Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) verzögert ihre Entscheidung, ob der COVID-19-Impfstoff von Moderna für Jugendliche zugelassen wird oder nicht, da befürchtet wird, dass die Impfung eine seltene Herzentzündung verursachen könnte.
Das Wall Street Journal (WSJ) berichtet, dass die inzwischen erwartete Entscheidung um einige Wochen verschoben wurde.
Die FDA wird alle möglichen Verbindungen prüfen, die Moderna mit Herzentzündungen, bekannt als Myokarditis, hat, insbesondere im Vergleich zum Pfizer-BioNTech-Impfstoff, so die Zeitung.
Letzte Woche haben drei nordische Länder, Dänemark, Finnland und Schweden, die Verwendung des Impfstoffs für junge Menschen wegen Bedenken hinsichtlich einer Herzentzündung eingeschränkt.
Ein viertes, Norwegen, empfahl auch jungen Erwachsenen und Jugendlichen, sich für den Pfizer-Impfstoff anstelle der Moderna-Impfung zu entscheiden.
Die FDA hat den Moderna-Impfstoff Anfang dieser Woche öffentlich verteidigt, und die Besorgnis über Herzentzündungen bei jungen Menschen wurde seit langem von US-Gesundheitsbeamten gewarnt.
Eine Entscheidung der FDA darüber, ob der Moderna-COVID-19-Impfstoff für Personen unter 18 Jahren zugelassen wird, wird sich einem Bericht zufolge aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Herzentzündung des Impfstoffs bei jungen Menschen verzögern (Dateibild).
Die Verwendung des Moderna COVID-19-Impfstoffs (im Bild) wurde in Dänemark, Finnland und Schweden eingeschränkt, nachdem bei jungen Menschen, die die Impfung erhalten hatten, ein erhöhtes Risiko für Herzentzündungen festgestellt wurde. Auch Norwegen hat jungen Menschen empfohlen, sich stattdessen für den Pfizer-Impfstoff zu entscheiden
Derzeit steht der Moderna COVID-19-Impfstoff allen Amerikanern ab 18 Jahren zur Verfügung.
Es ist der am zweithäufigsten verwendete Impfstoff in den USA, der laut den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) mehr als 153 Millionen Mal verabreicht wurde.
Es ist ein zweifacher, mRNA-basierter Impfstoff, genau wie der Pfizer-BioNTech-Jab, obwohl der Pfizer-Shot bereits für alle Amerikaner ab 12 Jahren zugelassen wurde.
Moderna wetteifert darum, dass sein Schuss das gleiche Zulassungsniveau wie sein Mitbewerber erhält, obwohl die jüngsten Bedenken in Europa diese Entscheidung zurückgedrängt haben.
Die nordischen Nationen haben letzte Woche beschlossen, die Anwendung des Impfstoffs bei jungen Menschen auszusetzen.
Das finnische Institut für Gesundheit und Soziales sagte, dass die Behörden den Impfstoff Männern unter 30 Jahren nicht verabreichen werden, sondern ihnen stattdessen die Pfizer-BioNTech-Impfung angeboten wird.
In Schweden wird der Moderna-Jab nicht mehr für Personen verfügbar sein, die nach 1990 geboren wurden oder die 30 Jahre und jünger sind.
Dänemark hat den Zugang zum Impfstoff auf Personen unter 18 Jahren beschränkt.
Norwegen hat nicht so drastische Maßnahmen ergriffen wie seine Nachbarn, und Gesundheitsbehörden fordern Menschen unter 30 Jahren auf, sich stattdessen für den Pfizer-Impfstoff zu entscheiden.
Alle vier Länder stützten ihre Entscheidung auf eine unveröffentlichte Studie des schwedischen Gesundheitsamtes, die ein erhöhtes Risiko für Myokarditis und Perikarditis bei jungen Menschen, die die Spritze erhielten, feststellte.
Dr. Paul Burton, Chief Medical Officer von Moderna, sagte dem WSJ, dass sein Unternehmen die schwedischen Beamten gebeten habe, die Daten einzusehen, sie aber noch nicht erhalten habe.
Der CEO von Moderna, Stéphane Bancel, sagte der Nachrichtenagentur, dass die Entscheidungen der nordischen Länder nur darauf zurückzuführen seien, dass sie sehr konservativ seien.
“Einige Länder wollen ultrakonservativ sein, es ist natürlich ihr Vorrecht, aber mit den Daten, die ich gesehen habe, würde ich mich mit jedem in meiner Familie wohl fühlen, der ein junger Mann ist, der den Impfstoff bekommt”, sagte er.
Das in Cambridge, Massachusetts, ansässige Unternehmen reagierte nicht auf eine Anfrage von DailyMail.com, um sich zu dieser Angelegenheit zu äußern.
Myokarditis und Perikarditis, beides Arten von Herzentzündungen, sind bekannte Nebenwirkungen der Covid-Impfstoffe, und die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) warnen sogar davor, dass sich die Erkrankung bei jungen Männern nach der Impfung entwickeln kann.
Eine Herzentzündung ist jedoch auch ein Symptom vieler Virusinfektionen wie COVID-19, und die Wahrscheinlichkeit, dass sich die Entzündung nach einer Infektion entwickelt, ist viel höher als nach einer Impfung.
Eine kürzlich von Kaiser Permanente Southern California durchgeführte Studie ergab, dass etwa sieben von einer Million Menschen, die einen zweifachen COVID-19-Impfstoff erhalten, eine Myokarditis entwickeln.
Menschen, die den Covid-Impfstoff erhalten, entwickeln nach der zweiten Dosis der Impfung siebenmal häufiger eine Herzentzündung als nach der ersten, findet eine aktuelle Studie von KPSC. Diejenigen, die nicht geimpft sind, entwickeln jedoch deutlich häufiger eine Myokarditis
Dieselbe Studie ergab, dass 47,5 von einer Million Covid-Patienten an einer Herzentzündung leiden.
Während sich eine Myokarditis oft von selbst löst, kann sie gefährlich sein.
Eine Herzentzündung kann bei Patienten oft zu Müdigkeit, Kurzatmigkeit und Brustschmerzen führen.
Menschen mit entzündeten Herzen haben ein höheres Risiko für Herzinsuffizienz, Herzinfarkte und Schlaganfälle.
Der Versuch, anstrengende körperliche Aktivität mit einem entzündeten Herzen zu versuchen, kann auch möglicherweise zu einem plötzlichen Herzstillstand oder sogar zum Tod führen.
