Arzneimittel, die zur Behandlung verstopfter Nasen ohne Rezept gekauft werden können, stellen ein seltenes, aber sehr ernstes Risiko für Anwender dar, erklärte die französische Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) am Montag zu Beginn der Erkältungs- und Grippesaison.
Bei den Medikamenten, auf die sich die Warnung der Behörde bezieht, handelt es sich um sogenannte vasokonstriktorische Medikamente, die zur Befreiung der Nase eingesetzt werden. Am beliebtesten sind Actifed, Dolirhume, Nurofen Rhume, Humex oder Rhinadvil. Im vergangenen Jahr wurden in Frankreich drei Millionen Kartons verkauft.
„Nach der Anwendung vasokonstriktorischer Medikamente (Pseudoephedrin) zur Linderung von Erkältungssymptomen kann es zu Herzinfarkten und Schlaganfällen kommen“, heißt es in der am Montag veröffentlichten Pressemitteilung der Behörde.
„Es besteht das Risiko unerwünschter Wirkungen, selten, aber sehr, sehr schwerwiegend, bei allen Bevölkerungsgruppen, auch bei denen ohne Risikofaktoren und bei begrenzter Anwendung“, sagte Christelle Ratignier-Carbonneil, die Direktorin der Arzneimittelbehörde Franceinfo Montags.
Auch wenn Schlaganfälle und Herzinfarkte im Zusammenhang mit diesen spezifischen Medikamenten nach wie vor selten sind, geht die französische Behörde davon aus, dass das Risiko für eine bloße verstopfte Nase zu groß ist.
Da die Agentur den Bürgern jedoch nur davon abraten kann, sie zu verwenden, da nur die Europäische Union ihre Rücknahme vom Markt anordnen oder sie ganz verbieten kann, forderte die französische Agentur im Februar eine Bewertung auf EU-Ebene an, um die Risiken des Arzneimittels auf der Grundlage neuer Daten neu zu bewerten .
Während die EU noch nicht auf die französische Anfrage reagiert hat, müssten die EU-Gesundheitsbehörden für ein EU-weites Verbot mit der französischen Behörde einverstanden sein.
Mittlerweile empfiehlt der Leiter der französischen Agentur, „das Innere der Nase mit geeigneten Reinigungslösungen zu befeuchten: Kochsalzlösung, Thermalwasser oder Meerwassersprays“ und „ausreichend Wasser zu trinken“.
Doch die Warnung der Agentur sei „verfrüht“, sagte NèreS, der französische Verband, der Pharmaunternehmen vertritt, und fügte hinzu, dass „das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Medikamente immer noch günstig“ sei.
(Clara Bauer-Babef | Euractiv.fr)