Die Arbeit in unserer Branche bringt große Verantwortung mit sich. Wir beschäftigen uns mit dem Leben der Menschen und unsere Medikamente geben ihnen die Möglichkeit, ihre Gesundheit zu verbessern, oft in der für sie überwältigendsten Zeit. Daran hatte ich kürzlich eine starke Erinnerung.
Letzten Monat habe ich mich mit einem Kollegen getroffen, Heiko, der in Deutschland lebt. Seine kleine Tochter leidet an einem Neuroblastom des zentralen Nervensystems (ZNS) – einer Krebsart, von der vor allem Kinder unter fünf Jahren betroffen sind.
Heiko und seine Familie navigieren seit Monaten durch das Gesundheitssystem, einschließlich einer Flut an Informationen in Form von komplexem „onkologischem Fachjargon“, Behandlungsrichtlinien und Krankenversicherungsansprüchen. Außerdem mussten sie sich mit der ständigen Fahrt zu Fachzentren auseinandersetzen – und das alles, während sie gleichzeitig die emotionale Belastung durch die Betreuung eines kranken Kindes und die täglichen Herausforderungen im Privat- und Arbeitsleben unter einen Hut brachten.
Er teilte etwas mit, das mir in der Nacht, in der ich mit ihm sprach, im Gedächtnis geblieben ist und das uns allen, die im Gesundheitswesen arbeiten, als wichtige Erinnerung dient.
„Vertrauen muss größer sein als Angst.“
Wenn ihre Gesundheit auf dem Spiel steht, vertrauen Freunde, Familien und Kollegen auf ihr örtliches Gesundheitssystem – jeden Teil davon, einschließlich der Industrie – in der Hoffnung, die Zukunft für sie und ihre Lieben zu schützen.
Wie Heiko es mir gegenüber ausdrückte: „Geschwindigkeit ist alles. Wenn Sie genug Geschwindigkeit gewinnen, gewinnen Sie genug Zeit. Und wenn Sie Zeit haben, hoffen Sie auf weitere Optionen, die Ihnen helfen können.“
Ein schnellerer und gerechterer Zugang zu neuen, lebensrettenden Medikamenten für die Menschen in Europa ist ein Ziel, das wir alle meiner Meinung nach teilen. Dies zu erreichen birgt Herausforderungen, aber wir bei Roche sind entschlossen, diese gemeinsam mit allen Beteiligten anzugehen.
Es ist die Ungleichheit beim Zugang zu Medikamenten, die unhaltbar ist.
Die durchschnittliche Zeit, die Patienten in der EU auf den Zugang zu einem neuen Medikament warten, beträgt etwa 517 Tage. Die Einführung neuer Technologien kann gering und langsam sein, aber die Ungleichheit beim Zugang zu Medikamenten ist unhaltbar. Wenn Sie in Deutschland an Krebs erkrankt sind, müssen Sie möglicherweise durchschnittlich 128 Tage warten, um Zugang zu einem neuen Medikament zu erhalten. Wenn Sie jedoch Patient in Rumänien sind, dauert es 918 Tage, bis Sie die gleiche Behandlung erhalten.
Ich bin besorgt darüber, dass Europas politische Entscheidungsträger glauben, dass dies allein durch Gesetzgebung gelöst werden kann. Und selbst wenn es möglich wäre, können sich Familien wie die von Heiko nicht den Luxus leisten, vier bis fünf Jahre auf die laufende Überarbeitung der EU-Arzneimittelgesetzgebung zu warten, um diese Probleme zu lösen.
Um den Zugang zu Arzneimitteln zu verbessern, sind Lösungen erforderlich, die in Zusammenarbeit mit allen entwickelt werden, die an der Bereitstellung von Arzneimitteln beteiligt sind: Industrie, Mitgliedstaaten, Gesundheitsbehörden, Kostenträger, Patienten und Gesundheitsdienstleister. Mit dem richtigen Ehrgeiz und dem richtigen Willen zur Zusammenarbeit können wir jetzt handeln.
Der entscheidende erste Schritt besteht darin, dass Regierungen und politische Entscheidungsträger die Ausgaben für Gesundheitsversorgung und Innovation als Investition in Wirtschaftswachstum und gesellschaftlichen Fortschritt betrachten. Die Verbesserung der Gesundheitsversorgung und die Erweiterung des Zugangs zu Innovationen sind von entscheidender Bedeutung, um den Druck auf die Gesundheitssysteme zu verringern, eine gesunde und produktive Gesellschaft zu erhalten und das künftige Wirtschaftswachstum voranzutreiben.
Regierungen und politische Entscheidungsträger spielen eine entscheidende Rolle dabei, diesen Zyklus verbesserter gesundheitlicher und wirtschaftlicher Vorteile zu ermöglichen und zu fördern. Wir müssen bei Investitionen in Innovationen eine strategische Sichtweise einnehmen, den größeren gesellschaftlichen Wert anerkennen, den sie bieten, und nachhaltige Wege finden, um unmittelbare finanzielle Herausforderungen zu bewältigen, die den Zugang zu neuen Medikamenten und Technologien nicht einschränken oder verzögern.
