Die britische Arzneimittelbehörde hat am Freitag die Verwendung einer zweiten oralen COVID-19-Pille zur Einnahme zu Hause genehmigt.
Die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) sagte, dass Paxlovid von Pfizer an Personen ab 18 Jahren mit leichten bis mittelschweren Symptomen und einem Risiko für schwere Erkrankungen verabreicht werden kann. Dazu gehören Menschen mit Fettleibigkeit, Diabetes oder Herzerkrankungen oder über 60.
In einer klinischen Studie in dieser Patientengruppe reduzierte Paxlovid, eine Kombination aus zwei Pillen, das Risiko eines Krankenhausaufenthalts oder des Todes um 89 Prozent im Vergleich zu denen, die ein Placebo erhielten.
Für diejenigen, die besonders anfällig für COVID-19 sind, „könnte diese Behandlung lebensrettend sein“, sagte June Raine, Geschäftsführerin der MHRA.
Die im ganzen Land schnell aufsteigende Variante des Omicron-Coronavirus hat die Verfügbarkeit wirksamer Behandlungsoptionen eingeschränkt. Die Variante weist Mutationen auf, die die schützende Wirkung des monoklonalen Antikörpers Ronapreve von Roche/Regeneron umgehen können, der seit einiger Zeit in Großbritannien verwendet wird
Wissenschaftler glauben, dass antivirale Mittel, die einen anderen Teil des Virus angreifen und dessen Replikation verhindern, mit größerer Wahrscheinlichkeit gegen Omicron wirksam bleiben. Die Forschung in diesem Bereich ist im Gange.
Paxlovid ist das zweite orale antivirale Mittel, das kürzlich in Großbritannien unter Auflagen zugelassen wurde, nachdem am 4. November auch Molnupiravir von MSD/Ridgeback, auch bekannt als Lagevrio, zugelassen wurde. Beide werden zur Behandlung von Patienten zu Hause angewendet und beide Arzneimittel müssen innerhalb von fünf Tage Symptome.
Remdesivir von Gilead ist ein weiteres antivirales Mittel zur Behandlung von COVID-19, das jedoch eine intravenöse Verabreichung erfordert.
Die britische Antiviral Taskforce hat einen Vertrag über 2,23 Millionen Behandlungskurse mit Lagevrio und 2,75 Millionen Paxlovid-Behandlungen unterzeichnet.
Die Task Force hat eine Praxisstudie zu Molnupiravir, auch bekannt als Lagevroio, gestartet, um seine Wirksamkeit bei einer stark geimpften Bevölkerung zu verstehen. Dieses antivirale Mittel zeigte bei Risikopatienten ein um etwa 30 Prozent verringertes Risiko für einen Krankenhausaufenthalt oder Tod im Vergleich zu einem Placebo.
Die PANORAMIC-Studie wird höchstwahrscheinlich um Paxlovid angepasst, sobald sie genehmigt ist, sagten die Ermittler der Studie kürzlich vor Journalisten. Die Regierung und der NHS werden zu gegebener Zeit bestätigen, wie diese COVID-19-Behandlung den Patienten verabreicht wird, teilte die MHRA mit.
In Europa hat die Europäische Arzneimittel-Agentur Leitlinien zur Anwendung der antiviralen Medikamente von Pfizer und MSD für den Notfall bereitgestellt.