MSD erhielt die britische Zulassung für seine neue antivirale Coronavirus-Behandlung, die erste derartige Zulassung für ein orales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit leichten bis mittelschweren Fällen von COVID-19, teilte die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) am Donnerstag mit.
Eine kürzlich durchgeführte Studie ergab, dass Molnupiravir das Risiko eines Krankenhausaufenthalts oder eines Todes bei Risikopersonen halbiert, wenn es zu Beginn ihrer Infektion verabreicht wird. MHRA nannte die Behandlung “sicher und wirksam”.
MSD, der internationale Handelsname von Merck & Co, und sein Partner Ridgeback Biotherapeutics haben das antivirale Mittel entwickelt.
„Als orales Therapeutikum bietet Molnupiravir eine wichtige Ergänzung zu den bisher eingesetzten Impfstoffen und Medikamenten zur Bekämpfung der COVID-19-Pandemie“, sagte Dr. Dean Y. Li, Executive Vice President und Präsident der MSD Research Laboratories, in einer Erklärung.
MSD hat in Europa eine starke frühzeitige Nachfrage nach Molnupiravir gedeckt, da die Regierungen versuchen, eine vierte Welle der COVID-19-Infektion einzudämmen, wobei Großbritannien 480.000 Dosen zur sofortigen Anwendung bestellt und Frankreich 50.000 Dosen kauft. Es hat auch einen Lizenzvertrag mit dem Medicines Patent Pool für das antivirale Mittel vereinbart, der den Zugang zu dem Medikament für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen erweitern könnte.
MSD hat auch bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration eine Notfallzulassung für Molnupiravir beantragt, die derzeit geprüft wird, während die Europäische Arzneimittel-Agentur eine fortlaufende Prüfung ihres Zulassungsantrags eingeleitet hat. Die US-Pharma sagte, sie arbeite daran, Anträge bei anderen Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt einzureichen.
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