Ein Mitarbeiter des Gesundheitswesens hält am 29. (Mike Segar/Reuters)
Ein Beratungsausschuss der Food and Drug Administration befürwortete am Donnerstag einstimmig die Auffrischimpfung des COVID-19-Impfstoffs von Moderna für diese die ein hohes Risiko für schweres COVID-19 haben, beruflich mit COVID-19 infiziert sind oder 65 Jahre und älter sind.
Die FDA Der Beratende Ausschuss für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte befürwortete eine halbe Dosis als dritte Injektion, mindestens sechs Monate nach Erhalt einer zweiten Dosis. Die Agentur ist nicht verpflichtet, der Empfehlung des Gremiums zu folgen, tut dies jedoch in der Regel.
Eine Entscheidung der FDA könnte innerhalb von Tagen fallen. Wenn die FDA den Rat annimmt, würde der CDC-Impfstoff-Beratungsausschuss über den Vorschlag der FDA abstimmen.
Wenn die Schüsse genehmigt werden, würde dies eine Anleitung für Moderna-Schüsse in Übereinstimmung mit dem COVID-19-Impfstoff von Pfizer bringen, der vor weniger als einem Monat für Auffrischimpfung für dieselben Gruppen von Amerikanern zugelassen wurde.
Die neue Anleitung würde bei einigen der mehr als 69 Millionen Menschen, die ursprünglich die Moderna-Aufnahmen erhielten, Verwirrung beseitigen.
Die Empfehlung des Beratungsausschusses kommt, nachdem Moderna am 1. September erstmals die Zulassung einer dritten Dosis bei der FDA beantragt hatte.
Einige FDA-Beamte äußerten den Wunsch, ihre Entscheidung über Moderna-Booster mit den bereits für Pfizer getroffenen Entscheidungen zu „harmonisieren“, um unnötige Verwirrung in der Öffentlichkeit zu vermeiden Axios. Mehrere Experten äußerten sich jedoch besorgt über den Mangel an robusten Daten, um einen Moderna-Booster-Schuss zu rechtfertigen. Pfizer profitierte von realen Daten, die in Israel gesammelt wurden, das vor zweieinhalb Monaten damit begann, Pfizer-Empfängern Booster anzubieten.
„Aus pragmatischer Sicht, da wir es bereits für Pfizer genehmigt haben, sehe ich nicht, wie wir es möglicherweise nicht für Moderna genehmigen können“, sagte Dr. Stanley Perlman von der University of Iowa.
Der FDA-Beratungsausschuss wird am Freitag über Auffrischungsimpfung für den Einzeldosis-Impfstoff Johnson & Johnson COVID-19 diskutieren. Während Daten der National Institutes of Health zeigen, dass Personen, die den J&J-Impfstoff erhalten haben, von einer Auffrischimpfung von Pfizer oder Moderna profitieren können, hat das Unternehmen die FDA gebeten, eine zweite Impfung seines eigenen Impfstoffs zu genehmigen.
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