Die US-amerikanische Food and Drug Administration bekräftigte am Freitag ihre Haltung, dass die Vorteile des COVID-19-Impfstoffs von Moderna die Risiken überwiegen, nachdem mehrere nordische Länder aufgrund von Bedenken hinsichtlich einer seltenen herzbezogenen Nebenwirkung begonnen hatten, seine Verwendung für bestimmte Altersgruppen einzuschränken.
Die FDA reagierte, nachdem Gesundheitsbeamte in Finnland am Donnerstag erklärten, dass Männer unter 30 Jahren den Moderna-Impfstoff aufgrund eines etwas höheren Risikos, eine Myokarditis, eine Herzentzündung, zu entwickeln, nicht erhalten sollten. Einen Tag zuvor hatte Schweden angekündigt, die Verwendung des Impfstoffs von Moderna für Personen unter 30 Jahren einzustellen, während Dänemark die Verwendung für Personen unter 18 Jahren aussetzte und Norwegen den Menschen empfahl, den Pfizer-Impfstoff zu erhalten.
„Der FDA sind diese Daten bekannt. Derzeit stellt die FDA weiterhin fest, dass die bekannten und potenziellen Vorteile der Impfung die bekannten und potenziellen Risiken für den Moderna COVID-19-Impfstoff überwiegen“, sagte ein FDA-Beamter in einer Erklärung.
Die nordischen Länder stützten ihre Entscheidung auf eine unveröffentlichte Studie, die vom Ausschuss für Nebenwirkungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur überprüft werden sollte. Die schwedische Gesundheitsbehörde sagte, die Studie habe “ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie eine Entzündung des Herzmuskels oder des Perikards” festgestellt, obwohl das Risiko “sehr gering” sei.
Der Moderna COVID-19-Impfstoff und andere Versionen haben sich als sicher und hochwirksam gegen das Risiko eines Krankenhausaufenthalts oder des Todes aufgrund des Coronavirus erwiesen. Moderna sagte, man sei sich des „sehr seltenen Auftretens von Myokarditis und/oder Perikarditis nach der Verabreichung von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 bewusst“.
DATEI – Auf diesem Dateifoto vom 10. März 2021 injiziert ein Mitarbeiter des Gesundheitswesens einem Mann während einer Massenimpfkampagne in der Grundschule Maria Simmons in Vieques, Puerto Rico, eine Dosis des Moderna COVID-19-Impfstoffs. (AP Foto/Carlos Giusti, Datei)
„Dies sind in der Regel milde Fälle und Personen neigen dazu, sich nach einer Standardbehandlung und Ruhezeit innerhalb kurzer Zeit zu erholen. Das Risiko einer Myokarditis ist für diejenigen, die sich mit COVID-19 infizieren, erheblich erhöht, und eine Impfung ist der beste Weg, um sich davor zu schützen“, so das Unternehmen sagte in einer Erklärung.
KLICKEN SIE HIER, UM DIE FOX NEWS APP ZU ERHALTEN
Die FDA erteilte im August die vollständige Zulassung für den COVID-19-Impfstoff von Pfizer. Der Antrag auf Vollgenehmigung von Moderna ist noch anhängig.
Die Associated Press hat zu diesem Bericht beigetragen.