FDA-Gremium empfiehlt Pfizer-Booster für über 65-Jährige oder bei hohem Risiko für schweres Covid

Ein wichtiges Beratungsgremium der Food and Drug Administration lehnte die Empfehlung von Pfizer-Auffrischimpfungen für die meisten Empfänger des Coronavirus-Impfstoffs des Unternehmens mit überwältigender Mehrheit ab und befürwortete sie stattdessen nur für Personen, die 65 oder älter sind oder ein hohes Risiko für schweres Covid-19 haben.

Die Abstimmung – die erste über Booster in den Vereinigten Staaten – war ein Schlag gegen die Strategie der Biden-Regierung, den meisten vollständig geimpften Erwachsenen in den Vereinigten Staaten acht Monate nach Erhalt einer zweiten Dosis zusätzliche Impfungen zur Verfügung zu stellen. Der breitere Rollout sollte nächste Woche beginnen.

Die Ausschussmitglieder schienen das Argument abzulehnen, dass die allgemeine Bevölkerung Auffrischungsspritzen benötige, und sagten, die Daten von Pfizer und anderswo schienen immer noch zwei Impfungen zu zeigen, die gegen schwere Krankheiten oder Krankenhausaufenthalte geschützt waren, und bewiesen nicht, dass eine dritte Impfung die Ausbreitung der Infektion eindämmen würde. Einige kritisierten auch fehlende Daten, dass eine zusätzliche Injektion für jüngere Menschen sicher sei.

„Es ist unklar, dass jeder aufgestockt werden muss, mit Ausnahme einer Untergruppe der Bevölkerung, die eindeutig einem hohen Risiko für schwere Krankheiten ausgesetzt wäre“, sagte Dr. Michael G. Kurilla, ein Ausschussmitglied und Beamter der National Institutes of Health.

Aber die abschließende Empfehlung des Gremiums ließ dem Weißen Haus etwas Raum, um zu argumentieren, dass der Kern seiner Booster-Strategie intakt bleibt. Je nachdem, wie „mit hohem Risiko“ definiert wird, Es ist denkbar, dass Dutzende Millionen Amerikaner für zusätzliche Impfungen des Pfizer-Impfstoffs in Frage kommen.

Das Gremium aus weitgehend externen Experten stimmte mit 16 zu 2 gegen einen Pfizer-Booster für Menschen ab 16 Jahren nach einer angespannten, eintägigen öffentlichen Diskussion, bei der die Spaltungen innerhalb der Behörde und der Verwaltung öffentlich zur Schau gestellt wurden. Beamte der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten und der National Institutes of Health stimmten zusammen mit Experten für Infektionskrankheiten und Ärzten gegen zusätzliche Schüsse für eine so breite Bevölkerungsgruppe.

Dr. Paul Offit, ein Ausschussmitglied und der Direktor des Vaccine Education Center am Children’s Hospital of Philadelphia, fragte, ob zusätzliche Schüsse überhaupt viel dazu beitragen würden, den Bogen der Pandemie zu ändern. „Wir sind uns alle einig, dass wir die Ungeimpften impfen müssen, wenn wir diese Pandemie wirklich beeinflussen wollen“, sagte er.

Das Gremium verabschiedete jedoch einstimmig eine Fallback-Position, um zusätzliche Aufnahmen auf ältere Menschen und andere mit hohem Risiko einer schweren Covid-Erkrankung zu beschränken. Dann, nach einer informellen Umfrage, die von einem hochrangigen FDA-Beamten durchgeführt wurde, legten die Ausschussmitglieder fest, dass auch Mitarbeiter des Gesundheitswesens, Notfallhelfer und andere, deren Job sie einem besonderen Risiko aussetzt, für die Auffrischimpfung in Frage kommen sollten. Der Beamte – Dr. Peter Marks, der die Impfstoffabteilung der FDA beaufsichtigt – sagte, dass die Risikogruppe auch Lehrer umfassen würde.

Biden-Mitarbeiter stellten fest, dass gemäß dem Plan des Weißen Hauses, acht Monate nach der zweiten Injektion Auffrischungsspritzen anzubieten, dieselbe Gruppe an erster Stelle stehen würde, da sie am frühesten geimpft wurden.

Die FDA hat das letzte Wort bei der Zulassung von Impfstoffen, und obwohl sie nicht verpflichtet ist, den Empfehlungen des Ausschusses zu folgen, tut sie es in der Regel. Die Behörde wird voraussichtlich Anfang nächster Woche eine Entscheidung treffen.

Ein Beratungsausschuss der CDC soll am Mittwoch und Donnerstag zusammentreten, um Auffrischungsspritzen zu erörtern, bevor diese Agentur, die die Impfstoffpolitik festlegt, Empfehlungen ausgibt, wer sie bekommen sollte.

Kritiker der Booster-Strategie der Regierung als zu weitreichend oder verfrüht sagten, der Beratungsausschuss habe am Freitag als notwendiger Check fungiert.

Das Treffen “setzte die FDA wieder auf den Fahrersitz”, sagte Dr. Luciana Borio, eine ehemalige amtierende Chefwissenschaftlerin der Agentur. Das Expertengremium, sagte sie, „dürfe seine wissenschaftliche Unabhängigkeit bewahren. Sie hat verstanden, dass die vorgelegten Daten erhebliche Einschränkungen aufweisen und dass die FDA die Daten sorgfältig prüfen muss, bevor sie eine Entscheidung trifft.“

Apoorva Mandavilli und Sheryl Gay Stolberg steuerte die Berichterstattung bei.