Auch die Branche treibt Veränderungen voran. Eine konkrete Verpflichtung der Pharmaunternehmen besteht darin, innerhalb von zwei Jahren nach der EU-Zulassung eines neuen Arzneimittels in allen Mitgliedstaaten einen Antrag auf Preisfestsetzung und Erstattung für neue Arzneimittel zu stellen. Dadurch wird der zeitnahe Zugang zu den neuesten Innovationen verbessert.
Die Branche hat außerdem ein Portal eingerichtet, um Zugriffsverzögerungen zu verfolgen und sicherzustellen, dass Unternehmen bei der Einhaltung der zweijährigen Anmeldeverpflichtung zur Rechenschaft gezogen werden.
Mit dem richtigen Ehrgeiz und dem richtigen Willen zur Zusammenarbeit können wir jetzt handeln.
Da derzeit in Europa zahlreiche laufende Gesetzesänderungen stattfinden – von der Überarbeitung der EU-Arzneimittelgesetzgebung über die EU-Reform des Health Technology Assessment (HTA) bis hin zur Einführung des European Health Data Space (EHDS) – haben wir eine einzigartige Gelegenheit dazu Aufbau eines stärkeren und besseren europäischen Umfelds für Biowissenschaften und Gesundheitsfürsorge, das den Interessen der Patienten dient. Eine große Chance für die Zusammenarbeit ist die Umsetzung der HTA-Verordnung der EU. Ziel ist es, Zugangsverzögerungen durch die Rationalisierung und Beschleunigung stark fragmentierter HTA-Prozesse in ganz Europa zu beheben. Es wird nur noch ein Jahr dauern, bis dies entweder einen bedeutenden Beitrag zu schnelleren Zugangsentscheidungen für Patienten leistet oder – wenn es im Jahr 2024 nicht ausreichend im Fokus steht – Gefahr läuft, zu einer zusätzlichen Hürde für den Patientenzugang zu lebenswichtigen Behandlungen zu werden. Um dieses Szenario zu vermeiden, ist die Beteiligung der Industrie an der Umsetzung des EU-HTA von entscheidender Bedeutung, um Fachwissen zu nutzen, relevante Prozesse mitzugestalten und letztendlich ein funktionsfähiges System sicherzustellen.
Solche Maßnahmen können einige der Verzögerungen beim Zugang zu neuen Medikamenten verkürzen, aber sie werden nicht alles lösen. Die meisten Verzögerungen sind auf die Unterschiede und Verzögerungen in den Erstattungs- und Gesundheitssystemen der einzelnen Länder zurückzuführen. Deshalb ist es von entscheidender Bedeutung, dass Mitgliedsstaaten, Kostenträger und Gesundheitssysteme mit der Industrie zusammenarbeiten, um maßgeschneiderte Zugangslösungen zu entwickeln.
Allerdings liegen heute auch Vorschläge auf dem Tisch, die besorgniserregend sind und auf den ersten Blick nicht zu einem verbesserten Zugang für Patienten führen werden. Beispielsweise schlägt die EU-Kommission vor, die geistigen Eigentumsrechte eines Unternehmens – insbesondere den regulatorischen Datenschutz (RDP) – einzuschränken, wenn ein Arzneimittel nicht innerhalb von zwei Jahren nach Erhalt der Marktzulassung in allen Mitgliedstaaten verfügbar ist. Dies würde Innovationen nur behindern, ohne einen schnelleren und gerechteren Zugang zu neuen Arzneimitteln zu ermöglichen.
Würde dies wie vorgeschlagen umgesetzt, würde Europa an Attraktivität für den Forschungsstandort verlieren. In einer kürzlich veröffentlichten Studie zu den Auswirkungen des Vorschlags der Europäischen Kommission wurde geschätzt, dass dieser den Anteil Europas an den weltweiten FuE-Investitionen bis 2040 um ein Drittel reduzieren würde.
Ich bin fest davon überzeugt, dass dieser Vorschlag überdacht und auf politische Lösungen konzentriert werden muss, die sicherstellen, dass Patienten in Europa weiterhin von Innovationen profitieren.
Wie Heiko sagt, sind Geschwindigkeit, Zeit und Hoffnung alles, was der Mensch hat. Oftmals warten Patienten auf die nächste Innovation, in der ihre Krankheit fortschreitet oder sich ihr Zustand verschlechtert. Das macht die nächste klinische Studie, die nächste behördliche Genehmigung, den nächsten Behandlungsstandard, die nächste Erstattungsentscheidung für diejenigen, die einfach nicht warten können, von entscheidender Bedeutung.
Branchenweit befinden sich heute weltweit mehr als 8.000 neue Medikamente in der Pipeline. Das ist die Hoffnung, die Heiko braucht, und Familien wie seine vertrauen darauf, dass wir alle sie erfüllen.
Das Gespräch mit Heiko hat mich daran erinnert, dass die wirksamste Behandlung diejenige ist, die den Patienten erreicht, wenn er sie braucht. Es liegt nun in unserer gemeinsamen Verantwortung, den Weg zu finden, dies für Patienten überall in Europa zu ermöglichen.