruppe um 70 Prozent geringer und es wurden keine Todesfälle verzeichnet.
Paxlovid reduzierte auch die Viruslast – die Virusmenge, die in der Nase oder dem Rachenabstrich einer infizierten Person nachgewiesen wurde – um das Zehnfache im Vergleich zu der Virusmenge, die bei denen nachgewiesen wurde, die das Medikament nicht einnahmen.
Und Labortests deuten darauf hin, dass die Pille voraussichtlich gegen Omicron wirkt, da sie nicht auf das Spike-Protein des Virus abzielt, das die meisten Mutationen der neuen Variante enthält.
Dr. Bourla, Vorsitzender und CEO von Pfizer, sagte, die Ergebnisse seien ein weiterer Beweis dafür, dass seine Pille „einen bedeutenden Einfluss auf das Leben vieler haben könnte“, wenn sie im Kampf gegen das Virus zugelassen wird.
Neue besorgniserregende Varianten wie Omicron haben „den Bedarf an zugänglichen Behandlungsoptionen für diejenigen, die sich mit dem Virus infizieren“, verschärft, und Pfizer ist zuversichtlich, dass die Pille ein „kritisches Instrument zur Eindämmung der Pandemie“ sein könnte, sagte er.
Dr. Bourla fügte hinzu: ‘Die Daten belegen ferner die Wirksamkeit von Paxlovid bei der Reduzierung von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen und zeigen eine erhebliche Abnahme der Viruslast.
“Dies unterstreicht das Potenzial des Behandlungskandidaten, das Leben von Patienten auf der ganzen Welt zu retten.”
Das Unternehmen teilte seine Daten mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) im Rahmen einer fortlaufenden Einreichung für eine Notfallgenehmigung mit.
Es wird erwartet, dass die FDA in Kürze über die Zulassung der Pille von Pfizer und einer konkurrierenden Pille von Merck entscheidet, die einige Wochen zuvor bei den Aufsichtsbehörden eingereicht wurde und Krankenhausaufenthalte und Todesfälle bei gefährdeten Erwachsenen um 30 Prozent reduzierte.
Wenn sie gewährt würden, wären die Pillen die ersten Covid-Behandlungen, die Amerikaner in einer Apotheke abholen und zu Hause einnehmen könnten.