WASHINGTON (AP) – Die Food and Drug Administration hat am Dienstag einen Verwaltungsaufschub über die Anordnung erlassen, die sie letzten Monat für das Vaping-Unternehmen Juul erlassen hatte, seine elektronischen Zigaretten vom Markt zu nehmen.
Die Agentur sagte auf Twitter, dass der Aufenthalt die Marketingverweigerungsanordnung vorübergehend aussetzt, während sie weitere Überprüfungen durchführt, sie jedoch nicht aufhebt.
Die FDA erließ am 23. Juni die erste Anordnung zum Verkaufsverbot von Juul. Einen Tag später blockierte ein Bundesberufungsgericht vorübergehend das Regierungsverbot.
Die anfängliche FDA-Maßnahme war Teil einer umfassenden Anstrengung der Behörde, die Multimilliarden-Dollar-Vaping-Industrie nach Jahren regulatorischer Verzögerungen einer wissenschaftlichen Prüfung zu unterziehen.
Um auf dem Markt zu bleiben, müssen Unternehmen nachweisen, dass ihre E-Zigaretten der öffentlichen Gesundheit zugute kommen. In der Praxis bedeutet dies, zu beweisen, dass erwachsene Raucher, die sie verwenden, wahrscheinlich mit dem Rauchen aufhören oder es reduzieren, während Teenager wahrscheinlich nicht davon abhängig werden.
Die FDA sagte ursprünglich, Juuls Antrag habe die Aufsichtsbehörden mit erheblichen Fragen zurückgelassen und nicht genügend Informationen enthalten, um potenzielle Gesundheitsrisiken zu bewerten. Juul sagte, es habe genügend Informationen und Daten eingereicht, um alle aufgeworfenen Probleme zu lösen.
Ein aus drei Richtern bestehendes Gremium des US-Berufungsgerichtshofs für den District of Columbia Circuit gab Juuls Antrag auf Aufschub statt, während das Gericht den Fall prüft.
Am Dienstag sagte die FDA, sie habe festgestellt, dass „es wissenschaftliche Probleme gibt, die nur für den Juul-Antrag gelten und eine zusätzliche Überprüfung erfordern“.
Dennoch, so hieß es, stellen der Aufenthalt und die Überprüfung „keine Genehmigung dar, Juul-Produkte zu vermarkten, zu verkaufen oder zu versenden“.