Großbritannien hat am Donnerstag als erstes Land die Verwendung einer antiviralen Pille gegen Covid-19 genehmigt, eine einfach anzuwendende Behandlung, die helfen könnte, die Pandemie zu zähmen.
Das Medikament, bekannt als Molnupiravir und vom Pharmaunternehmen Merck vertrieben, hat in einer wichtigen klinischen Studie gezeigt, dass es das Risiko eines Krankenhausaufenthalts und des Todes bei Covid-Hochrisikopatienten, die früh in ihren Infektionen behandelt wurden, um die Hälfte reduziert. Von einer Apotheke abgegeben und zu Hause eingenommen, wird erwartet, dass das Medikament viel mehr Menschen erreicht als Behandlungen wie monoklonale Antikörper, die normalerweise in einem Krankenhaus oder einer Klinik intravenös verabreicht werden.
Großbritannien, das bereits genügend Vorräte der Pille für 480.000 Menschen bestellt hat, ist eines der wachsenden Liste wohlhabender Länder, die sich bemüht haben, die Vorräte der Droge zu sperren. Merck sagte letzte Woche, es habe Vereinbarungen über den Verkauf der Pillen an die Regierungen der Vereinigten Staaten, Australiens, Südkoreas, Neuseelands, Serbiens und Singapurs getroffen.
Das Medikament wird voraussichtlich bereits im Dezember in den USA erhältlich sein, nachdem sich Ende dieses Monats ein Expertengremium getroffen hat, um der Food and Drug Administration eine Empfehlung zu geben, ob es für Covid-Hochrisikopatienten zugelassen werden sollte . Die Vereinigten Staaten haben eine ausreichende Versorgung mit dem Medikament für 1,7 Millionen Patienten zu einem Preis von etwa 700 US-Dollar pro Person bestellt.
Die britische Aufsichtsbehörde, die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, empfahl, das Medikament so schnell wie möglich nach einem positiven Coronavirus-Test und innerhalb von fünf Tagen nach Auftreten der Symptome an die Menschen zu verabreichen. Die gesamte Behandlungsdauer beträgt 40 Tabletten über fünf Tage.
Die Aufsichtsbehörde hat das Medikament sowohl für geimpfte als auch für ungeimpfte Personen zugelassen, die mindestens eine Eigenschaft aufweisen – wie etwa über 60 Jahre alt oder Fettleibigkeit –, die sie einem hohen Risiko aussetzen würde, schwer an dem Virus zu erkranken.
Großbritannien protokolliert täglich durchschnittlich fast 40.000 Virusfälle, obwohl die Zahl der positiven Fälle in letzter Zeit leicht zurückgegangen ist.
Laut einer Datenbank der New York Times haben bisher 75 Prozent der britischen Bevölkerung mindestens eine Dosis eines Coronavirus-Impfstoffs erhalten, während 68 Prozent vollständig geimpft wurden.
Der britische Gesundheitsminister Sajid Javid bezeichnete die Zulassung der Merck-Pille als „historischen Tag“ für das Land. „Dies wird ein Wendepunkt für die Schwächsten und Immunsupprimierten sein, die bald die bahnbrechende Behandlung erhalten können“, sagte er.
Großbritannien hat auch genügend Vorräte für 250.000 Menschen einer konkurrierenden antiviralen Pille bestellt, die von Pfizer entwickelt wird. Die Ergebnisse einer wichtigen klinischen Studie mit dieser Pille werden in den nächsten Monaten erwartet.
Es wird erwartet, dass das weltweite Angebot beider Behandlungen zunächst begrenzt ist. Merck sagte, dass es in diesem Jahr eine ausreichende Versorgung mit dem Medikament für 10 Millionen Menschen herstellen und im nächsten Jahr mindestens verdoppeln kann.
Darüber hinaus hat Merck mit acht Generikaherstellern in Indien Lizenzen zur Herstellung seiner Pille für ärmere Länder abgeschlossen. Die Unternehmen können Preise festlegen und Lieferverträge aushandeln.
Letzte Woche hat Merck auch einer von den Vereinten Nationen unterstützten gemeinnützigen Organisation eine gebührenfreie Lizenz für die Pille gewährt, die es ermöglichen würde, das Medikament in den ärmsten Ländern billig herzustellen und zu verkaufen. Dieser Deal wird es lokalen Herstellern in 105 Ländern, hauptsächlich in Afrika und Asien, ermöglichen, die Formulierung für die Pille zu lizenzieren und mit der Herstellung zu beginnen.
Merck sagte letzte Woche, dass das Medikament bis Ende nächsten Jahres weltweit einen Umsatz zwischen 5 und 7 Milliarden US-Dollar erzielen werde. Das Unternehmen teilt seine Gewinne mit Ridgeback Biotherapeutics, einem kleinen Unternehmen aus Miami, das das Medikament lizenziert und in den ersten Monaten der Pandemie durch frühe Tests am Menschen geleitet hat.
Das Medikament wurde vor der Pandemie als potenzielle Influenza-Behandlung getestet und wirkt, indem es Fehler in den genetischen Code des Coronavirus einfügt, wodurch die Replikation des Virus verhindert wird.
Dieser Mechanismus und eine Reihe von Studien an Tieren und Reagenzgläsern haben bei einigen Wissenschaftlern Bedenken geweckt, dass das Medikament genetische Mutationen auslösen könnte, die Fortpflanzungsschäden verursachen. Merck sagte, dass seine Studien zeigen, dass das Medikament sicher ist und keine besorgniserregenden Mutationen verursacht.
Die britische Aufsichtsbehörde sagte, dass das Medikament nicht für schwangere oder stillende Frauen empfohlen wird und dass Frauen, die schwanger werden könnten, während der Einnahme des Medikaments und vier Tage danach Verhütungsmittel anwenden sollten.