Gesundheitschefs rufen 44 Chargen gängiger Blutdrucktabletten zurück, weil sie krebserregende Chemikalien enthalten
- Apotheken, die die Pillen auf Lager haben, müssen sie sofort abholen und Vorräte unter Quarantäne stellen
- Pillen mit einem “inakzeptablen” Gehalt an potenziell krebserregenden Substanzen
- Patienten sollten ihr Rezept trotzdem einnehmen, da das Gesundheitsrisiko des Absetzens zu hoch ist
Dutzende Chargen von Blutdrucktabletten wurden zurückgerufen, weil sie mit “inakzeptablen” Mengen einer potenziell krebserregenden Chemikalie kontaminiert waren.
Apotheken und Angehörige der Gesundheitsberufe wurden angewiesen, die Lieferung von 44 Chargen des Medikaments Irbesartan sofort einzustellen und alle verbleibenden Bestände unter Quarantäne zu stellen, nachdem festgestellt wurde, dass sie eine Substanz namens ABZT enthielten.
ABZT hat in Labortests gezeigt, dass es Tumore verursacht, wenn Menschen ihm über einen längeren Zeitraum ausgesetzt sind.
Allerdings ist das Risiko durch die Verunreinigung in den bisher in Arzneimitteln nachgewiesenen Konzentrationen sehr gering.
Patienten, die Irbesartan einnehmen, wird weiterhin empfohlen, ihre Medikamente einzunehmen, wodurch das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall verringert wird, da die Gefahren einer Nichteinnahme höher sind.
Der britische medizinische Wachhund sagte, der Umzug sei rein vorsorglich und es gebe keine Beweise dafür, dass er den Patienten geschadet habe.
Die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA), die die Sicherheit der in Großbritannien verwendeten Medikamente überwacht, sagte, der Schritt sei „vorsorglich“.
Beamte sagen, dass die betroffenen Chargen unter dem Markennamen Aprovel aus mehr als 1.200 Pillen bestehen, die seit November 2019 verteilt wurden.
Die meisten Chargen wurden im Jahr 2020 verteilt, aber einige wurden erst im Juni dieses Jahres verschrieben.
NHS-Zahlen zeigen, dass mehr als 2 Millionen Menschen in England Medikamente verschrieben werden, die Irbesartan enthalten.
Das Medikament wird zur Behandlung von Bluthochdruck verschrieben und wird verschrieben, um Herzinfarkte und Schlaganfälle bei Risikopatienten zu verhindern.
ABZT, bekannt als Azidomethyl-Biphenyl-Tetrazol, ist eine chemische Verbindung, die bei der Herstellung einiger als Sartane bekannter Blutdruckmedikamente entstehen kann.
Es ist bekannt, dass es die DNA schädigt, und eine langfristige Exposition über Jahre könnte das Risiko einer Person erhöhen, an Krebs zu erkranken.
Dr. Alison Cave, Chief Safety Officer der Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, sagte: „Dieser Rückruf ist eine Vorsichtsmaßnahme, um eine weitere Exposition gegenüber AZBT über dem akzeptablen Sicherheitsgrenzwert zu verhindern.
„Es gibt keine Hinweise darauf, dass diese Substanz den Patienten Schaden zugefügt hat.
„Es ist äußerst wichtig, dass Sie Ihr Arzneimittel weiterhin einnehmen, aber wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker.“
Dr. Cave fügte hinzu, dass die MHRA die Pharmaunternehmen aufgefordert habe, Kontrollmaßnahmen zu ergreifen, um zu verhindern, dass ABZT inakzeptable Mengen in Medikamenten erreicht.
“Die MHRA hat die Unternehmen aufgefordert, Kontrollmaßnahmen zu ergreifen, um sicherzustellen, dass die Konzentration des Stoffes auf oder unter dem erforderlichen Niveau liegt”, sagte sie.
“Wir arbeiten auch mit unseren internationalen Kollegen zusammen, da es sich um ein globales Problem handelt, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.”
Dies ist der jüngste in einer Reihe von Rückrufen von Medikamenten auf Sartan-Basis, die zur Behandlung von Blutdruck verwendet werden und oft in Fabriken in China und Indien hergestellt werden, herausgegeben von der MHRA.
Ähnliche Rückrufe gab es in diesem Jahr zweimal, im Juni und August, für Irbesartan und ein anderes auf Sartan basierendes Arzneimittel, Losartan.
Aber das Problem geht noch weiter zurück, da 2019 und 2018 andere Rückrufe wegen ähnlicher Befürchtungen vor Mutagenität durchgeführt wurden
Die Beamten müssen noch erklären, wie es zu diesen Kontaminationen gekommen sein könnte, da die Ermittlungen noch andauern.
Sie werden jedoch häufig durch Verunreinigungen in Fabriken oder während des Herstellungs- oder Lagerprozesses verursacht.
Die MHRA sagte, sie arbeite weiterhin mit dem Gesundheitsministerium zusammen, um sicherzustellen, dass eine ausreichende Versorgung mit diesen Medikamenten die Patienten erreicht, die sie benötigen.
Jeder Patient, der Bedenken hinsichtlich der Einnahme von Irbesartan hat, wird dringend gebeten, sich an seinen Apotheker oder Hausarzt zu wenden.